首个用于预防9个月儿童侵入性脑膜炎球菌病的疫苗Menactra已获美国食品和药物管理局（FDA）批准。目前，该疫苗已经上市，用于2~55岁患者，其可以抵御脑膜炎奈瑟菌血清型甲、丙、Y和W- 135。
脑膜炎球菌病是指由脑膜炎奈瑟菌引起的感染性疾病。如果不及时治疗，死亡率极高。已知脑膜炎球菌病能够引起脑膜炎，但更危险和威胁生命的并发症是败血症。脑膜炎奈瑟菌是引起婴幼儿死亡的主要原因。据估计，即使获得正确治疗，其感染患者中10％～15％会死于其并发症，而另外10％～20％的患者则罹患脑损伤、耳聋和肢体功能丧失。
脑膜炎球菌病进展迅速，对于婴幼儿来说极其危险。患者可迅速出现并发症并在数小时内死亡。
美国FDA生物制品评估与研究中心主任Karen Midthun博士说，脑膜炎球菌病在不满一岁的婴儿中发病率最高。现在通过FDA批准后，Menactra可以用于年仅9个月的婴儿来预防这一潜在威胁生命的疾病。
美国FDA通过对1项2期临床试验和3项3期临床试验审查后授予了批准。这些试验为修正单盲、对照、多中心试验，涉及3700多名患者，其中包括年仅9个月婴儿的安全数据。在9～12个月的婴儿中，报告中最常见的副作用包括在其注射部位出现红肿和无反应。发烧的几率与在其他儿科疫苗中发现的相似。
当儿童满9个月就可以给予其注射Menactra，3个月后再注射一次。在2005-2007年期间，该疫苗被批准用于年龄在11～55岁的患者，其最低年龄降低至2岁。
Menactra由赛诺菲巴斯德公司生产。

MENACTRA

Generic Name for MENACTRA

Neisseria meningitidis polysaccharides 4mcg each of Group A, C, Y, and W-135; per 0.5mL; (diphtheria toxoid conjugate); soln for IM inj; preservative-free.

Legal Classification:

Rx

Manufacturer of MENACTRA

Sanofi Pasteur, Inc.

Indications for MENACTRA

Meningitis immunization.

Adults and Children:

<9mos: not recommended. Give by IM inj only in deltoid region. 9–23mos: 0.5mL given as 2-dose series three months apart. 2–55yrs: 0.5mL once.

Contraindications for MENACTRA

Severe allergic reaction to any previous meningococcal capsular polysaccharide-, diphtheria toxoid- or CRM₁₉₇-containing vaccine. History of Guillain-Barre syndrome.

Warnings/Precautions for MENACTRA

Have epinephrine inj (1:1000) available. Immunosuppressed. Latex allergy. Adults >55yrs old. Pregnancy (Cat.C). Nursing mothers.

Interactions for MENACTRA

Immunosuppressants (eg, irradiation, antimetabolites, alkylating agents, cytotoxic drugs, high-dose steroids) may get suboptimal response. Concomitant vaccines: see literature.

Adverse Reactions for MENACTRA

Local reactions, headache, fatigue, malaise, arthralgia, GI upset, anorexia, chills, fever, rash, irritability, drowsiness; children: also, abnormal crying.

Notes for MENACTRA

To register pregnant patients or to report adverse events call (800) 822-2463. Refer to www.cdc.gov for ACIP guidelines on vaccinating acutely ill patients.

How is MENACTRA supplied?

Vials—5

通用名称为MENACTRA
脑膜炎奈瑟菌多糖4mcg每个A组，C，Y，和W - 135;每0.5ML（白喉类毒素共轭）; soln的IM注射，不含防腐剂。

法律分类：
接收

制造商的MENACTRA
赛诺菲巴斯德公司
主治为MENACTRA
脑膜炎免疫接种。

成人和儿童：
<9mos：不推荐。由IM注射，仅在三角肌区域。 923mos：0.5ML2剂系列相隔3个月。 2 - 55yrs：0.5ML一次。

禁忌症为MENACTRA
严重的过敏反应以往任何脑膜炎球菌荚膜多糖，白喉类毒素或CRM197含疫苗。格林 - 巴利综合征的历史。

为MENACTRA警告/注意事项
有肾上腺素注射（1:1000）。免疫抑制。乳胶过敏。成年人>55yrs岁。怀孕（Cat.C）。哺乳的母亲。

为MENACTRA的相互作用
免疫抑制剂（如辐照，抗代谢药物，烷化剂，细胞毒性药物，高剂量的类固醇）可能会得到不理想的反应。伴随疫苗：见文献。

MENACTRA的不良反应
局部反应，头痛，乏力，倦怠，关节痛，胃肠不适，食欲不振，畏寒，发热，皮疹，烦躁，嗜睡，儿童：也，异常哭闹。

为MENACTRA的注意事项
要注册怀孕的患者或报告不良事件致电（800）822-2463。请参考www.cdc.gov ACIP的重病患者接种疫苗的指导原则。

如何MENACTRA提供？
样品瓶-5