【通用名称】重组人粒细胞集落刺激因子注射液 |
【药品名称】惠尔血 |
【生产企业】麒麟鲲鹏(中国)生物药业有限公司 |
【产品规格】0.3ml:75ug |
【产品单位】支 |
【零售价格】430.00元 |
【药品名称】 通用名称:重组人粒细胞集落刺激因子注射液/Gran 商品名称:惠尔血 英文名称: Recombinant Human Granulocyte
【药物类别】升白药
【适应症】 1.促进骨髓移植后中性粒细胞计数增加。 2.癌症化疗引起的中性粒细胞减少症。 包括恶性淋巴瘤、小细胞肺癌、胚胎细胞瘤(睾丸肿瘤、卵巢肿瘤等)、神经母细 胞瘤等。 3.骨髓增生异常综合征伴发的中性粒细胞减少症。 4.再生障碍性贫血伴发的中性粒细胞减少症。 5.先天性、特发性中性粒细胞减少症。
【用法用量】 1.促进骨髓移植后中性粒细胞计数增加成人和儿童的推荐剂量为300mg/m2,通常自骨髓移植后次日至第5日给予静脉滴注,每日一次。当中性粒细胞数上升超过5000/mm3时,停药,观察病情。在紧急情况下,无法确认本药的停药指标中性粒细胞数时,可用白细胞数的半数来估算中性粒细胞数。 2.癌症化疗后引起的中性粒细胞减少症。 经用药后,如果中性粒细胞计数经过最低值时期后增加到5,000/mm3(WBC:10,000/ mm3)以上,应停药,观察病情。 A. 恶性淋巴瘤、肺癌、卵巢癌、睾丸癌和神经母细胞瘤化疗后(次日后)开始给药。成人及儿童推荐剂量为50mg/m2, 皮下注射,每日一次。化疗后中性粒细胞降到1,000/mm3 (WBC:2,000/ mm3)以下的成人患者应给予本品。化疗后中性粒细胞计数减少到500/mm3(WBC:1,000/ mm3)以下的儿童患者,应皮下注射50mg/m2的本品,每日一次。如皮下注射困难,应改为100mg/m2静脉滴注(成人及儿童), 每日一次。 B.急性白血病通常在化疗给药结束后(次日以后),骨髓中的幼稚细胞减少到足够低的水平且外周血中无幼稚细胞时,开始给药,成人及儿童的推荐剂量为200mg/m2,每日一次,静脉给药(包括静脉点滴)。紧急情况下,无法确认本药的给药及停药时间的指标中性粒细胞数时,可用白细胞数的半数来估算中性粒细胞数。 3.骨髓增生异常综合征伴发的中性粒细胞减少症中性粒细胞计数低于1,000/mm3的患者,给予本品100mg/m2,静脉滴注,每日一次。如中性粒细胞计数超过5,000/mm3,应减少剂量或终止给药,并观察病情。 4.再生障碍性贫血伴发的中性粒细胞减少症中性粒细胞计数低于1,000/mm3的成人及儿童患者,本品剂量为400mg/m2,每日一次,静脉滴注。如果中性粒细胞计数超过5,000/mm3,应减少剂量或终止治疗,并观察病情。 5.先天性、特发性中性粒细胞减少症中性粒细胞计数低于1,000/mm3的成人及儿童患者,给予本品50mg/m2,每日一次,皮下注射。 如果中性粒细胞计数超过5,000/mm3,应减少剂量或终止治疗,并观察病情。
【不良反应】 1. 严重的不良反应 1) 休克(发生率不明):有发生休克的可能,需密切观察,发现异常时应停药并进行适当处置。 2) 间质性肺炎(发生率不明):有发生间质性肺炎或促使其加重的可能,应密切观察,如发现发热、咳嗽、呼吸困难和胸部X线检查异常时,应停药并给予肾上腺皮质激素等适当处置。 3) 急性呼吸窘迫综合征(发生率不明):有发生急性呼吸窘迫综合征的可能,应密切观察,如发现急剧加重的呼吸困难、低氧血症、两肺弥漫性浸润阴影等胸部X线异常时,应停药,并进行呼吸道控制等适当处置。 4) 幼稚细胞增加(发生率不明):对急性髓性白血病及骨髓增生异常综合征的患者,有可能促进幼稚细胞增多时,应停药。 2. 其他不良反应皮肤 中性粒细胞浸润痛性红斑、伴有发热的皮肤损害(sweet综合征等)皮疹、潮红肌肉、骨骼骨痛腰痛、胸痛、关节痛、消化系统、恶心、呕吐、肝脏肝功能异常、GOT升高、GPT升高 其他:LDH升高ALP升高 发热、头痛、乏力、心悸、尿酸升高、血清肌酐升高、CRP升高。
【注意事项】 1. 慎用(下列患者慎用) (1)既往有药物过敏史的患者。 (2)过敏体质者。 2.重要注意事项: (1)本药限于中性粒细胞减少症患者。 (2)本药应用过程中,应定期进行血液检查防止中性粒细胞(白细胞)过度增加,如发现过度增加,应给予减量或停药等适当处置。 (3)有发生过敏反应的可能,因此出现过敏反应时,应立即停药并给予适当处理,另外为预测过敏反应等,使用时应充分问诊、并建议预先用本药物做皮试。 (4)本品给药后可能会引起骨痛、腰痛等,此时可给予非麻醉性镇痛剂等适当处置。 (5)对癌症化疗引起的中性粒细胞减少症患者,在给予癌症化疗药物的前24小时内以及给药后的24小时内应避免使用本药。 (6)对于急性髓性白血病患者(化疗和骨髓移植时)应用本药前,建议对采集细胞进行体外实验,以确认本药是否促进白血病细胞增多。同时,应定期进行血液检查,发现幼稚细胞增多时应停药。 (7)骨髓增生异常综合征中,由于已知伴有幼稚细胞增多的类型有转化为髓性白血病的危险性,因此应用本药时,建议对采集细胞进行体外实验,以证实幼稚细胞集落无增多现象。
【规格价格】 75μg:0.3ml/安瓿 150μg:0.6ml/安瓿 300μg:1.2ml/安瓿
【生产厂家】麒麟鲲鹏(中国)生物药业有限公司
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