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盐酸瑞伐拉赞片(Revaprazan tab)

2012-09-15 10:41:56  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:1701  文字大小:【】【】【
简介:Revaprazan(SB-641257、YH1885,商品名:Revanex)   该药为酸泵拮抗剂(也称为可逆性质子泵抑制剂、钾竞争性酸阻滞剂),由韩国柳韩(Yuhan)公司开发并拥有自主知识产权,目前,葛兰素史克已经获得了该药 ...

Revaprazan(SB-641257、YH1885,商品名:Revanex)

  该药为酸泵拮抗剂(也称为可逆性质子泵抑制剂、钾竞争性酸阻滞剂),由韩国柳韩(Yuhan)公司开发并拥有自主知识产权,目前,葛兰素史克已经获得了该药在韩国和朝鲜之外的世界范围的开发和市场化许可。

  该药在2005年9月获韩国FDA批准上市,用于治疗十二指肠溃疡和胃炎。此外,治疗胃溃疡的适应症已完成Ⅲ期临床研究;治疗胃食管反流病、功能性消化不良以及根除Hp的适应症已进入Ⅱ期临床研究。而在英国,该药由葛兰素史克负责开发,其治疗胃食管反流病适应症的研究已进入Ⅰ期临床阶段。

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疗效的影响
短期治疗十二指肠球部溃疡,
急性胃炎和胃癌病灶的改善慢性胃炎
短期治疗消化性溃疡
 
用法用量*请咨询您的医生或药剂师。
   
[处方缩写]

用法用量
1。短期治疗十二指肠溃疡:通常用杠杆eulgyeonggu塑料杯应为200mg每日给药一次。
2。改善急性胃炎mitmanseongwiyeomui胃癌病变:传统塑料杯200毫克,每天1 Leba
  应口服。
3。短期治疗消化性溃疡:1,普通的塑料杆,以200毫克,每天口服一杯。


[孕产妇管理]
孕妇用药地图
实验动物(大鼠和兔子),结果,这些药物影响发生baetaeja已经观察到,怀孕或正在怀孕的可能性不应该管理,以妇女。

[护理管理]
地图用药护理
此药是在动物乳腺分泌乳汁已观察到的情况下哺乳期妇女不宜管理。

[儿童/长者管理]
儿童用药处方地图地图主
<Child>
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

[措施过量]
在人类对城市的过量症状尚不清楚。

[注意通常,用药]
1)这些药物缓解症状,由于肿瘤或恶性肿瘤可能会延误诊断怀疑,而溃疡警告症状(显著意外消瘦,经常呕吐,阳痿,失语,呕血或heuktojeung等)。如果您怀疑或已经进行测试,以确定肿瘤是否应该的。
2)如果你怀疑的透视或胃镜检查的初期wijongyangyi应进行,如果在癌症医学证实为治疗已停止。
3)通过观察,为治疗和经验,长期维持治疗的人所要求的最低使用量足够的进展,症状还不够,你不使用它可取的。
4),在临床试验中十二指肠球部溃疡的药物长达4周,最多两个星期在胃炎,胃溃疡与多达八个星期的治疗经验,四周为十二指肠球部溃疡,胃炎治疗两个星期,一个AT 4-8溃疡大多数患者治疗一周之内,但有时却可能因不同的治疗和上述症状即使是在医生的自由裁量权管理改善持续时间而定,如果没有对治疗效果超过了风险判断只有在药物抵抗。
5)一些流行病学研究国外在质子泵抑制剂(质子泵抑制剂)的可能与风险增加髋关节,腕关节和脊椎骨折,治疗据报道,有。骨折超出接收与一年以上的患者大剂量和长期使用患者的推荐剂量的风险有所增加。
 
[BMI指数计算] [体表面积计算] [克罗夫特 - 高尔特GFR计算] [MDRD GFR计算]
 
[什么是yakyiran?] [一般注意事项] [食品药物化学]
 
与过敏禁忌1)患者约组件
2)谁是病人服药阿拉木图向当事人或者是空的。 (见sanghojakyonghang)
 
