美国哈佛大学医学院等机构研究人员9月１３日公布报告说，常用的哮喘药物沙丁胺醇有助治疗多发性硬化症。      

研究人员征集了４４名复发缓解型多发性硬化症患者，对他们进行为期两年的跟踪调查。这些患者在接受多发性硬化症药物醋酸格拉替雷治疗的同时，半数服用沙丁胺醇，半数服用安慰剂。      

研究人员发现，服用沙丁胺醇的复发缓解型多发性硬化症患者一年内的复发率为９％，而服用安慰剂的患者复发率为３７％。此外，服用沙丁胺醇的患者首次复发的时间较迟。      

研究人员在美国《神经病学文献》９月刊上报告说，利用醋酸格拉替雷和沙丁胺醇联合治疗多发性硬化症能够提高临床疗效。

加拿大Health anada批准醋酸格拉替雷注射液一项

加拿大健康署于2009年4月16曰批准Teva（梯瓦）公司的醋酸格拉替雷注射液（Glatiramer Acetate Injection，商品名：Copaxone ）一项新适应证，同意将其用于治疗临床孤立综合征（CIS）患者。该药曾于1996年12月20日作为罕见病治疗药在美国上市，用于伴有复发缓解多发性硬化症（RRMS）的急诊患者，能降低RRMS的复发频率，阻止临床症状的恶化，减少核磁共振扫描认定的脑损伤。

治疗多发性硬化症药Copaxone醋酸格拉替雷

 通 用 名:glatiramer acetate

商 品 名：Copaxone

化学名：L-Glutamic acid, polymer with L-alanine, L-lysine and L- tyrosine, acetate （salt）

CA登陆号：147245-92-9

作用类别：

大作用类别：治疗多发性硬化症

机理类别：白介素4、6、10激动剂

适应症:多发性硬化症

研制公司:以色列Yeda

Copaxone醋酸格拉替雷说明书

对复发-缓解型多发性硬化患者：大剂量干扰素β-1b治疗未显优势加拿大学者的一项研究显示，对于复发-缓解型多发性硬化患者而言，500 μg干扰素β-1b的临床疗效并不优于250 μg的标准剂量，且与醋酸格拉替雷的临床疗效相似。尽管两种药物的不良反应表现有所不同，但患者对这两种药物的总体耐受性相似。相关论文2009年9月2日在线发表于《柳叶刀·神经病学》（Lancet Neurol）。
该前瞻性多中心随机对照试验纳入2244例复发-缓解型多发性硬化患者，将其按2:2:1的比例随机分入单剂量干扰素β-1b（250 μg，隔日1次皮下注射）组、双倍剂量干扰素β-1b（500 μg，隔日1次皮下注射）组和醋酸格拉替雷（20 mg，每日1次皮下注射）组治疗。每季度评价患者的临床转归，持续2～3.5年。基线时对患者进行磁共振成像（MRI）检查，其后每年1次。
结果显示，复发风险、扩展残疾状况评分（EDSS）进展、T1低信号病灶体积和正常脑体积在各组间均无显著差异。接受干扰素β-1b治疗者的流感样症状更为常见（P<0.0001），接受醋酸格拉替雷治疗者的注射部位反应更为常见（P=0.0005）。患者退出研究的比例在250 μg治疗组为17%（153例/888例），在500 μg治疗组为26%（227例/887例），在醋酸格拉替雷治疗组为21%（93例/445例）。（高晓方） 述评
美国梅奥医学中心的皮托克（Pittock）教授和英国剑桥大学艾登布鲁克斯医院的科尔斯（Coles）博士：应用缓解病情药物的主要目标是预防多发性硬化患者病情进展或发生残疾。既往研究显示，干扰素β-1b和醋酸格拉替雷可减少多发性硬化的复发率，但并不能给患者带来显著的临床益处，且两种药物的成本均较高，在成本-效益上存在长期争议。该研究得出了与既往研究类似的结果，且发现双倍剂量干扰素β-1b也不能提高临床疗效。建议将来的研究更多关注新药的有效性和安全性，从而使多发性硬化患者获得最大益处
 

醋酸格拉替雷：可延缓多发性硬化发病

多发性硬化患者常在疾病多次缓解与复发后才可获得确诊。在临床孤立综合征期（初次发病但尚不能确诊的阶段），对患者进行医疗干预可能改变其自然病程，减少由于病灶累及所致神经功能损害。

目前，治疗临床孤立综合征策略之一是，使用控制多发性硬化复发药物。

在一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验中，全球16个国家、80个地区的481例临床孤立综合征患者，随机接受醋酸格拉替雷20 mg/d（n=243）或安慰剂（n=238）皮下注射治疗，疗程最长为36个月，至患者被确诊为多发性硬化。

