【药品名称】
通用名称:单硝酸异山梨酯缓释片
商品名称:索尼特
英文名称:Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets
汉语拼音:Danxiaosuan Yishanlizhi Huanshi Pian
【成份】本品主要成份为单硝酸异山梨酯,其化学名称为l,4:3,6-=脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯。
其化学结构式为:
分子式:C6H9N06
分子量:191. 14
【性状】本品为类白色片。
【适应症】冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛,也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长
期治疗。
【规格】60mg
【用法与用量】口服:每日清晨服1片,病情严重者,可在每日清晨服2片,若出现头疼,最初剂量可减至每日半片。
整片或半片服用前应保持完整,用半杯水吞服,不可咀嚼或碾碎服用。
【不良反应】治疗初期可能头疼,持续用药后症状消失,偶尔有低血压、嗜睡、恶心等症状,这些症状一般在持续用药后消失。
【禁忌】青光眼、休克、明显低血压、肥厚梗阻性心脏病、急性心肌梗死、严重脑动脉硬化患者禁用。
【注意事项】
1.急性心肌梗死伴心室充盈压过低时慎用。
2.体位性循环调节障碍时慎用。
3.不用于心绞痛急性发作。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】服药过量可能出现剧烈头痛、兴奋、心跳加速、冷汗、头晕,昏厥、血压下降等症状,请遵医嘱服药。
服药过量治疗措施:
1.诱导呕吐。
2.服活性炭。
3.血压下降者可抬高腿部,仰卧。
【药理毒理】
单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管,特别是增加静脉血容量,
减少回流量,降低心脏前后负荷,而减少心肌耗氧量;同时还可通过促进心肌血流重新分布而改善缺
血区血流供应,可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。
【药代动力学】
单硝酸异山梨酯口服吸收迅速,无肝脏首过效应,有效血药浓度稳定,持续时间长,分布心脏、脑组织中含量较高,血浆蛋白结合率为13%,主要经尿中排泄(约为81%),胆汁中也有部分排泄(约为18%)。
在尿中排泄的主要形式为异山梨酯,为48%.其次为5一单硝酸异山梨酯一葡萄糖醛酸结合物,占27Ij6,以原形排泄仅占6%。胆汁排泄的主要形式也为单硝酸异山梨酯一葡萄糖醛酸结合物,它们随胆汁进入肠腔后被水解,释放出的5-单硝酸异山梨酯,绝大部分又重新吸收至血液。
本品为单硝酸异山梨酯缓释处方。有效成分释放与pH无关,释放时间长达10小时。缓释处方中吸收期、
作用期比普通片延长.食物对吸收无影响。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】铝塑泡罩包装, 10片×1板。
【有效期】24个月。
【执行标准】WSl- (X-122) -20042
【批准文号】国药准字H10980015
【生产企业】
企业名称:山德士(中国)制药有限公司
序号 | 药品名称 | 通用名称 | 生产企业 | 规格 | 单位 | 零售价 |
1 | 索尼特 | 单硝酸异山梨酯缓释片 | 山德士(中国)制药有限公司 | 10片×1板 | 盒 | 33.00 |