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FDA批准了只需每日服用一粒的艾滋病治疗药丸

2010-05-12 18:27:26  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:88  文字大小:【】【】【
简介: 昨天,第一种每日仅服用一粒的艾滋病治疗药物通过了联邦政府的批准。政府官员称这一进展将简化并改进对于艾滋病的治疗方法。 这种称为Atripla的药物是市面上已有的三种药物(每天一次服用)的复方组合, ...

 昨天,第一种每日仅服用一粒的艾滋病治疗药物通过了联邦政府的批准。政府官员称这一进展将简化并改进对于艾滋病的治疗方法。

这种称为Atripla的药物是市面上已有的三种药物(每天一次服用)的复方组合,这三种药物分别是Bristol-Myers Squibb公司的Sustiva(依法维仑)和Gilead Science公司的Viread(替诺福韦酯)和Emtriva(恩曲他宾)。

仅仅在十年前,当治疗艾滋病的鸡尾酒疗法开始使用的时候,病人有时必须每天服下
两打甚至更多的药片。

Gilead公司发言人James Loduca宣称,Atripla将于近两周内上市销售,其批发价格为每月1,150美元,相当于其三种组成药物(Sustiva,Viread和Emtriva)的总和。而Gilead和Bristol-Myers Squibb公司都将销售这种药物。

FDA昨天刚刚通过了这一令人期待的批准,并且恰好赶在受理截止期限的十月前通过。FDA的官员称他们加快了受理速度因为这种一天一粒的治疗方法将有助于病人按时吃药,而这将减少艾滋病病毒耐药性的产生。

“得到药物是一回事,而能否取得治疗效果则依赖于人们是否按照要求服用了药物”,
FDA的一位副理事,Dr. Murray M. Lumpkin博士在华盛顿的一次新闻发布会上说,一天一粒的治疗方法对于发展中国家将尤为重要,在那些地方(艾滋病的治疗手段)更加有限。

然而昨天并没有同时宣布这种药物在海外上市的时间和价格,因为在这之前还需要一份和Merck公司的合约。Merck公司负责销售Sustiva,又名efavirenz,在发展中国家则被称作Stocrin。Merk公司负责外部事务的副主席Jeffrey Sturchio称他们公司“已经在在所有条款上和Gilead公司达成了一致”,目前只剩下将合约书面化同时寻求在其他国家通过(这一药物)的使用批准。他预计Atripla将于数月后在一些贫困国家上市,价格大致为在这些国家低价打折销售的各个组成药物的总和。

位于加州福斯特市的Gilead公司,由于它的艾滋病治疗药物的成功销售(在去年20亿美元的年销售额中占了14亿美元)已经成为了一家最成功的生物技术公司之一。它的一个畅销药物--Truvada,也是一种由Viread(又名tenofovir)和Emtriva(又名emtricitabine)组成的每日一次服用的复方药物。Truvada经常和另一种药物联合使用,比如Bristol-Myers公司的Sustiva.

来自于以Gilead公司为客户的Citigroup集团中的一位分析师Yaron Werbe认为,在这种三药联用的复方药物中加入Bristol-Myers Squibb公司的药物将从Glaxosmithkine手中抢夺市场占有率,后者拥有一种两药合用的畅销药物Combivir。并且,他说Atripla“这种药物将会特别畅销,这是目前市场上最为方便也可能是最为有效的治疗药物。”

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