英文药名: Edex (Alprostadil Injections)
中文药名: 前列地尔注射剂
药品说明
中文通用名称:前列地尔 英文通用名称:Alprostadil 中文其他名称:凯威捷, 前列腺素E1, 保达新, 凯时, 比法尔, 注射用前列地尔, 前列地尔注射液, 前列地尔尿道栓, 前列地尔E1, 勃乐斯, 普康喜, 注射用前列腺素E1, 前列腺素E1乳膏, 誉歌, 帝尔, 誉实, 凯彤 英文其他名称: Prostaglandin E1, Prostandin, Prostavasin, PGE1, Caverject, Alprostar, Edex, Liple, Prostine, Prostivas, Rigidur, Vasoprost, Alprostadil Cream, Alprostadil for Injection, Alprostadil Injection, Alprostadil Urethral Suppositories, Befar, Prostaglandin E1 for Injection 产品所属分类:心血管系统用药\血管活性药\周围血管扩张药, 血液系统用药\抗血小板药\抑制血小板代谢药
适应症: 1.治疗勃起功能障碍,可局部注射或采用本药尿道栓制剂。 2.用于先天性心脏病中暂时性的维持动脉血管开放,如动脉导管未闭的新生儿有充血性心力衰竭时,用本药可缓解低氧血症,保持导管血流以等候手术治疗时机。 3.血管外科手术及体外循环时防止血栓形成。 4.用于心绞痛、心肌梗死、视网膜中央静脉血栓等。 5.用于慢性动脉闭塞症,如血栓闭塞性脉管炎、慢性动脉粥样硬化症所致的肢体慢性溃疡、微血管循环障碍所致的四肢静息性疼痛。
注意事项: 1.禁忌症 (1)对本药有过敏史者。 (2)妊娠及准备妊娠的妇女。 (3)严重心力衰竭患者。 (4)有呼吸窘迫综合征的新生儿(国外资料)。 (5)患有镰刀状细胞贫血、血小板增多症及红细胞增多症者。 (6)多发性骨髓瘤患者。 (7)有静脉血栓倾向或高血粘滞度者禁用本药尿道栓剂(可能导致阴茎异常勃起)。 (8)不适合性交者以及患有阴茎异常、尿道狭窄或患龟头炎及各种急、慢性尿道炎者禁用本药尿道栓剂。 2.慎用 (1)心功能不全患者。 (2)青光眼或眼压增高者。 (3)活动性胃溃疡或既往曾出现胃溃疡并发症者(有导致胃出血的报道)。 (4)间质性肺炎(用本药可使其恶化)或怀疑有肺水肿、肺浸润的患者。 (5)有严重慢性阻塞性通气障碍者。 (6)阴茎植入假体者。 (7)有肝功能损害或肝脏疾病的病人。 (8)正在接受抗凝治疗的患者慎用本药尿道栓剂(因该制剂可引起轻微的尿道损伤和出血)。 (9)有出血倾向的新生儿(国外资料)。 (10)脊髓损伤患者(国外资料)。 (11)需进行阴茎检查者(国外资料)。 3.药物对妊娠的影响 国内资料提示妊娠及准备妊娠的妇女应禁用本药。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。 4.药物对哺乳的影响 目前尚不清楚本药是否经乳汁分泌,哺乳期妇女慎用本药。 5.用药前后及用药时应当检查或监测 本药治疗期间应注意监测肝功能、体温和白细胞变化。
不良反应: 1.心血管系统 可出现面红、胸闷、心动过速、室上性期前收缩及血压下降等,少数病人在使用本药时可出现肺水肿或全心衰竭。偶见休克。上述情况一旦出现应立即停药。 2.血液 偶见白细胞总数减少、嗜酸粒细胞相对增多的现象。 3.神经系统 可有头晕、头痛、疲劳,偶可引起麻木感。 4.胃肠道 可出现食欲减退、腹胀、腹泻等,偶有腹痛、呕吐、便秘等。 5.肝脏 偶见引起丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高等肝功能异常。 6.皮肤 偶见荨麻疹等皮疹。注射部位偶见发红、硬结、瘙痒等。 7.泌尿生殖系统 可有一过性尿道或睾丸轻微疼痛,也可见尿道烧灼感或出血、睾丸肿胀、尿频、尿急、排尿困难等。阴茎海绵体注射后可出现阴茎疼痛、阴茎异常勃起,阴茎注射局部还可出现淤血、水肿或纤维化。
