欧力停说明书

【药品名称】
通用名称：苯甲酸利扎曲普坦片
商品名称：欧力停
英文名称：Rizatriptan Benzoate Tablets
汉语拼音：Benjiasuan Lizhaquputan Pian

【成份】
本品主要成份是苯甲酸利扎曲普坦，其化学名称为N，N-二甲基-2-[5-（1,2,4-三唑-1-基甲基）-1H-吲哚-3-基]乙胺苯甲酸盐。

【性状】
本品为白色或类白色片。

【适应症】
用于成人有或无先兆的偏头痛发作的急性治疗。不适用于预防偏头痛，不适用于半身不遂或基底部偏头痛患者。

【规格】
5mg×3片/6片/盒

【用法用量】
口服给药，一次5～10mg（1～2片），每次用药的时间间隔至少为2小时，一日最高剂量不得超过30mg（6片）。或遵医嘱。

【药代动力学】
本品口服后吸收完全。其平均绝对生物利用度大约为45%，达到平均最高血浆浓度（Cmax）大约1～1.5小时（Tmax）。未见偏头痛发作对本品吸收或药代参数的影响。食物对本品的生物利用度（F）没有岷县的影响，但使达峰时间延迟了1小时。本品的血浆半衰期（t1/2）在男性和女性的平均值为2-3hr，其曲线下面积（AUC）女性比男性大约高30%，平均达峰浓度比男性约高11%，而达峰时间一致。多剂量给药没有发生蓄积效应。平均表观分布容积（Vd）在男性大约为140L而女性为110L。该药的血浆蛋白结合较低约为14%。
本品在健康非偏头痛老年人志愿者（年龄在65～77岁之间）的药代动力学与在健康非偏头痛年轻志愿者（年龄在18～45岁之间）体内相似。
给轻、中度酒精性肝硬化引起的肝损害患者口服本品后的血浆浓度，轻度肝功能不全的患者与健康对照组相似，而中度肝功能不全的患者要比前二者高出大约30%。
肾功能不全的病人（肌酐清除率为10～60ml/min/1.73m2）本品的AUC与健康人没有明显差异。而血液透析的病人（肌酐清除率＜2ml/min/1.73m2），本品的AUC比正常肾功能患者要高出大约44%。

【药物相互作用】
1.由于普萘洛尔可使本品的血浆浓度增加70%，可在服用普萘洛尔同时服用本品5mg。
2.含麦角的药物能延长血管痉挛反应，在服用本品24小时内不可同时服用含有麦角胺或麦角胺型药物（如双氢麦角胺、美西麦角）。
3.其它5-HT1激动剂可以累积血管痉挛的作用，不推荐在24小时内联合服用本品和其它5-HT1激动剂。
4.如果临床有正当理由准许本品与选择性5-羟色胺再吸收抑制剂（SSRIs）合用，应注意对病人进行密切观察。
5.本品10mg与帕罗西汀同时服用后没有发现两者在临床或药理方面的相互作用。
6.本品不能与MAO-A抑制剂、非选择性MAO抑制剂合用。

【不良反应】
本品有很好的耐受性，不良反应轻且时间短暂。主要的不良事件是虚弱/易疲劳、嗜睡、有疼痛或压迫感及眩晕。

【禁忌】
1.禁用于局部缺血性心脏病（如：心绞痛、心肌梗塞或有记录的无症状缺血）的患者。
2.禁用于有缺血性心脏病、冠状动脉痉挛（包括Prinzmetal变异型狭心症或其它隐性心血管疾病等）症状、体征的患者。
3.因本品能升高血压，故不易控制血压的高血压患者禁用。
4.禁用于半身不遂或基底部偏头痛患者。
5.禁止同时服用MAO抑制剂，禁止在停服MAO抑制剂2周内服用本品。
6.对本品或对任一活性成份过敏者禁用。
7.在服用本品治疗的24小时内，禁止服用其他5-HT1激动剂，含有麦角胺或麦角类药物如双氢麦角胺、美西麦角等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于对妊娠女性中没有充分的控制很好的研究，所以只有对胎儿的利大于弊时才可以使用；药物是否会在母乳中分泌尚不明确，哺乳期妇女应谨慎用药。

【儿童用药】
儿童患者用药的安全有效性尚未确立。因此，年龄在18岁以下的病人不推荐使用本品。

【老年用药】
本品在老年人（≥65岁）体内的药代动力学与成年人相似，但老年人很少出现偏头痛，本品在这类病人中使用的临床经验是有限的；本品在治疗老年性自主神经痛方面（多半是男性患者）的安全性、有效性没有确定。因此老年患者应谨慎用药。

【贮藏】
密封。

【批准文号】
国药准字H20080740

【生产企业】
企业名称：湖北华源世纪药业有限公司

最新一代治疗偏头痛的世界级经典药物,国家三类新药.

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