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盐酸非索非那定片( 莱多菲)

2010-05-04 14:18:41 作者：新特药房来源：互联网浏览次数：493 文字大小：【大】【中】【小】

简介： [药品名称] 通用名称：盐酸非索非那定片商品名称：莱多菲英文名称：Fexofenadine Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Yansuanfeisuofeinading Pian [成份]本品主要成份是盐酸非索非那定，其化学名称 ...

[药品名称]

通用名称：盐酸非索非那定片

商品名称：莱多菲

英文名称：Fexofenadine Hydrochloride Tablets

汉语拼音：Yansuanfeisuofeinading Pian

[成份]本品主要成份是盐酸非索非那定，其化学名称为α，α-二甲基-4-[1-羟基-4-[4-(羟基二苯甲基)-1-哌啶基]-丁基]-苯乙酸盐酸盐。

分子式：C₃₂H₃₉NO₄·HCL

分子量：538.13

[性状]本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

[适应症]

1、季节性过敏性鼻炎

盐酸非索非那定片适用于缓解成人和6岁及6岁以上年龄儿童的季节性过敏性鼻炎症状，这些症状包括打喷嚏，流鼻涕，鼻/腭/喉部发痒、眼睛发痒/水肿/发红。

2、慢性特发性荨麻疹

盐酸非索非那定片适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够显著减轻瘙痒和风团的数量。

[规格] 30mg

[用法与用量]

1、季节性过敏性鼻炎

成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日两次,或180mg一日一次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg，一日一次。

6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg，一日两次，肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg，一日一次。

2、慢性特发性荨麻疹

成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日两次。肾功能不全患者推荐起始剂量为60mg，一日一次。

6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg，一日两次。肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg，一日一次。

[不良反应]

常见不良反应为嗜睡、口干、困倦。

不良反应的发生率，包括倦睡，都不是剂量相关性的，并且在各年龄、性别和种族组之间是相似的。

文献报导，在美国一项季节性过敏性鼻炎安慰剂对照试验中12岁以上患者出现的发生率大于1%的不良反应如下：

每日两次口服盐酸非索非那定胶囊发生率大于1%的不良反应。

每日一次口服盐酸非索非那定片发生率大于2％的不良反应

实验室异常的发生频率和数量在盐酸非索非那定组和安慰剂治疗组是相似的。

在美国和加拿大进行的季节性过敏性鼻炎安慰剂对照试验中，6～11岁儿童患者发生的不良反应如下：