通用名:注射用酒石酸长春瑞滨 商品名:欣瑞金 英文名:Vinorelbine Tartrate for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Jiushisuan Changchunruibin 本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为酒石酸长春瑞滨,其化学名称 3′,4′-二去氢-4′-去氧-8′-去甲长春碱二酒石酸盐。 其结构式为: 分子量:1079.12 分子式:C45H54N4O8·2C4H6O6 【性状】 本品为白色至微黄色疏松块状物或无定形固体。 【药理毒理】 本品为广谱抗肿瘤药,是长春碱半合成衍生物,主要通过抑制着丝点微管蛋白的聚合,使细胞分裂停止于有丝分裂的中期,是一细胞周期特异性的药物。 【药代动力学】 本品静脉给药后,血浆动力学符合三室模型,终末相平均半衰期为40小时,血浆清除率高,约为每小时0.8升/公斤体重。主要在肝脏代谢与清除,经胆道,从粪便排出。 【适应症】 本品适用于非小细胞肺癌、乳腺癌患者。 【用法用量】 本品只能静脉给药。 单药化疗:推荐剂量按体表面积:25~30mg/m2,临用前加生理盐水溶解。 联合化疗:依照所用方案选用剂量和给药时间。一般按体表面积:25~30mg/m2。 药物必须溶于生理盐水,于短时间内(15~20分钟)静脉输入,然后滴生理盐水冲洗静脉。 【不良反应】 1 血液毒性 1.1 粒细胞减少。 1.2 贫血常见,但多为中性。 2 神经毒性 2.1 外周神经毒性:一般限于深腱反射消失,感觉异常少见。长期用药可出现下肢无力。 2.2 植物神经毒性:主要表现为小肠麻痹引起的便秘。麻痹性肠梗阻罕见。 3 胃肠道毒性 3.1 便秘。 3.2 恶心呕吐常见,程度较轻。 4 呼吸道毒性 4.1 与其他长春花生物碱相似,本品可引起呼吸困难和支气管痉挛。这些反应可于注药后数分钟或数小时发生。 4.2 可见有中度进行性脱发和下颌痛。 5 静脉用药外渗可引起局部皮肤红肿甚至坏死。 【禁忌】 妊娠期、哺乳期妇女及严重肝功能不全者禁用。 【注意事项】 1 治疗必须在严密的血液学监测下进行,每次用药前均须检查外周血象。 2 当粒细胞减少时(<2000/mm3=,应停药至血象恢复正常。 3 肝功能不全时应减少用药的剂量。 4 肾功能不全时应慎重用药。 5 冶疗操作时应谨防药物污染眼球,药物在一定压力下喷射入眼时可导致角膜溃疡。 6 在进行包括肝脏的放疗时,忌用本品。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期、哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】 尚不明确。 【老年患者用药】 尚不明确。 【药物相互作用】 尚不明确。 【药物过量】】 尚不明确。 【规格】 10mg:1ml(以C45H54N4O8计)。 【贮藏】 遮光、密闭,在2~8℃保存。 【包装】 |