儿童排铅新药—智杞颗粒滋补肝肾。用于儿童因血铅高造成的体力弱,智力差,乏力,饮食少,头晕目眩,脉细,舌苔薄白的肝肾阴虚证。 智杞颗粒说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 本品中含牛磺酸 【药品名称】 通用名称:智杞颗粒 【功能主治】滋补肝肾。用于儿童因血铅高造成的体力弱、智力差、乏力、饮食少、头晕目涩、脉细、舌苔薄白的肝肾阴虚证。 企业名称:湖北汇瑞药业股份有限公司 [药品名称]:聪而高—智杞颗粒 国家药品监督管理局近日正式批准智杞颗粒可投入批量生产,这是我国首个儿童排铅用药,主要用于儿童高血铅症和铅中毒 的预防和治疗。。 [适应症]滋补肝肾。用于治疗儿童因血铅高造成的:体力弱、智力差、乏力、饮食少、头晕,目涩、脉细、舌苔薄白的肝肾阴虚症。 [成分]枸杞、牡蛎(煅)、益智、牛磺酸等。 1、产品特点:驱铅效果肯定:每服一个月,体内血铅能降40-60% 2、针对性强,只排铅,不排铁、锌、钙等其它微量元素 3、补充神经营养素,能较好的修复铅损伤 4、能安全消除多动、贫血、注意力不集中、厌食等铅中毒状态 5、安全,儿童和孕产妇均可使用 [适用人群] 儿童、孕产妇、涉铅职业病患者。 [产品性能]: 2g×12袋/盒,59元一盒。 智杞颗粒治疗儿童铅中毒176例临床疗效观察摘要 目的:观察智杞颗粒辅助治疗儿童铅中毒的疗效。方法:将351例铅中毒儿童分为治疗组(176例)和对照组(175例),两组均进行防治铅中毒的健康教育,治疗组加用智杞颗粒。2吗月后复查血铅值。结果:两组治疗前血铅值差异无显著统计学意义(,'O.05),治疗组治疗前后血铅值比较差异有显著统计学意义(P.<0.001);对照组治疗前后血铅值比较差异有显著统计学意义(p<O.05)。结论:智杞颗粒辅助治疗儿童铅中毒有较好疗效。关键词 儿童铅中毒;智杞颗粒;疗效
中图分类号R725.9 文献标识码A 文章编号1000-2669(2008)2-0183-02
由于我国工业和交通的迅猛发展,环境铅污染已成为影响儿童健康的一个重要因素,环境中的铅可通过不同途径进入儿童体内m。有研究表明,处于快速发育中的中枢神经系统更容易受到铅的损害,因此铅中毒已成为威胁儿童健康的一个重要社会问题。儿童铅中毒并不表示临床意义上的中毒,而是表示体内铅含量已经处于有损于儿童健康的危险水平田。我科于2005年6月至2006年9月应用智杞颗粒辅助治疗儿童铅中毒176例,取得了较好效果,报告如下。
1资料和方法
1.1对象
我院门诊于2005年6月至2006年9月共诊断儿童铅中毒351例,随机分为治疗组和对照组,年龄6月一12岁。治疗组176例,男99例、女77例,血铅值141.85±35.94pg/L。其中1岁1l例(3.1%)、3岁43例(12.3%)、6岁71例(20.2%)、9岁31例(8.8%)、12岁20例(5.7%);对照组175例,男97例、女78例,血铅值142.70生35.38肛e,/L。其中1岁12例(3.4%)、3岁41例(11.7%)、6岁71例(20.2%)、9岁32例(9.1%)、12岁19例(5.4%)。
1.2血铅检测方法
采集指血40ul,使用北京博晖创新光电技术股份有限公司生产的BH2100型原子吸收光谱仪,用原子吸收光度法测定。血铅测定质量控制标准按照卫生部《血铅临床检验技术规范》执行,使用由国家质检总局批准的GBW(E)090033-090036标准物质作为质控物进行质量控制。
1.3诊断标准
参照美国国家疾病控制中心(CDC)1991年儿童铅中毒标准四,本组患儿血铅水平在100-275ug/L之间。治疗组轻度中毒119例、中度中毒57例;对照组轻度中毒119例、中度中毒56例。症状及体征:无任何临床表现者:治疗组48例(13.7%)、对照组48例(13.7%);注意力不集中:治疗组108例(30.8%)、对照组109例(31.1%);好动:治疗组99例(28.2%)、对照组99例(28.2%);脾气暴躁:治疗组17例(4.8%)、对照组16例(4.6%);有攻击行为:治疗组2例(0.6%)、对照组3例(0.9%);腹痛:治疗组16例(4.6%)、对照组16例(4.6%);便秘:治疗组12例(3.4%)、对照组11例(3.1%);易感冒:治疗组59例(16.9%)、对照组60例(17.1%);异食癖:治疗组21例(6%)、对照组20例(5.7%);学习成绩差:治疗组36例(10.3%)、对照组36例(10.3%);发育低下:治疗组3l例(8.8%)、对照组3l例(8.8%),两组资料比较,差异无显著统计学意义(t=o.519,P>0.05)。
