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卡比沙明口服缓释混悬剂-治疗儿童过敏症的新药

2011-04-01 16:44:19  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:161  文字大小:【】【】【
简介: 【药物名称】卡比沙明  【药物别名】氯苯吡醇胺,POLISTIN,ALLERGEFON,HISTEX  【英文名称】Carbinoxamine  【说 明】 4mg。  【功用作用】为乙醇类抗组胺药,作用快,持续短。常配于复方中应用 ...

【药物名称】卡比沙明  
【药物别名】氯苯吡醇胺,POLISTIN,ALLERGEFON,HISTEX  
【英文名称】Carbinoxamine  
【说 明】 4mg。  
【功用作用】为乙醇类抗组胺药,作用快,持续短。常配于复方中应用。  
【用法用量】口服:2~4mg/次,1日3~4次。  
【注意事项】
(1)较多见的副作用为头晕、头痛、嗜睡、口干、恶心、倦乏,停药或减药后,即自行消失。   
(2)有头晕、嗜睡等副作用,故驾驶员在工作时不宜使用。  
(3)偶可引起皮疹、粒细胞减少,长期应用(6个月以上),可引起贫血。
FDA接受缓释卡比沙明口服混悬剂治疗儿童过敏症的新药
据THE MEDICAL NEWS网站报道,据一家开发创新药物给药技术专业制药公司ShareTris制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受缓释卡比沙明口服混悬剂的新药申请(NDA),该药用于治疗2岁及以上儿童过敏症。如果获得批准,Tris制药的缓释混悬剂将成为现有即释制剂的一种替代药物。
 
卡比沙明是一种轻度镇静抗组胺药,数年来已被证明安全有效。2006年之前卡比沙明被广泛使用,已有100多个上市的含卡比沙明产品,包括缓释固体剂和复合药。但是,几乎所有这些老产品都没有通过FDA的严格审批程序。继2006年实施药效研究(DESI)审查后,FDA取消了所有基于卡比沙明的产品,除外两个已被审查的即释制剂,为有利于病人和医生的缓释制剂创造了机会。

美国儿科医生Laura Garabedian博士说,“我已经发现卡比沙明治疗儿童过敏症非常有效,但一般不作为一线治疗。因为现有的即释制剂必须每天多次给药,包括儿童在上学时给药一次,所以其依从性差。我期待着一个测试良好的12小时制剂。该新产品特性应向依从性的改善和更好结果进行转化。”

Tris总裁兼首席执行官Ketan Meht说:“这是基于Tris的OralXR+技术平台的第四份NDA提交,包括Nexiclon?XR,即最近推出的首个每24小时液体缓释混悬剂。Tris的流水线包括一些针对呼吸系统市场的产品,例如咳嗽、感冒、过敏治疗,并预定在未来两年提交申请。Tris计划在2012年推出卡比沙明缓释混悬剂,目前其方案正在评估,包括与其他专业制药公司的合作。”

GIC ORAL SOLUTION
Generic Name for PALGIC ORAL SOLUTION
Carbinoxamine maleate 4mg/5mL; bubble gum flavor.

Legal Classification:
Rx

Pharmacological Class for PALGIC ORAL SOLUTION
Antihistamine.

Manufacturer of PALGIC ORAL SOLUTION
PamLab, L.L.C.
 
Indications for PALGIC ORAL SOLUTION
Allergic (seasonal and perennial) and vasomotor rhinitis, conjunctivitis, urticaria, angioedema, reactions to blood. Adjunct in anaphylaxis. Dermatographism.

Adults and Children:
<1yr: not recommended. 1–6yrs: 2mg daily as needed; max 0.2–0.4mg/kg per day in divided doses 6–8 hrs apart. ≥6yrs: 4mg daily as needed; max 24mg/day in divided doses 6–8 hrs apart.

Also:
PALGIC

Contraindications for PALGIC ORAL SOLUTION
Concomitant MAOIs. Asthma, lower respiratory disorders. Neonates. Premature infants. Nursing mothers.

Warnings/Precautions for PALGIC ORAL SOLUTION
Glaucoma. GI or urinary obstruction. Hyperthyroidism. Cardiovascular disease. Hypertension. Elderly. Pregnancy (Cat.C).

Interactions for PALGIC ORAL SOLUTION
Potentiates alcohol, other CNS depressants. Potentiates anticholinergic effects with MAOIs.

Adverse Reactions for PALGIC ORAL SOLUTION
Drowsiness, dizziness, GI upset, thickening of bronchial secretions, anticholinergic effects, excitability in children.

How is PALGIC ORAL SOLUTION supplied?
Tabs—100, 500; Syrup—4oz, pt

责任编辑:admin


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