艾达生说明书 

[通用名]： 注射用盐酸表柔比星 

[曾用名]： 注射用盐酸表阿霉素 

[英文名]： Epirubicin Hydrochloride For Injection 

[类别]： 注射剂 

[药理作用]： 
4＇位置上的羟基由顺位变为反位。为一细胞周期非特异性药物，其主要作用部位是细胞核。本品的作用机制与其能与DNA结合有关。体外培养的细胞加入本品可迅速透入胞内，进入细胞核与DNA结合，从而抑制核酸的合成和有丝分裂。已证实表阿霉素具有广谱的抗实验性肿瘤的作用，对拓扑异构酶也有抑制作用。疗效与阿霉素相等或略高，而毒性尤其是心脏毒性低于阿霉素。 

[适应症]： 用于治疗白血病、恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、乳腺癌、肺癌 、软组织肉瘤、胃癌 、肝癌、结肠直肠癌、卵巢癌等。 

[用法及用量]： 单独用药时，成人剂量为按体表面积一次60～90mg/m2，联合化疗时，每次50～60mg/m2静脉注射。根据病人血象可间隔21天重复使用。 

[不良反应]：  
1、与阿霉素相似，但程度较低，尤其是心脏毒性和骨髓抑制毒性； 
2、其它不良反应有：脱发，60～90％的病例可发生，一般可逆，男性有胡须生长受抑；粘膜炎，用药的第5～10天出现，通常发生在舌侧及舌下粘膜；胃肠功能紊乱，如恶心、呕吐、腹泻；曾有报道偶有发热、寒颤、寻麻疹、色素沉着、关节疼痛。 

[禁忌症]：  
1.禁用于因用化疗或放疗而造成明显骨髓抑制的病人； 
2.已用过大剂量蒽环类药物（如阿霉素或柔红霉素）的病人； 
3.近期或既往有心脏受损病史的病人。 

[规格与包装]： 10mg/瓶，1瓶/盒 

[批准文号]： 国药准字号H19990280 

[执行标准]： WS1-(X-019)-2003Z 

[生产厂家]： 浙江海正药业股份有限公司