请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称:天麻素片
英文名称:Gastrodin Tablets
汉语拼音:Tianmasu Pian
【成 份】本品主要成份为天麻素。化学名称:4-羟甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物。
【性 状】本品为白色片或糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色。
【适 应 症】用于神经衰弱、神经衰弱综合征及血管神经性头痛等症(如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等)。
【规 格】25mg
【用法用量】口服。一次50~100mg(2~4片),一日3次。
【不良反应】有少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状无需特殊处理。
【禁 忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
1. 药理: 实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调,产生镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。
2. 毒理:急性毒性实验:小鼠口服或尾静脉注射天麻素,剂量用到5g/kg,观察3天,未见中毒及死亡。
亚急性毒性实验:犬及小鼠给药4~6天后,经血液化验,对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检,未见细胞变性。以上结果表明,天麻素对造血系统、肝、肾功能及血脂均无影响。
【药代动力学】
本品吸收迅速,2小时后胃肠道仅存给药剂量的5.2%。血药浓度上升很快,t1/2α为6分钟,在1小时前后维持较高水平,消除半衰期为7.47小时。在体内分布以肾最高,其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出,从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%,其中尿排出97%,主要在前2小时,胆汁和粪便排出很少。
【贮 藏】 密闭,置室温(10~30℃)干燥处保存。
【包 装】
(1)铝塑起泡包装,每小盒12片×2板。
(2)塑料瓶包装,每瓶100片。
【有 效 期】 36个月
【执行标准】 WS1-XG-021-2001
【批准文号】 国药准字H20013043