据路透社报道，多家制药商正携手研发一种可防止艾滋病感染的女性用凝胶制剂，今年7月份因其在临床实验中的突出表现而受到各方关注，目前该制剂的研发工作正在顺利推进。

上周，参与产品研发的制药商与FDA进行接触之后表示，FDA只对他们提出了一项要求，即在申请产品许可之前提供关于这种凝胶剂安全性及疗效方面的最新信息。

这种制剂的成分含有Gilead科技公司抗艾药Tenofovir。此前在南非进行了为期两年半的临床实验，发现受试者用药之后HIV感染率可降低39%，被世卫组织成为“突破性成果”。

CONRAD公司负责人亨利?加贝尼克表示，FDA要求研发方提供更多的关于药物安全性的信息，但同时也表示将加速整个审批进程。CONRAD是参与研发工作的制药企业之一。

加贝尼克还说道，这种凝胶制剂将进入第二次临床实验，该实验名为VOICE，相关的筹备工作已开展。此外，产品研制方还将在建立产品生产点和销售网络方面与南非进行合作。

全球的艾滋病患者人数达到3300万，并且已有2500万人因该病死亡。其中，非洲地区的艾滋病感染程度在世界上最为严重，并且绝大部分的新病例为女性。对于艾滋病，目前仍无疫苗可防，无有效药可治愈，因此人们对这种凝胶制剂的需求会非常广泛。

南非的研究表明阴道凝胶可减少HIV的感染

研究表明阴道凝胶可减少HIV的感染: 根据在南非开展的一项研究显示，一种内含抗HIV药物tenofovir的阴道凝胶是一种有前途的可减少妇女HIV感染的安全有效的方法。人们对女用HIV的预防选项有着急迫的需求，尤其是在撒哈拉沙漠以南的非洲地区，因为那里的年轻女性是HIV蔓延的最大的受害群。 Quarraisha Abdool Karim及其同事现在报告了来自CAPRISA 004 Randomized Control Trial的结果，这是一个在南非的城市和农村妇女中所开展的为期近3年的试验。该试验测试了这种凝胶的预防HIV感染的功效。 这是一个双盲的随机对照的试验。在该试验中，大约有445名女性使用了tenofovir凝胶，有44名女性用的则是一种安慰剂凝胶。 研究人员报告说，与使用安慰剂的女性相比，总的来说，该tenofovir凝胶使得HIV感染减少了39%，而在那些最能坚持使用该凝胶的女性中，HIV的感染则可减少54%。 这些女性在每月一次的随访中会接受HIV的测试。在这些随访中，他们还接受诸如妊娠测试等生殖保健服务以及HIV的预防性措施，其中包括HIV测试前后辅导、减少HIV风险的辅导、避孕套的发放以及对其它性传播疾病的治疗。 在他们的文章中，作者们指出了数个需要做进一步研究的问题，其中包括增进及客观测试这些女性在贯彻凝胶使用的指南时的认真程度，因为在该试验中，大约有40%的女性的凝胶使用坚持度低于50%。 此外，该凝胶的有效性在使用18个月之后显得有所下降，而造成这种趋势的原因包括了随着时间的推移，女性对该凝胶使用的坚持度下降，这些都需要做进一步的调查。