【药品名称】
通用名：布南色林
英文名：Blonanserin
汉语拼音：Bu nan se lin
本品主要成份为布南色林，其化学名为：
其结构式如下：
分子式：C23H30FN3
分子量：367.5
【研发公司】由日本住友制药株式会社开发上市。上市日期： 2008年4月在日本上市。
CDE受理：1家（临床）

【药理及毒理】本品属5-羟色胺和多巴胺拮抗剂（SDA），是第二代抗精神病药物，具有与氟哌啶醇相当的多巴胺 D2 受体阻断作用，也对5-HT2A有较强的阻断作用，对两种受体的选择性比其他抗精神病药物更强。比市场上现有的抗精神病药的锥体外系的副作用反应较少。

【适应症】精神分裂症。非典型抗精神分裂症药物。

【用法用量】成人口服时，一次用量是4mg，开始剂量为一日两次，饭后服用，逐渐增加剂量。一天维持剂量为8～16mg/天，分二次口服使用。可根据患者的年龄、症状适当增减，但一天的最大剂量不超过24mg/ 天。

【国内外上市】本品是由日本住友製薬株式会社开发的口服D2/5- HT2受体阻断剂，具有一个完全创新的化学结构，临床用于抗精神病，2008年1月在日本上市。目前在美国和欧洲正在做Ⅲ期临床试验。

【临床评价】布南色林与氟哌啶醇进行为期8周双盲临床比较试验，有263例精神分裂症患者参加。8-24 mg/day布南色林至少与4-12 mg/day氟哌啶醇一样有效，均可提高最终全面改善级数(FGIR)得分（两药物对患者至少中等程度改善率分别为61.2%和51.3%），锥体外系不良反应发生率较少（分别为52.7% 和 75.4%）（Murasaki, M. Eur Neuropsychopharmacol 2002, 12(Suppl. 3): Abst P.2.031（第15届欧洲神经心理药理大会， 2002-10-5～9，巴塞罗那））。布南色林与其他抗精神病药物相比具有特别作用，可缓解精神分裂症患者的认知障碍。与利培酮进行为期8周双盲临床比较试验，考察两药对精神病患者认知缺损的疗效。26名精神分裂症患者和门诊病人（平均年龄34.5岁，平均病史8.7年）随机给予 blonanserin (8-24mg/天)或利培酮(2-6mg/天)。精神状态简易速检表(MMSE), 韦氏记忆量表(WMS- R) 的逻辑记忆I/II, 威斯康辛卡片分类测验 (WCST), 韦氏成人智力量表(WAIS-R) 的数字符号和相似测验评估, 还有阳性与阴性症状量表 (PANSS) 在临床开始前和8周临床试验后进行记录。平均典型每日处方剂量布南色林为16.3mg，利培酮为3.4mg。试验终点时，两组的韦氏记忆量表 (WMS-R) 的逻辑记忆I/II分数和阳性与阴性症状量表总分数均明显提高 (布南色林，p=0.01, 0.02, 0.007；利培酮，p=0.01, 0.03, 0.01)。韦氏成人智力量表的数字编码测验分数，布南色林组的提高更明显(p=0.02)。两组的认知功能测试分数和阳性与阴性症状量表总分数没有明显差异。以上试验结果表明布南色林与利培酮具有同等的临床疗效，两组治疗对即发和迟发的口头记忆均有益。另外，布南色林对患者注意力和反应速度具有特别的作用。

ロナセン錠2mg／ロナセン錠4mg／ロナセン錠8mg／ロナセン散2％

有効成分に関する理化学的知見

一般名
ブロナンセリン　Blonanserin

化学名
2-(4-Ethyl-1-piperazinyl)-4-(4-fluorophenyl)-5,6,7,8,9,10-hexahydrocycloocta[b]pyridine

構造式

分子式
C23H30FN3

分子量
367.50

性状
白色の結晶性の粉末。酢酸（100）に溶けやすく、メタノール又はエタノール（99.5）にやや溶けにくく、水にほとんど溶けない。

融点
123～126℃

主な作用 
 
脳内神経伝達物質のドパミン、セロトニンなどの働きを調整して、統合失調症における不安、緊張感をやわらげ、落ち着かせる効果があります。 
 
 副作用
 
薬の性質上、脳内の神経伝達物質の作用に対し抑制的に働くので、ねむ気、運動能力の減退、集中力の低下が起こりやすくなります。また、逆に不眠、焦り、興奮などが起こることがあります。手のふるえや筋肉のこわばり、よだれなど、パーキンソン症候群の副作用が多く起こることがあります。まれに血栓塞栓症の報告があります。肝機能に障害がある人では血中濃度が上がりやすく、副作用が起こりやすい傾向があります。また、血糖上昇作用が認められているため、糖尿病の人では注意が必要です。ほかの薬との併用による相互作用が現れやすいので、併用薬には注意し、ほかに服用している薬があったら、医師にあらかじめ伝えましょう。 
 
 服用上の注意
 
1日2回食後に服用します。1回4mgから開始し、徐々に量を増やして維持量を決めます。空腹時に服用すると作用が落ちますので、食後に服用しましょう。服用量はできる限り少なく決められますので、量の指示をよく守りましょう。  

包装

ブロナンセリン
医薬品名:ロナセン錠2mg
一般名:ブロナンセリン  メーカー:大日本住友製薬
販売:大日本住友製薬

医薬品名:ロナセン錠4mg
一般名:ブロナンセリン  メーカー:大日本住友製薬
販売:大日本住友製薬

医薬品名:ロナセン散2%
一般名:ブロナンセリン  メーカー:大日本住友製薬
販売:大日本住友製薬

医薬品名:ロナセン錠8mg
一般名:ブロナンセリン  メーカー:大日本住友製薬
販売:大日本住友製薬

製造販売元
大日本住友製薬株式会社

完整处方附件：www.info.pmda.go.jp/go/pack/1179048B1025_1_09...