【药品名称】
通用名称：葛根素葡萄糖注射液
商品名称：普润
英文名称：Puerarin and Glucose Injection
汉语拼音:Gegensu Putaotang Zhusheye
【成　　份】
本品主要成份为葛根素。
葛根素的化学名称为： 8-β-D-葡萄吡喃糖-4',7-二羟基异黄酮。
其结构式为：
　

分子式： C21H20O9　　　　　　　　　　　　　　　　　分子量： 416.4
 辅料为葡萄糖，EDTA-2Na和注射用水，加适量NaOH或HCl调节pH值。
【性　　状】
本品为无色或浅黄色的澄明液体。
【适 应 症】
可用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动、静脉阻塞、突发性耳聋及缺血性脑血管病、小儿病毒性心肌炎、糖尿病等。
【规　　格】
（1）250ml：葛根素0.5g与葡萄糖12.5g　　 （2）250ml：葛根素0.3g与葡萄糖12.5g
（3）100ml：葛根素0.2g与葡萄糖5.0g　　　（4）100ml：葛根素0.25g与葡萄糖5.0g
【用法用量】
静脉滴注：0.4～0.6g/次，每日1次，15天为一疗程。
【不良反应】
（1）少数病人在用药开始时出现暂时性腹胀、恶心等反应，继续用药可自行消失。
（2）极少数病人用药后有皮疹、发热等过敏现象，立即停药或对症治疗后，可恢复正常。

（3）偶见急性血管内溶血：寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等。
【禁　　忌】
1、严重肝、肾损害、心衰及其他严重器质性疾病患者禁用。
2、有出血倾向者慎用。
3、对本药过敏或过敏体质者禁用。
【注意事项】
1、使用本品者应定期监测胆红素、网织红细胞、血红蛋白及尿常规。
2、出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状者，需立即停药，及时治疗。
3、血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。
4、本品使用前请详细检查，如有溶液混浊、封口松动、袋身破裂、渗漏者，请勿使用。
5、葛根素在低温下易析出，使用前仔细检查，如有析出物，室温25℃左右溶解澄清后使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】尚不明确。但与目前常用心血管药物合用，未见明确不良反应。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
1. 药理作用
本品为由豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一种黄酮苷。动物试验表明。
（1）对平滑肌的影响葛根中的多种总黄酮化合物有舒张平滑肌的作用，而收缩成分则可能为胆碱、乙酰胆碱和卡塞因R等物质。
（2）对体温的影响兔耳静脉注射过期伤寒菌苗人工发热，口服20%葛根煎剂或20%乙醇浸剂后，体温降低，浸剂作用尤为明显。

（3）对心血管系统的影响葛根对正常和高血压的动物有一定的降压作用。葛根总黄酮和葛根素有明显的扩张冠状动脉作用，可使正常和痉挛状态的冠状动脉扩张，于静脉注射30mg/kg后，冠脉血流量可增加40%，血管阻力降低29% 。葛根素还可抑制凝血酶诱导的血小板中5-HT释放。
2.毒理作用
葛根的酒浸膏、水溶性提取物、总黄酮和卡塞因R静脉注射的LD50（小鼠）分别为2.1g/kg
±1.0g/kg， 1.044g/kg、1.6～2.1g/kg和0.0375g/kg，静脉注射1g/kg葛根素不致小鼠死亡，小鼠腹腔注射0.8g/kg黄豆苷元无中毒症状。小鼠每天口服酒浸膏10g/kg和20g/kg共3天，或一次口服黄豆苷元1g/kg和5g/kg，未见中毒症状。每天口服酒浸膏1g/kg或黄豆苷元25mg/kg、50mg/kg和100mg/kg连续2个月，狗每天口服酒浸膏2g/kg，连续14天，或黄豆苷元25mg/kg和 50mg/kg，连续2个月，不影响动物的行为，血常规、肝、肾功能及心、肝、脾、肺、肾等实质器官也无改变。
【药代动力学】
动物实验表明，随着给药剂量的增加（35mg/kg、75mg/kg、370mg/kg），药物的消除半
衰期明显降低（分别为11.8小时、10.4小时、4.7小时）。体内分布以肝、肾、心脏和血浆中较多，睾丸、肌肉、脾脏次之，并可通过血脑屏障进入中枢。本品消除较快，在体内不易蓄积。
【贮　　藏】遮光，密闭保存。
【包　　装】非PVC多层共挤输液袋装；250ml/袋，100ml/袋。
【有 效 期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
（1）国药准字H20000634
（2）国药准字H20020183
（3）国药准字H20045632
（4）国药准字H20046360