Abciximab(阿昔单抗)可能不会增加心脏介入治疗期间的中风危险
2010-06-29 22:39:04 作者: 新特药房 来源: 互联网 浏览次数: 128 文字大小:【 大】【 中】【 小】
简介:
荷兰研究人员通过对四项随机试验进行综合分析后发现,abciximab并不会增加正在进行经皮冠脉介入治疗(PCI)的患者发生中风的危险。
鹿特丹大学医院的K. Martijn Akkerhuis博士及其同事分析了来自 ...
荷兰研究人员通过对四项随机试验进行综合分析后发现,abciximab并不会增加正在进行经皮冠脉介入治疗(PCI)的患者发生中风的危险。
鹿特丹大学医院的K. Martijn Akkerhuis博士及其同事分析了来自EPIC、CAPTURE、EPILOG和EPISTENT四项试验的资料,其中共包括了8555名使用或不使用支架进行PCI的患者。每项试验中,患者均被随机分配至abciximab组或安慰剂组。
与安慰剂相比,abciximab的使用与中风的发生并没有显著相关。5476名使用abciximab的患者中有0.40%发生中风,而3079名使用安慰剂的患者中有0.29%发生中风。
治疗组缺血性中风的发生率为0.17%,而安慰剂组为0.20%;治疗组出血性中风的发生率为0.15%,而安慰剂组为0.10%。
EPIC、CAPTURE和EPILOG试验中使用abciximab加标准剂量肝素的患者发生出血性中风的比率高于EPILOG和EPISTENT试验中使用低剂量肝素的患者,两者的发生率分别为0.27%和0.04%。
Akkerhuis博士的研究小组指出,目前的分析结果受到该患者人群中风发生率极低这一因素的限制,“由于大多数中风,尤其是出血性中风发生在年龄较大的患者中,所以需要在老年患者中进行较大规模的研究,为该亚人群中不存在中风危险的观点提供更为确凿的证据。”
通用名称:阿昔单抗 英文名称:Abciximab 中文别名:抗血小板凝聚单克隆抗体 英文别名:Centorx、Reopro 药理 本品选择性阻断血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体,而防止纤维蛋白元、血小板凝集因子(VWD)、玻璃体结合蛋白及纤维蛋白结合素与激活的血小板结合。 本品是一种带有精氨酸-甘氨酸-天门冬氨酸(RGD)合成的肽按顺序与血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲ受体结合。本品不是与RGD位点结合,而是阻断大分子进入受体(通过空间障碍和/或结构形态的作用)。 本品为嵌合性单克隆抗体7E3的碎片,它与血小板表面的糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体结合,以阻断纤维蛋白元,VWD因子和其它有粘性的分子与受体位点结合,从而抑制血小板聚集防止形成血栓,堵塞血流而致心肌急性缺血。 药动学 静脉注射本品后,游离血小板数量迅速下降,主要发生在第一个半衰期(10min)内和第二个半衰期(30min)内,作用快可能是因为该药与血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体结合迅速。与以每分钟10mg阿司匹林给药的患者作对照,本品静脉滴注(0.25mg/kg)2小时后,抑制了90%以上的血小板凝集。给药10天后,仍出现少量的糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体阻断。 适应症 本品适用于经皮穿刺冠状血管成形术或动脉粥样化切除术,为防止病人突然发生冠状血管堵塞引起心肌急性缺血的辅助治疗。 处于突然发生堵塞的高危病人,至少要伴有以下情况之一:不稳定的心绞痛或无Q性心肌梗塞;在12小时内发作的急性Q性心肌梗塞;在扩张动脉时Ⅱ型血管损伤;至少65岁以上的妇女,在扩张动脉时Ⅰ型血管损伤;糖尿病人扩张动脉时Ⅰ型血管损伤或与7日内发生的心肌梗塞有关的血管成形术。在这些情况下,本品与阿司匹林和肝素是必须使用的。 本品对正在进行的血管成形术有抗血栓形成的活性并可预防血管再狭窄的发生。 用法用量 在血管成形术前10分钟,由静脉滴注本品按每公斤体重250μg,滴注1分钟以上,然后以每分钟滴入10μg,维持12小时。 [制剂与规格]静脉注射剂:每小瓶(5ml)含本品10mg。 [贮藏]本品应冷藏,但不可冻结或振摇。 禁用慎用 给药后36小时出血是最常见的不良反应。因此,本品不应给予活动性出血或有出血倾向的病人。 本品还未经过动物遗传研究,因此尚不清楚用于孕妇时会否引起致命危害或影响胎儿。除非确实需要,才能将本品用于孕妇。本品对儿童及哺乳期妇女的安全情况尚未确定,故不宜使用。 由于本品会增加出血的危险,故有以下情况者禁用:急性内出血;近期内(6周内)胃肠道出血或泌尿道出血;2年内的脑意外损伤;脑损伤出现明显的神经系统缺陷;有出血倾向;7天内口服抗凝药(除非凝血时间低于对照组的1.2倍);血小板减少症(<100000 cells/ul);近期内(6周内)作过大的外科手术或有严重损伤;颅内肿瘤;动静脉畸形或动脉瘤;严重的失控性高血压;有脉管炎史;经皮透腔血管成形手术前或手术中注射了右旋糖酐者;对本品或鼠蛋白过敏者。 给药说明 可能发生血小板减少,故给予本品前后应监测血小板。 给予本品后2~4周可能产生抗体,因此,当再用本品或其它单克隆抗体后可能发生过敏反应,故不宜重复给予本品治疗。单次给予本品未发现过敏反应,但是这种可能性应当注意。 以下情况需加用本品(虽会增加出血的危险):经皮穿刺冠脉血管成形术后12小时发生急性心肌梗塞;手术时间延长(70min以上);手术失败。肝素等抗凝药也会增加出血的危险。若出现严重出血,本品和合用的肝素应立即停用。 不良反应 给药后36小时出血是最常见的不良反应。因此,本品不应给予活动性出血或有出血倾向的病人。 其它不良反应包括低血压、恶心、呕吐、头痛、心动过缓、发热和血管功能障碍等。 相互作用 由于本品有抑制血小板凝集的作用,故在与其它影响凝血的药物合用时要谨慎。这些药物包括:溶血栓药、口服抗凝药、非甾体抗炎药及潘生丁等。本品不能与低分子右旋糖配合用,在11例既用本品又用低分子右旋糖酐的病例中,5例发生大出血,4例发生轻微出血,而5例以安慰剂合用低分子右旋糖酐的病人未出现出血。
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