【药品名称】复方伸筋胶囊

【药品曾用名】见血飞胶囊

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的粉末，气微香，味微苦、微涩。

【主要成分】虎杖、伸筋草、三角风、香樟根、见血飞、大血藤、茯苓、泽泻等。

【功能主治】清热除湿，活血通络。用于湿热瘀阻所至痛风引起的关节红肿，热痛，屈伸不利等症,有效降低血尿酸。

【用法用量】口服，每次4粒，每日3次。

【禁忌】孕妇忌服。

【注意事项】服药期间禁食生冷酸涩及海鲜食品。

【规格】每粒装0.4g

【贮藏】密封。

【不良反应】未见不良反应。

【批准文号】国药准字Z20027145

复方伸筋胶囊治疗痛风251例临床观察

痛风的治疗中，目前比较常见的是以西药居多，通常能够快速消除痛风症状，长期使用对人体的肝肾、胃肠造成不同程度的伤害，有时甚至出现骨髓毒性反应，造成白细胞减少、再生障碍性贫血等严重后果。

复方伸筋胶囊是一种纯中药制剂治疗痛风的药物，已经获得国家药监部门上市批准。它的处方由虎杖、伸筋草、三角风、香樟根、见血飞等组成，具有清热除湿、活血通络的功效，且未发现什么不良反应。我们选取251例痛风患者，分别使用复方伸筋胶囊和痛风舒胶囊，对照观察复方伸筋胶囊在痛风治疗方面的安全性和有效洼。

对象与方法
病例选择:纳入标准：符合西医痛风诊断标准；符合中医湿热瘀阻症症候诊断标准；年龄在18～65岁；根据GCP要求，自愿签署知情同意书。

排除标准：不符合上述纳入标准者；晚期关节炎重度畸形、僵硬、丧失劳动能力者；长期服用其它有关治疗药物，不能立即停用者；合并脑血管、心血管、肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病；精神病患者；哺乳妊娠或正准备妊娠的妇女；过敏体质及对多种药物过敏者；1周内已使用过治疗痛风药物者。

对照药为痛风舒胶囊，处方由大黄、车前子、泽泻、川牛膝、防己组成。具有清热，利湿，解毒功效。用于湿热瘀阻所致的痛风病。对照药功能及主治与复方伸筋胶囊相似，符合同类可比原则。

药物用法用量
(1)试验组：复方伸筋胶囊，1：7服，每天3次，1次4粒。
(2)对照组：痛风舒胶囊，口服，每天3次，1次4粒。

结果
痛风疗效比较分析两组差异有统计学意义，试验组疗效不比对照组差。FnS(全分析集)分析与PP(符合方案集)分析人群相同，疗效一致。

痛风疗效分析，本研究FAS(全分析集)分析人群251例，其中复方伸筋胶囊组189例，临床痊愈104例，显效46例，有效l4例，愈显率为79．37％，总有效率为86．77％I对照组62例，临床痊愈22例，显效13例，有效13例，愈显率为56．45％，总有效率为77．42％。组间痛风疗效差异有统计学意义，复方伸筋胶囊组疗效不比对照组差。中医征候疗效分析结果同痛风疗效分析结果相同，组间中医征候疗效差异有统计学意义，复方伸筋胶囊组不比对照组差。PP(符合方案集)分析人群与FAX分析人群分析结果一致。

经过对试验病理的生命体征、实验室安全性指标检查结果分析，用药后均未发生有临床意义的异常改变，表明复方伸筋胶囊和对照组药物临床使用无毒副作用。分析结果还表明，复方伸筋胶囊和对照药物临床使用过程中，均无不良反应发生。

综上结果表明，复方伸筋胶囊对痛风的治疗上，疗效好，无明显的毒副作用和不良反应。