结果表明，与安慰剂相比，醋酸格拉替雷可使临床孤立综合征进展至多发性硬化的几率下降45%，且使进展时间显著延长（722天对336天）。常见副作用为注射局部轻度皮肤反应。

该研究证实，醋酸格拉替雷对临床孤立综合征具有治疗价值

硫酸沙丁胺醇片说明书

【通用名称】硫酸沙丁胺醇片

【成份】本品每片含主要成份硫酸沙丁胺醇2.4毫克（相当谏扯“反?毫克）。辅料为淀粉、糊精、蔗糖、磷酸氢钙、硬脂酸镁。

【性状】本品为白色片。

【药理毒理】主要作用于支气管肾上腺素受体，松弛平滑肌。

【适应症】用于缓解支气管哮喘或喘息型支气管炎伴有支气管痉挛的病症。

【用法和用量】口服 成人每次1-2片，一日3次。

【不良反应】常见肌肉震颤，亦可见恶心、心率加快或心律失常。偶见有头晕、头昏、头痛、目眩、口舌发干、心烦、高血压、失眠、呕吐、颜面潮红等。

【注意事项】
1.本品仅有支气管扩张作用，作用持续时间约4小时，不能过量使用，哮喘症状持续不能缓解者要及时找医师诊治。

2.孕妇禁用。哺乳期妇女慎用。

3.高血压，冠状动脉供血不足，心血管功能不全，糖尿病，甲状腺机能亢进等患者慎用。

4.久用本品易产生耐受性，使药效降低。此时患者对肾上腺素等扩张支气管作用的药物也同样产生耐受性，使支气管痉挛不易缓解，哮喘加重。

5.对本品其他肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。

6.一般应用3日后症状仍不见缓解，应向医师或药师咨询。

7.当药品性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在医师诊治、处方后并在成人的监护下使用。

9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】
1.本品与其他β受体激动剂合用，药效可增加，但也导致不良反应增加。
2.本品与β2受体阻滞剂合用，则药效减弱或消失。
3.本品不宜与抗抑郁药同用。
4.本品与茶碱类药品并用时，可增加松弛支气管平滑肌的作用，但也可能增加不良反应。
5.如正在服用其他药品。使用本品前请向医师或药师咨询.

COPAXONE(R) Approved By The FDA For Patients With A First Clinical Event Suggestive Of Multiple Sclerosis
 
05 Mar 2009——Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NASDAQ: TEVA), today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved an expanded indication for COPAXONE® (glatiramer acetate injection) to include the treatment of patients who have experienced a first clinical episode and have magnetic resonance imaging (MRI) features consistent with multiple sclerosis (MS).
 
The FDA’s approval follows a similar decision by the Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) in February 2009 under which 24 EU member states have mutually recognized an expanded label for COPAXONE® to include the treatment of patients with clinically isolated syndrome (CIS) suggestive of MS.
 
Up to 85% of MS patients initially experience a single neurological event suggestive of MS, known as CIS, and it has been demonstrated that early treatment initiation delays conversion from CIS to clinically definite MS (CDMS). This expanded indication in the U.S. and Europe allows patients to begin treatment with COPAXONE® from the very early stages of the disease.
 
"COPAXONE®, the world’s leading MS disease modifying therapy, has demonstrated the ability to provide treatment benefits very early on, when patients present with a first clinical episode and have MRI features consistent with MS," said Moshe Manor, Teva’s Vice President, Global Branded Products, "This milestone, along with the existing long-term safety and efficacy data, further position COPAXONE® as a cornerstone in MS treatment."
 
The FDA granted approval after reviewing the results of the PreCISe study, which indicated time to development of a second exacerbation was significantly delayed in patients treated with COPAXONE® compared to placebo (Hazard Ratio = 0.55; 95% Confidence Interval 0.40 to 0.77; p=0.0005). The cumulative probability of developing the second attack during the three year study period was significantly lower in the COPAXONE® group versus the placebo group (24.7% vs. 42.9%).
 
COPAXONE® is the only RRMS treatment with prospective long-term data demonstrating 8 out of 10 patients adhering to therapy are still able to walk unassisted after 15 years of therapy and 22 years of disease duration.
 
An approval for an expanded label for COPAXONE® was also granted by the Australian Health Authority (Therapeutic Goods Administration, TGA) in December 2008.
 
FDA批准COPAXONE用于治疗早期多发性硬化症 
 
·编者提示：COPAXONE，通用名为glatiramer acetate（醋酸格拉替雷，GA），是一种人工新合成的肽类制剂，由4种氨基酸组成。