1.4治疗
所有患儿均停止进一步铅污染源接触,营养指导,补充蛋白质、维生素,纠正营养不良和铁、钙、锌的缺乏,纠正不良习惯及行为等处理,治疗组加用智杞颗粒口服,6月一2岁每次半袋,每日1次;2-8岁每次1袋,每日1次,8-12岁每次l袋,每日2次,30天为一疗程,两组患儿均于治疗2—3月后来院复查,平均复查时间71天。
1.5统计学方法
使用SPSsll.5统计软件进行分析,采用f检验。
2 . 结果
两组治疗前后血铅值比较见表l。
表1两组治疗前后血铅值比较(x±s,ug/L)
注:治疗前比较t=O.519治疗后比较t=37.49 P<0.001 由表1可见,两组治疗前血铅值差异无显著统计学意义(P>O.05),两组治疗后血铅值比较差异显著统计学意义(P<0.001),两组患儿经治疗后症状均得到不同程度改善,见表2。
表2两组治疗后症状改善情况【n(%)】
对照组临床症状平均改善时间为78天,治疗组临床症状平均改善时间为59天,且血铅值较对照组下降明显:轻度中毒:治疗组血铅值平均下降33.24±21.23ug/L,对照组血铅值平均下降6.16±19.76 ug/;中度中毒:治疗组血铅值平均下降72.12±18.25 ug/;对照组血铅值平均下降23.06+_23.15ug/L,服药期间未出现任何毒副作用,说明治疗组疗效明显优于对照组。
3讨论
铅是具有多系统毒性的重金属,特别具有神经毒性,且其神经毒性是无阈值的,理想的血铅浓度为0。儿童神经系统正处于快速生长发育时期,对铅毒性尤为敏感。铅的神经毒性往往在明显的临床表现出现之前的亚临床阶段即能危及儿童的智能、行为发育和体格生长,这在靠智力竞争才能生存和发展的当今社会来说,无疑是灾难性的危害柳;铅还会抑制血红素的生成而引起儿童贫血,铅中毒可引起儿童神经、消化、循环系统紊乱;高铅血症和铅中毒还可以影响机体对铁、锌、钙等元素的吸收,当这些元素缺乏时机体又对铅毒性作用的易感性增强。儿童具有皮肤薄、毛细血管丰富、血脑屏障未成熟等特点,对铅有特殊的易感性,而环境中铅污染是儿童铅吸入的主要原因。
智杞颗粒由枸杞子、益智仁、煅牡蛎、牛磺酸等组成,此方可通过滋补肝肾,强壮筋骨,降低血铅,增强智力,促进儿童生长发育。益智仁具有排铅和降低血铅浓度的作用,增强肾脏排铅功能;枸杞子对铅的毒性具有明显的拮抗作用,可以降低血铅,纠正免疫功能的损害;牛磺酸是一种条件必需氨基酸,且具有广泛的生理活性;动物实验观察牛磺酸对儿童,特别是新生儿神经系统及听力发育均有重要作用,目前已成为一种增智品添加剂。有人采用智子颗粒(枸杞、益智仁、煅牡蛎、牛磺酸)治疗血铅含量高患儿,临床观察表明其不仅可降血铅,对智力增强也有较大的作用。牡蛎含大量的钙,生物态性锌和钙为二价阳离子能与同为二价阳离子的铅竞争与组织细胞结合,从而把组织细胞内的铅排出。有国内学者用钙、锌、铁、硒以及维生素等多种营养素治疗儿童轻、中度铅中毒取得实效。
儿童铅中毒的处理,首先应查找铅污染源,及时给予环境干预,去除铅暴露因素;进行行为及习惯矫正,减少铅的接触;进行营养指导,增加膳食中钙铁锌的摄入量。经以上方法处理后,绝大多数铅中毒患儿血铅水平可下降,症状可得到不同程度改善。说明去除铅暴露因素、给予环境干预、营养指导及健康教育对治疗铅中毒有良好的效果。在以上处理的同时,服用智杞颗粒辅助治疗儿童铅中毒,特别是中度铅中毒疗效更明显,且智杞颗粒无明显毒副作用,携带服用方便,很适合儿童铅中毒的自我防治和保健,较单一方法更具有优势,可作为辅助治疗儿童铅中毒的新途径。
参 考 文 献
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智杞颗粒简介:
儿童排铅新药—智杞颗粒滋补肝肾。用于儿童因血铅高造成的体力弱,智力差,乏力,饮食少,头晕目眩,脉细,舌苔薄白的肝肾阴虚证。国家批准的第一个排铅药品,国家级火炬计划推广项目产品,主要用于儿童 ... 关键字:智杞颗粒
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