盐酸倍他司汀口服液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

警示语：儿童忌用。

[药品名称]

通用名称：盐酸倍他司汀口服液

英文名称：Betahistine  Hydrochloride  Oral  Solution

汉语拼音：Yansuan  Beitasiting  Koufuye

[成    分]盐酸倍他司汀

化学名称为：N-甲基-2-吡啶乙胺二盐酸盐。

化学结构式：

 分子式：C8H12N2·2HCl

分子量：209.12

[性    状]本品为微黄色的透明液体，味甜，微苦。

[适应症]血管扩张药。有扩张脑血管，心脏血管及周围血管的作用。用于治疗缺血性脑血管病，亦可用于治疗耳眩晕症，脑动脉硬化引起的眩晕，耳鸣和听力减退等。

[规    格]10ml：20mg

 [药代动力学]口服后在人体内很快被吸收，大部分以代谢物形式在尿中排出，犬口饲后尿中曾检出代谢物（2-吡啶基）乙酸。LD50大鼠（口服）3.04g/kg。

 [用法用量]口服。一次10-20mg，一日30-60mg次，一日最大量不超过60mg。

[不良反应]用本品偶有口干、胃部不适、心悸、皮肤瘙痒等，个别病历偶有恶心、头晕、头胀、出汗等，一般不影响继续服药。

[禁   忌]尚不明确。

[注意事项]消化性溃疡、支气管哮喘、褐色细胞瘤及孕妇慎用，老年人使用注意调整剂量；勿与组织胺类药物配用；儿童忌用。

[孕妇及哺乳期妇女用药]慎用。

[老年用药]老年人使用注意调节剂量。

[药物相互作用]尚不明确。

[药物过量] 尚不明确。

[药理毒理]本品为双胺氧化酶抑制剂，对脑血管、心血管，特别是对锥底动脉系统有较明显的扩张作用，显著增加心、脑及周围循环血流量，改善血循环，并降低全身血压，此外能增加耳蜗和前庭血流量，从而消除内耳性眩晕，耳鸣和耳闭感，还能增加毛细血管通透性，促进细胞外液的吸收，消除淋巴内水肿；能对抗儿茶酚胺的缩血管作用及降低动脉压，并有抑制血液凝固及ADP诱导的血小板凝集作用，能延长大白鼠体外血栓形成时间，还有轻微的利尿作用。

[药代动力学] 口服后在人体内很快被吸收，大部分以代谢物形式在尿中排出，犬口饲后尿中曾检出代谢物（2-吡啶基）乙酸。LD50大鼠（口服）3.04g/kg。

[贮    藏]密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

[包    装]低硼硅玻璃管制口服液体瓶装，6支/盒。

[有 效 期]24个月

[执行标准] WS1-（X-067）-94Z

[批准文号]国药准字H23020091

[生产企业]

企业名称：黑龙江中桂制药有限公司

1.盐酸倍他司汀口服液 (国药准字H20084554 黑龙江天戈药业有限责任公司 86903788000098)

2.盐酸倍他司汀口服液 (国药准字H20084553 黑龙江天戈药业有限责任公司 86903788000081)

3.盐酸倍他司汀口服液 (国药准字H20084489 哈尔滨龙江龙药业有限公司 86903647000078)

4.盐酸倍他司汀口服液 (国药准字H20066114 哈尔滨仁皇药业有限公司 86903658000487)

5.盐酸倍他司汀口服液 (国药准字H20058268 四川升和制药有限公司 86902213000276；86902213000269)

6.盐酸倍他司汀口服液 (国药准字H10920134 锦州本天药业有限公司 86901191000162)

7.盐酸倍他司汀口服液 (国药准字H23020091 黑龙江中桂制药有限公司 86903804000125)

8.盐酸倍他司汀口服液 (国药准字H20013069 浙江康恩贝制药股份有限公司 86904670000127)