给药说明: 1.本药仅用于对症治疗,能缓解慢性动脉闭塞症或脉管炎的临床症状(如缓解静息性肢痛或促进慢性下肢溃疡的愈合),但停药后有复发的可能。 2.本药注射液需新鲜配制,稀释后必须在2小时内使用,24小时内用完,残留液不能再用,也不能使用冻结的药品。 3.本药不能与注射液以外的药物(如明胶制剂等血浆增容剂)混合使用。 4.本药每支尿道栓剂只能使用1次。 5.应用本药期间应警惕发生低血压症状。用药期间如出现不良反应,应采取改变给药速度、停药等适当措施。 6.在用本药治疗3周后应评估其疗效,如患者已不再对治疗有所反应,应停药。疗程不得超过4周。
用法用量: 成人 ·常规剂量 ·静脉滴注 .血栓闭塞性脉管炎、慢性动脉闭塞症:一日100-200μg,15-20日为一疗程。 2.心绞痛、心肌梗死等:一日100-200μg,重症可适当增加用量,但一日用量不得超过400μg,15日为一疗程。 3.视网膜中央静脉血栓:一日200μg静滴,也可用动脉注射器持续动脉内滴注,效果好于静滴。 4.血管外科手术及体外循环时抗凝:为维持低血压,可每分钟滴注2.5-10μg(或每分钟0.05-0.2μg/kg)。 ·静脉注射 一次将10μg本药用10ml生理盐水稀释后,直接静脉注射,一日1次。 ·动脉给药 视网膜中央静脉血栓:参见静脉滴注相关项。 ·阴茎海棉体内注射 勃起功能障碍:一次10-20μg。 ·尿道给药 尿道栓剂,首次应用从最小剂量开始,以能使阴茎勃起为目的。一般用药后5-10分钟即可见效,药效可持续约30-60分钟。一日用药不宜超过1次。 ·肾功能不全时剂量 对于肾功能损害的病人(肾功能不全、肌酸酐值大于1.5mg/dl),静脉滴注治疗应从20μg开始,滴注时间为2小时,一日2次。根据临床具体情况,在2-3日内将剂量增加到上述推荐的常规剂量。肾功能不全或有心脏病的病人其滴注液体量应限制在一日50-100ml,并且宜用输液泵滴注。 儿童 ·常规剂量 ·静脉滴注 先天性动脉导管未闭:每分钟0.02-0.5μg/kg。 [国外用法用量参考] 成人 ·常规剂量 ·静脉滴注 雷诺现象:以0.006-0.01μg/(kg·min)剂量给药,连续12-72小时滴注。 ·阴茎海绵体内注射 勃起功能障碍:初始剂量为2.5μg,给药间隔在5-10秒之间。如病人仅有部分反应,可将剂量增加到5μg,然后根据勃起的反应可再增加5-10μg,直至达到产生适合性交(但时间不超过1小时)的剂量;如病人有反应,应间隔至少1日以上再给药。一日用药总量不超过40μg,且每3个月应复诊1次。初次用药时应注意观察,直到阴茎充血完全消退为止。实验证明,本药在治疗血管性阴茎勃起功能障碍的平均最佳剂量为19.1μg;对由精神心理原因引起的勃起功能障碍者,平均最佳剂量为11.5μg;对由神经性原因引起的勃起功能障碍者,平均最佳剂量为15.3μg。 ·尿道给药 阴茎勃起功能障碍:用微型丸剂自尿道前端给药,开始使用低剂量(125μg或250μg),并监测血压,以预防低血压的发生。一般在给药5-10分钟后起效,维持时间约30-60分钟,最大用药频率为24小时内不超过2次。 儿童 ·常规剂量 ·静脉或脐动脉给药 扩张动脉血管:初始剂量为0.05-0.1μg/(kg·min),由大静脉持续输入或通过脐动脉放置开放性导管给药。如治疗有效,本药剂量则应减少到维持疗效的最小用量,可从0.1μg/(kg·min)减为0.05μg/(kg·min)、0.025μg/(kg·min)、0.01μg/(kg·min)。
规格: 10mcg/ml 1 (支) 初始型 10mcg/ml 3 (支) 连续型 20mcg/ml 1 (支) 初始型 20mcg/ml 3 (支) 连续型 40mcg/ml 1 (支) 初始型 40mcg/ml 3 (支) 连续型 100mcg/ml 25(支) x 2ml 生产厂家: UCB Pharma Inc.
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