商品名:瑞德明片(原名:德明)Ruideming

通用名:5-单硝酸异山梨酯缓释片

汉语拼音：ruideming

英文名：Isosorbide5-mononitrateSustainedReleaseTablets

成主要分：本品主要成分为5-单硝酸异山梨酯。

性状：白色椭圆片，两面有刻痕。本药除活性成分外，尚含有下列赋型剂：蔗糖、玉米淀粉、硬脂酸甘油棕榈酸酯、乙基纤维素、色素E171、E172等。

药理作用：本药能松弛血管平滑肌，扩张冠状动脉及外周动、静脉，对毛细血管后静脉的舒张作用比对小动脉的作用更持久，对心肌无明显的直接作用。

药代动力学：

适应症/功效：冠心病的维持治疗，心绞痛的预防及心梗发作后绞痛的治疗，肺动脉高压，与强心甙和/或利尿剂联合治疗严重心功能不全。

用法用量：1粒/次，1-2次/日，饭后用少量液体吞服，用药间隔时间应少于8小时。

不良反应/副作用：用药初期可有头痛，多数会在继续服药几天后消失。初次或高剂量用药时会出现血压下降，伴有反射性脉搏加快、眩晕及乏力。偶见恶心、呕吐及皮肤过敏反应。罕见血压明显下降，心动过缓，心绞痛症状加剧和晕厥。偶见炎症性皮肤病。

禁忌症：对硝酸酯类药物过敏者，休克状态，严重低血压，肥厚梗阻型心肌病，狭窄性心包炎，心包填塞，急性心肌梗塞或左心室功能不全伴有低充盈压者。

注意事项：本药不宜用于治疗急性心肌梗塞。长期连续用药会产生耐药性，应尽量以低剂量维持治疗，需停药时应逐渐减量，否则会出现停药反应。原发性肺循环高压者用药后可能会出现动脉含氧量减少，因为流经肺下部(肺泡换气较差的区域)的血液相对增多，特别是冠心病者。主动脉瓣或二尖瓣狭窄，颅内压升高，严重肾功能障碍患者慎用。本药可影响病人驾驶和操作机器的能力，尤其是同时饮用酒精者。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明本药无胚胎损害作用，但孕妇和哺乳妇女应慎用。

儿童用药：尚无儿童用药经验。

老年患者用药：参照‘用法用量’项，无特殊要求。

药物相互作用：与降压药、β-受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、其它血管扩张药物、精神抑制药、三环类抗抑郁药及酒精合用，本药的降压作用增加。双氢麦角胺的升压作用可被本药所增强。非甾体类抗炎药可降低本药的作用。

用药须知：本药应整吞，不要咀嚼。

药品过量：根据药物过量程度不同，主要临床症状表现如下：伴有反射性心动过速，乏力、头晕、眼花、头痛、气喘、潮红、恶心、呕吐及腹泻。严重过量时，可能出现面色苍白、呼吸困难、谵妄，呼吸频率及脉率减低，及麻痹。极剧过量时，可能出现伴有中枢症状的颅内压升高。长期过量时，可出现高铁血红蛋白血症。
处置办法：除常规治疗如洗胃，使病人双腿抬高呈仰卧位外，还需对生命体征进行监测，如有必要，进行特殊护理。

如发生严重低血压和/或休克，应采取血浆代用品；另外，可通过注射去甲肾上腺素和/或多巴胺，抢救循环系统。禁止使用肾上腺素及其相关物质。根据严重程度，可采取下列解毒措施以防止高铁血蛋白血症：1.维生素C：口服1克或静脉注射其钠盐。2.亚甲基蓝：静注1％亚甲基蓝，最多不超过50毫升。3.甲苯胺蓝：最初静注严格按2-4毫克/公斤体重进行；如需要多次静注，应按2毫克/公斤体重，间隔一小时进行。

贮藏：密封，

有效期：

临床研究：

将64例稳定型心绞痛患者随机分为2组，对照组32例，给予消心痛30mg／d，肠溶阿斯匹林50mg／d，极化液静滴，l4天为1疗程，心绞痛发作严重时可含服硝酸甘油。观察组32例，给予5—单硝酸异山梨酯缓释片50mg/日取代消心痛，其它治疗及疔程时间与对照组相同。结果显示，观察组显效11例，有效18例，总有效率为90.6%，对照组显效7例，有效15例，总有效率为68.7%。1周心绞痛发作次数治疗前后比较为：观察组治疗前为23.6±4.4次，治疗后为3.5±0.63；对照组相应值为23.5±4.6、6.3±0.8。治疗后2组患者24小时缺血时间明显缩短，但观察组时间缩短更为明显，与对照组比较有明显的差异性。