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美国FDA批准复方阿达帕林/过氧苯甲酰凝胶上市

2012-08-31 10:35:21  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:153  文字大小:【】【】【
简介:美国FDA批准Galderma公司的复方阿达帕林过氧苯甲酰0.1%/2.5%凝胶(adapalene/benzoyl peroxide,Epiduo)上市,用于治疗痤疮。本品是迄今首个和唯一一日1次治疗痤疮的外用制剂,结合了患者耐受性好的维A酸阿达帕 ...

美国FDA批准Galderma公司的复方阿达帕林过氧苯甲酰0.1%/2.5%凝胶(adapalene/benzoyl peroxide,Epiduo)上市,用于治疗痤疮。本品是迄今首个和唯一一日1次治疗痤疮的外用制剂,结合了患者耐受性好的维A酸阿达帕林和具有抗菌作用而不产生耐药性的过氧苯甲酰。

造成痤疮因素很多,传统治疗依赖于联合用药。临床治疗准则推荐采用维A酸和抗菌药作为一线治疗大多数痤疮患者。通过将2个有效药物结合成1个产品,使本品不促进抗生素产生耐药性来治疗有炎症和无炎症损伤,可简便地医治轻至中度痤疮。此外,研究表明本品疗效较单独使用其中任一成分强,早在治疗第1周就显著减轻痤疮总损伤约18%。

Epiduo凝胶通过减少用于次数,使患者记住一日1次还可简化痤疮的治疗,增加了患者用药的持续性。本品为医生和患者提供了治疗轻至中度痤疮简便有效的工具。

本品纳入517例患者的Ⅱ期临床研究显示,在治疗12周时平均降低痤疮总损伤>50%,显著优于单一使用阿达帕林(35.4%)或过氧苯甲酰(35.6%)。此外,本品起效快,有些患者治疗1周后症状就有改善。

责任编辑:admin


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