英文药名: Twinrix Adult (Hepatitis A Vaccine, Inactivated, Hepatitis B Surface Antigen (Recombinant))

中文参考药名: 成人(灭活甲肝和重组乙肝疫苗)

生产厂家: Glaxo Smith Kline

药品说明

中文通用名称：甲型、乙型肝炎二联疫苗
英文通用名称：Twinrix Vaccine
中文其他名称：倍尔来福, 甲、乙肝联合疫苗, 甲、乙型肝炎联合疫苗, 双福立适, 冻干甲乙型肝炎联合疫苗
英文其他名称： Combined Inactivated Hepatitis A and rDNA Hepatitis B Vaccine, Hepatitis A and B Combined Vaccine, Twinrix, Twinrix-Adult, Twinrix-Paediatric
产品所属分类：生物制品\疫苗(含类毒素)\联合疫苗
适应症：
接种本疫苗后，可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒和抗乙型肝炎病毒的保护性抗体，用于预防甲型肝炎病毒和乙型肝炎病毒的感染。

注意事项：
（1）同其他疫苗一样，急性严重发热疾病患者应推迟接种疫苗。
（2）注射前充分摇匀。
（3）注射器有裂纹、疫苗变质或有摇不散的块状物不得使用。
（4）有过敏史者慎用。
（5）本品不能预防丙型、戊型肝炎病毒及其他已知感染肝脏的病原体导致的感染。
（6）被接种者在接种时可能正处于甲肝或乙肝潜伏期，尚不知本品在这种情况下能否预防甲肝和乙肝。
（7）本品不能与其他疫苗在同一注射器内混合。
（8）同其他疫苗一样，为预防接种后发生罕见过敏反应，应有适当医疗和监护准备。
（9）本品不推荐用于暴露后免疫预防（如针刺损伤）。
（10）尚未对免疫功能不全者进行疫苗试验。对血液透析患者、接受免疫抑制剂治疗患者或免疫系统受损患者，初免可能达不到预期的免疫反应，这些病人需要接受更多剂量免疫。
不良反应：
在本品的对照性临床研究中，所有受试者在接种3天后的体征与症状都被严格记录。建立了检查项目表。受试者被要求报告所有在研究期间出现的临床不良反应。最常见的为注射部位的反应，包括一过性疼痛、发红和肿胀，偶有硬结。全身不良反应包括发热、头疼、疲乏、恶心、呕吐。这些反应均为一过性，很少报告且被受试者考虑为轻度反应。接种本品后，不良反应发生频率与接种单价疫苗后的不良反应发生频率没有区别。
国外已有资料显示，随着甲肝和/或乙肝单价疫苗的广泛使用，接种后数天或数周后报告了如下不良事件，许多不良事件尚未确定与接种有关。全身反应：流感类似症状（如发热、寒战、头痛、肌痛、关节痛），疲乏、头晕、不适。
罕见报道有：
变态反应：包括过敏和血清病样过敏反应。
皮肤及附属物：皮疹、瘙痒、荨麻疹、多型性红斑。
消化系统：恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、腹痛、肝功能异常。
极罕见报道有：
心血管系统：晕厥、低血压、脉管炎。
中枢和周围神经系统：感觉异常、惊厥，多发性硬化、视神经炎；面神经麻痹、多发性神经炎、脑膜炎、脑炎、脑病。
血液系统：血小板减少、血小板减少性紫癜、淋巴结病。

给药说明：
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇：甲、乙型肝炎联合疫苗对胎儿发育的影响尚未评估，因此，不推荐使用，只有在有明确甲型、乙型肝炎感染危险存在时，并充分权衡风险-效益后，方能在孕妇慎用。
哺乳期：没有充分的资料证明在哺乳期妇女使用后对婴儿的影响，因此，不推荐使用。

用法用量：
用法：上臂三角肌肌内注射。
在任何情况下不能静脉注射
基础免疫：
基础免疫标准接种程序为3剂。首剂于选定日期接种1剂疫苗,1个月及6个月后接种第2、3剂疫苗。
接种开始后，整个基础免疫接种需使用同一种疫苗。
加强免疫：
在国外已有接种甲、乙型肝炎联合疫苗后60个月的抗体长期持续性数据；基础免疫后所观察到的抗-HBs和抗-HAV抗体滴度与接种单价甲肝、乙肝疫苗后所观察到的滴度范围相似。单价疫苗接种的经验可做为联合疫苗加强接种总的指导方针，即多数受试者抗-HBs水平可持续5年，抗-HAV持续至少10年。因此，可推荐于基础免疫5年后进行联合疫苗的加强接种。
高危人群中的抗体水平可以通过定期检查而测定。如抗体滴度低于最低保护水平（10mIU/ml），则需要加强接种。

用量：1-15岁人群用儿童剂量，16岁以上人群用成人剂量。

禁忌：
对本疫苗任何一种成份过敏者及对单价甲肝、乙肝疫苗过敏者不能接种。