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多动宁与利他林治疗儿童多动症临床对照观察

2010-08-28 17:46:39  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:117  文字大小:【】【】【
简介: 提要 目的:探讨中药多动宁治疗儿童多动症的疗效及副作用。方法:用双盲法对照研究中药多动宁(治疗组)与西药利他林(对照组)对儿童多动症的疗效及副作用。结果:治疗组37例,显效17例(45.9%),有 ...

 提要 目的:探讨中药多动宁治疗儿童多动症的疗效及副作用。方法:用双盲法对照研究中药多动宁(治疗组)与西药利他林(对照组)对儿童多动症的疗效及副作用。结果:治疗组37例,显效17例(45.9%),有效16例(43.2%)。对照组33例,显效15制(45.5%),有效14倒(42.4%)Conners多动指数:对照组治疗前为2.01±0.83,治疗后为1.17±0.76;治疗组治疗前为2.07±0.91,治疗后为1.47±0.79;两组疗效及多动指数比较均无显著性差异(P>0.05)。副作用(主要为食欲减退):治疗组有3例,症状较轻;对照组有7例,症状较严重。结论:两组患者临床疗效相似,而副作用利他林高于中药多动宁。
  
多动症儿童多动症为儿童期常见心理障碍,国内外报道发病率高达5%~20%,男孩多见。目前首选的治疗药物为中枢神经兴奋剂,以利他林(Ritalin)为代表,而安眠镇静剂类药物被认为可使症状恶化已被淘汰。根据中医学理论及临床经验,采用辨证论治取得了较好的疗效。1995年12月~1996年12月,笔者采用双盲随机分组治疗,比较研究中药多动宁与西药利他林治疗儿童多动症的疗效及其副作用,结果报道如下。
 
临床资料
1 病例选择
(1)必须符合美国《精神疾病分类诊断手册》第4版(DSM-Ⅳ)有关儿童注意缺损伴多动障碍有关标准。
(2)Conners量表评分多动指数>1.5。
(3)排除其他儿童发育障碍或精神疾病。
(4)近1周内未用过任何精神活性物质如哌醋甲酯、苯异妥因、右旋苯丙胺等。(5)年龄6~14岁
(6)每周能来门诊1次,坚持4周者。
 
 2 一般资料 70倒患儿采用双盲随机分组。治疗组37例,均为男孩,平均年龄(10.7±4.2)岁;病程2~11年,平均(7.5±2.6)年;用韦氏儿童智力量表测评:总智商(FIQ)为92.3±7.8;语言智商(VIQ)为84.6±7.0;操作智商(PIQ)为95.3±8.0;头部单光子发射电子计算机体层摄影(SPECT)示有缺血改变6例。对照组33例,均为男孩,平均年龄(10.3±3.9)岁;病程2~10年。平均(7.2±2.4)年;FIQ为93.0±8.2;VIQ 为85.1±6.6;PIQ为94.6±8.0;头部SPECT示有缺血改变5例。两组资料比较无显著性差异(P>0.05)。
 
治疗方法
中药多动宁以补益心肾、安神益智药物为主,方药组成:枸杞子、熟地、五味子、人参、茯苓、甘草,由湖南省中医学院中药开发研究所制成颗粒剂,每包6g,批号:951204、960711。给药方法:治疗组每天服多动宁颗粒剂,<8岁服3g,≥8岁服6g,分早、午餐后两次服;另每天早餐后加服外观与利他林相似的安慰剂1片,1周服药6天,疗程4周。对照组:每天早餐后服利他林10mg;另每天服与多动宁相似的安慰剂,剂量、服法、疗程同治疗组。两组所用安慰剂外包装、颜色与两药一致(药物提供者及治疗医师均不知道患儿服用的为中药或西药)。均于治疗前后评定两组患儿Conners多动指数、临床疗效;治疗中出现的不良反应用症状量表(TESS)评定药物副作用。统计学处理:计量资料用t检验,计数资料用χ2检验。
 
结 果
1 临床疗效标准 显效:I临床症状基本消失,社会功能、适应能力均已恢复正常,学习成绩显著提高,Conner多动指数<1.2;有效:临床症状有改善,社会适应能力及学习成绩均有提高,但不够稳定,Conners多动指数较治疗前下降,但仍>1.5;无效:临床症状、多动指数、学习成绩均无明显改善。
 
2 两组患儿疗效结果 治疗组37例,显教17例(45.9%),有效16例(43.2%),无效4例(10.8%),总有效率89.2%。对照组33例,显效15例(45.5%),有效14例(42.4%),无效4例(12.1%),总有效率87.9%。两组疗教比较无统计学意义(P>0.05)。
 
3 两组患儿Conners多动指数比较 治疗组患儿治疗前为2.07±0.91,治疗4周后为1.47±0.79;对照组患儿治疗前为2.01±0.83,治疗4周后为1.17±0.76。两组比较无统计学意义(P>0.05)。

 
4 副作用 TESS量表评定:治疗组有3例开始服药时出现轻度食欲减退,余未发现其他副作用。对照组有7例出现明显食欲减退,1例出现失眠。两组比较对照组副作用明显高于治疗组(P<0.05)。
 
讨 论
国外从30年代开始对儿童多动症进行系统研究,国内从60年代末开始。目前国际上常用的诊断儿童多动症标准有:国际疾病分类第10版(简称ICD-10)、美国精神障碍诊断和统计手册第3版修正本(DSM Ⅲ-R)及第4版(DSM Ⅳ);国内有中国精神疾病诊断方案与分类标准第2版(CCMD-2)及全国中医儿童多动症研讨会制定的中医诊断及辨证标准国内做科研常选ICD-10或DSM Ⅳ作为诊断标准,因这两种诊断标准为国际通用,且已有较好的临床标准化的诊断条目,可操作性强。
 
中医有关儿童多动症的辩证主要分为虚、实两大类,虚证多从心、肾辨证,少数从脾辨证;实证多从痰火、肝火辨证。由于中医辨证的不同,故用药区别颇大,笔者从“心为君主之官,神明出焉;肾为先天之本,脑髓由肾所生”的理论基础出发,从心肾二脏人手,辨证为心气不足,肾精亏虚;采用以补益心肾,安神益智药物为主,方中茯苓、人参补益心气,宁神益智,针对儿童多动症心气虚,虚阳浮动所致的多动、注意力不集中、记忆力减退、耐力不足、脉细等主要症候起主要治疗作用;熟地、五昧子滋肾益精,敛心安神,五味子收敛耗散之气,收敛外越心阳以定心气,安神志;熟地、枸杞子滋补肝肾之阴,滋肾精以充脑髓,髓海充而智聪神宁;甘草调和诸药。本方具有补益心肾、安神益智功效,临床疗效也验证了本方组合的合理有教。

编号
药品名称
通用名
产地
规格
单位
参考价
8905 多动宁胶囊 多动宁胶囊 河南灵佑药业有限公司 0.38g*10粒*6板 128

责任编辑:admin


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