【药品名称】
通用名称：重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子
商品名称：格宁
英文名称：Recombinant　Human　Granulocyte-Macrophageolony　Stimulating　Factor　for　Injec
汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Lixibao Jushixibao Jiluocijiyinzi

【规 格】
150ug

【批准文号】
国药准字S19990009

【生产企业】
佛山市盈天制药有限公司

【功能主治】/【适应症】
1.预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症；
2.治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征；
3.预防白细胞减少可能潜在的感染并发症；
4.使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。

【用法用量】
1.肿瘤放、化疗后:放、化疗停止24～48小时后方可使用本品,用1ml注射用水溶解本品(切勿剧烈振荡),在腹部、大腿外侧或上臂三角肌处进行皮下注射(注射后局部皮肤应隆起约1cm2,以便药物缓慢吸收),3～10μg/kg/日,持续5～7天,根据白细胞回升速度和水平,确定维持量.本品停药后至少间隔48小时方可进行下一疗程的放、化疗。
2.骨髓移植:5～10μg/kg,静脉滴注4～6小时每日1次,持续应用至连续3天中性粒细胞绝对数≥1000/ml。
3.骨髓增生异常综合征/再生障碍性贫血:3μg/kg/日,皮下注射,需2～4天才观察到白细胞增高的最初效应,以后调节剂量使白细胞计数维持在所期望水平,通常＜10000/μl。

【不良反应】
本品的安全性与剂量和给药途径有关.大部分不良反应多属轻到中度,严重的反应罕见.最常见的不良反应为发热、寒战、恶心、呼吸困难、腹泻,一般的常规对症处理便可使之缓解；其次有皮疹、胸痛、骨痛和腹泻等.据国外报道,低血压和低氧综合征在首次给药时可能出现,但以后给药则无此现象.不良反应发生多于静脉推注和快速滴注以及剂量大于32μg/kg/日有关。

【禁 忌】
1.对rhGM-CSF或该制剂中任何其他成分有过敏史的病人。
2.自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。

【注意事项】
1.本品应在专科医生指导下使用.病人对rhGM-CSF的治疗反应和耐受性个体差异较大,为此应在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性粒细胞,血小板数据的变化.血象恢复正常后立即停药或采用维持剂量。
2.本品属蛋白质类药物,用前应检查是否发生浑浊,如有异常,不得使用。
3.本品不应与抗肿瘤放、化疗药同时使用,如要进行下一疗程的抗肿瘤放、化疗,应停药至少48小时后,方可继续治疗。
4.孕妇、高血压患者及有癫痫病史者慎用。
5.使用前仔细检查,如发现瓶子有破损,溶解不完全者均不得使用,溶解后的药剂应一次用完。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全性尚未建立,应慎重使用。

【儿童用药】
慎用。

【老年用药】
观察患者的状态,注意用量和间隔,慎重给药。