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当前位置:药品说明书与价格首页 >> 上市新药 >> ReoPro®(Abciximab阿昔单抗)

ReoPro®(Abciximab阿昔单抗)

2010-10-31 21:38:34  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:823  文字大小:【】【】【
简介: 【描述】Abciximab,ReoPro是人-鼠嵌合单克隆抗体7E3的Fab片段。Abciximab和人血小板糖蛋白(GP)IIb/IIIa受体结合并抑制血小板聚集。Abciximab也与血小板、血管壁内皮和平滑肌细胞上发现的玻 ...

 

【描述】
Abciximab,ReoPro是人-鼠嵌合单克隆抗体7E3的Fab片段。Abciximab和人血小板糖蛋白(GP)IIb/IIIa受体结合并抑制血小板聚集。Abciximab也与血小板、血管壁内皮和平滑肌细胞上发现的玻连蛋白(vitronectin, αvβ3)受体结合。
嵌合7E3抗体是用哺乳动物连续灌流细胞培养生产。通过系列特殊灭活病毒和去除步骤,用木瓜蛋白酶消化和柱层析步骤,从细胞培养上清纯化和制备47,615 Da的Fab片段。
ReoPro?是澄明、无色、消毒、无致热原的静脉用溶液。每单次用小瓶含2 mg/mL的Abciximab,在pH 7.2的0.01 M磷酸钠缓冲液,0.15 M氯化钠和0.001%聚山梨醇吐温80注射用水内。未加防腐剂。

详见以下联接地址

http://filer.blogbus.com/5684703/resource_56847031276393866h.pdf

阿昔单抗(Abciximab) ReoPro使用说明书2005年7月修订本(Centecor公司)

批准日期:1997年11月5日美国FDA

Mode d’administration du Reopro® Abciximab


Etape 1

A l’aide d’une seringue de 20 ml, prélever le voulme de Reopro® Abciximab calculé pour la dose de bolus et la perfusion continue.

Etape 2

Placer le filtre stérile, apyrogène, à faible liaison aux protéines, de 0,20 ou 0,22 micron sur la seringue pleine ; poser le raccord sur le filtre.

Etape 3

Bolus IV :

A l’aide d’une seringue de 20 ml, prélever le volume souhaité dans la seringue de 20 ml et administrer ce volume en 1 minute.

Etape 4

Perfusion continue IV :

 Concentration du produit : 4,5 ml (9mg) dans un volume total de 50 ml(solution stérile de NaCl à 0,9% ou de Glucose à 5%) soit 180 mcg/ml

 La vitesse de perfusion recommandée est de 0,125 mcg/kg/min avec un maximum de 10 mcg/min (3,3 ml/h)

责任编辑:admin


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