ISTA Pharma宣布,获得美国FDA批准销售Bepreve 1.5%,这种ㄧ天滴两次的药水,治疗过敏性结膜炎引起的眼睛搔痒,用於两岁和两岁以上患者。 Ista制药公司在2009年9月8日宣布:美国食品药品管理局(FDA)已经批准1.5%浓度的Bepreve(通用名:苯磺酸贝他斯汀滴眼液)用于2岁和2岁以上患者的过敏性结膜炎引起的眼部搔痒。Bepreve是一种非镇静类高选择性组胺受体拮抗剂。据生产商指出,该药物对肥大细胞有稳定作用,并可抑制嗜酸性粒细胞迁移至炎症组织。 Ista公司展开多个临床试验,用以评估Bepreve的安全性、有效性、药效开始时间及持续时间。2项双盲III期临床、安慰剂对照、结膜过敏原竞争性试验的数据显示,使用Bepreve可显著减少眼部瘙痒的发生。此外,受试者使用Bepreve后,眼部瘙痒迅速缓解。 患眼每天滴Bepreve两次,1次1滴。 Bepreve是一种非镇静性、高度选择性组胺(H1)受体拮抗剂,对肥大细胞有稳定作用和阻止其迁移人炎症组织并激活其中的嗜酸性粒细胞。
中文名:苯磺酸贝托司汀 英文名:Bepotastine besilate 英文化学名:(+)-(S)-4-[4-[1-(4-Chlorophenyl)-1-(2-pyridyl)methoxy]piperidin-1-yl]butyric acid benzenesulfonate 分子式:C21H25ClN2O3.C6H6O3S 分子量:547.07 CAS号:190786-44-8 分子结构式: Bepreve (bepotastine ophthalmic solution) 适应症:眼部瘙痒与过敏性结膜炎 生产商:Ista Pharmaceuticals 批准日期:2009年9月8日

苯磺酸贝他斯汀(bepotastine besilate)是ISTA制药公司申请的一种组胺受体拮抗剂,商品名Bepreve。该药为滴眼液,于2009年9月获美国FDA批准上市,用于过敏性结膜炎相关性眼瘙痒的治疗。 Bepreve是一种非镇静性、高度选择性组胺(H1)受体拮抗剂,对肥大细胞有稳定作用和阻止其迁移人炎症组织并激活其中的嗜酸性粒细胞。
BEPREVE
Generic Name for BEPREVE
Bepotastine besilate 1.5%; oph soln; contains benzalkonium chloride.
Legal Classification:
Rx
Pharmacological Class for BEPREVE
Antihistamine/mast cell stabilizer.
Manufacturer of BEPREVE
ISTA Pharmaceuticals
Indications for BEPREVE
Treatment of itching due to allergic conjunctivitis.
Adults and Children:
<2yrs: not recommended. ≥2yrs: 1 drop in affected eye(s) twice daily.
Warnings/Precautions for BEPREVE
Remove contact lenses; may reinsert 10 minutes after dosing if eye is not red. Pregnancy (Cat.C). Nursing mothers.
Adverse Reactions for BEPREVE
Mild taste, eye irritation, headache, nasopharyngitis.
How is BEPREVE supplied?
Soln—10mL

BEPREVE 通用名称为BEPREVE Bepotastine besilate 1.5%; OPH soln;含有苯扎氯铵。
法律分类: 接收
类药物为BEPREVE 抗组胺药/肥大细胞稳定剂。
制造商的BEPREVE ISTA制药 主治为BEPREVE 瘙痒由于过敏性结膜炎的治疗。
成人和儿童: <2yrs:不推荐。 ≥2yrs:1患眼(S)的下降,每日两次。
为BEPREVE警告/注意事项 服药后如果眼睛不红,可能会重新插入10分钟取下隐形眼镜。怀孕(Cat.C)。哺乳的母亲。
BEPREVE的不良反应 轻度的味道,眼睛不适,头痛,鼻咽炎。
如何BEPREVE提供? Soln - 10毫升
|