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酒石酸托特罗定片(宁通)

2010-05-07 19:54:21  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:304  文字大小:【】【】【
简介: 【药品名称】通用名:酒石酸托特罗定片英文名:Tolterodine Tartrate Tablets汉语拼音名:Jiushisuan tuoteluoding pian商品名:宁通 【主要成分】 本品主要成份为酒石酸托特罗定。其化学名称为:(R ...
【药品名称】
通用名:酒石酸托特罗定片
英文名:Tolterodine Tartrate Tablets
汉语拼音名:Jiushisuan tuoteluoding pian
商品名:宁通
  • 【主要成分】

    本品主要成份为酒石酸托特罗定。其化学名称为:(R)-NN-二异丙基-32-羟基-5-甲基苯基)-3-苯基丙胺L+-酒石酸盐。

  • 【分子式】C22H31NO·C4H6O6
  • 【分子量】475.57
  • 【结构式】

  • 【性状】

    本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。

  • 【药理毒理】

    本品用于缓解膀胱过度活动所致的尿频、尿急和紧迫性尿失禁症状,为竞争性M胆碱受体阻滞剂。动物试验结果提示本品对膀胱的选择性高于唾液腺,但尚来得到临床的证实。

    本品口服后经肝脏代谢成起主要药理作用的活性代谢产物5-羟甲基衍生物,其抗胆碱活性与本品相近。两者对M胆碱受体均具有高选择性,对其他神经递质的受体和潜在的细胞靶点(如钙通道)的作用或亲和力很弱。

  • 【药代动力学】

    本品口服后可迅速地吸收,吸收率大于77%。食物的摄入,年龄和性别的差别不需调整剂量。本品口服1-4mg,最大血药浓度(Cmax)和药时曲线下面积(AUC)与剂量呈线性关系。口服本品2mg后,2.5h左右达到峰值血药浓度,Cmax2.5µg/L,AUC11.8µg/L·h5-羟甲基活性代谢物(DD01)的血药浓度与本品原形极其相似,Cmax2.25µg/L,AUC12.1µg/L·h

    本品与血浆蛋白结合率较高,游离的托特罗定的浓度平均为3.7%±0.13%DD01与血浆蛋白结合率不高,游离DD01的浓度平均为36%±4.0%。本品与其代谢物DD01在血液与血浆的比值分别为0.60.8。静脉注射本品1.28mg的分布容积为113±26.7L

    本品口服给药后经肝脏广泛的首过效应,主要的代谢途径涉及5-甲基位的氧化,此过程由CYP2D6参与,形成具有药理活性的5-羟甲基代谢物(DD01)。进一步的代谢将产生5-羧酸和N-脱烷基5-羧酸代中物,在尿中回收的这2种代谢物分别为51%±14%29%±6.3%。托特罗定消除半衰期(t1/2)2-3hDD01t1/23-4h

    给健康志愿者口服14C标记的托特罗定片5mg后,尿、粪排泄率分别为77%17%,原形托特罗定的排泄率不到给药量的1%5%-14%以活性DD01回收。在给药后24h内大多数放射活性物自人体内排泄。

  • 【储藏】

    遮光,密闭保存。

  • 【规格】2mg
  • 【适应证】

    本品适用于因膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁症状的治疗。

  • 【包装】铝塑包装,30片/盒。
  • 【有效期】暂定二年。
  • 【国药准字】国药准字H20000614
  • 规格:2mg
    生产厂家:鲁南制药股份有限公司
  •   序号    药品名称       通用名称        规格   单位      零售价(元)            生产企业
     6086     宁通    酒石酸托特罗定片     2mg*30片   盒     123.00     山东鲁南贝特制药有限公司

    责任编辑:admin


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