肾功能不全注1)患者
肝功能不全2)患者
3)安老
 
侧1)肝:药物治疗与短暂和可逆的,AST,ALT,GGT可能会看到血上升,所以最好是进行生化试验。此外,如果至少承认政府已停止。
2)十二指肠球部溃疡患者,232人,499人与胃炎患者中,仅288例随机,双盲三期临床试验胃溃疡的不良反应如下:
(1)胃肠道:偶尔急性腹痛,sangbokbusseurim,餐后饱胀,腹胀,上腹不适,嗳气,腹泻,winaejeoryugam,恶心,胃灼热,sangbokbutong,腹痛,平时可以不值得吃。气明星的扩大,wiseonjong(胃腺瘤),稀释粪便,反酸,呕吐,便秘,消化不良,肠腺瘤可能发生。
(2)jeonsingye:有时头痛,面部浮肿,全身无力,发烧,疲劳,虚弱,可能会出现。
(3)呼吸系统:流鼻涕,有时,支气管炎,痰可能发生。
(4)精神神经系统:嗜睡有时。失眠,抑郁症状可能会发生。
(5)pibugye:有时soyanggam,皮疹可能会出现。
(6),自主神经系统:有时可能会出现口干。
(7),肝和胆管:胆囊结石可能会不时出现。
(8)sigakgye:有时可能会发生过敏性结膜炎。
(9),中央/外周神经系统:偶见头晕,头痛,可能会发生。
(10),血小板计数,出血和凝血:血小板减少症可能会不时出现。
(11)防御机制:有时上呼吸道感染可能发生。

凡是注日期的许可,2010年8月24日已被更改。详情请参阅
 
[肝药物不良及注意事项] [肾功能不全的药物及注意事项]
 
[什么是药物不良反应?] [要知道药物] [特别注意的药物]对主要药物不良反应和注意事项]
 
互动1)胃酸的pH值,它是体内药物利用(酮康唑,亚铁盐,氨苄青霉素,酯类等)的主要因素,如果这种药物通过抑制胃酸分泌由于经常作品理论上抑制药物的吸收可以。与其他sanbunbi抑制剂或在治疗过程中有关伊曲康唑的吸收ketokonajolgwa抗酸剂可能会减少。
2)这种药物之间的药物相互作用数据,但进出口细胞色素P450酶系统在肝脏代谢,通过该系统,所以在理论上,通过对这种酶的代谢可能与药物。
3)在阿拉木图厂商或空300毫克/利托那韦100mg和奥美拉唑(40毫克,每天1)或ATA厂商或空400毫克和ransopeurajol(60mg,每天1),随之而来的时间阿拉木图字符或空白暴露健康志愿者是大幅减少是阿塔党或空吸收pH依赖性,药物阿拉木图党或一个空可以降低,不得在同一时间给药的血药浓度。
 
注1与大鼠生育力和chogibae测试结果)发生,10mg/kg/day多年来在女性的seongjugi(发情周期)是在延长观察能力。
2)发生与大鼠baetaeja测试结果,480mg/kg/day能力golhwajiyeonyi是在跖骨观察,测试结果出现一只兔子baetaeja,60mg/kg/day据在小剂量golhwajiyeone骨骼异常观察。
3)使用前后出生大鼠发生,矩阵功能测试结果,由过渡到牛奶至少chasanjae毒性5mg/kg/day能力进行了观察。
4)与大鼠致癌性seongsiheom结果,5mg/kg/day能力或在胃肠道肿瘤(神经内分泌细胞瘤)的神经内分泌细胞进行观察。超过15mg/kg/day组男,女组的300mg/kg/day在甲状腺囊泡细胞腺瘤的发生率增加较对照组,对肝癌的发病率在女性300mg/kg/day组比对照组增加。胃神经内分泌细胞病变Bijongyangseong包括增生,上皮细胞增生和甲状腺细胞增生seonwibu囊性包裹是在观察。

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每个人一生中都会患某种消化系统疾病,但由于这类疾病的患病时期主要集中在中年,其发病率约占人口的10%~20%,我国发病率约在10%。由于消化性溃疡属于全球性的多发病,因此,消化性溃疡药物在全球各大药物类别中一直位居三甲,市场规模巨大。


  而随着治愈率的提高,消化性溃疡药物的增长速度已明显趋缓,其市场份额也有所下降。但消化性溃疡药物在国内消化系统用药中仍占据超过50%的市场份额,是值得关注的药物市场。现将一些较具市场前景的品种分析如下:

  ——幽门螺杆菌疫苗

  该疫苗为一类生物新药,也是全球首个幽门螺杆菌疫苗。重庆康卫生物科技有限公司(由岳阳兴长石化股份有限公司、第三军医大学,重庆市阳春生物科技有限公司联合出资成立,岳阳兴长占57.63%)拥有其独立自主知识产权。

  该疫苗为口服冻干粉,具有长效缓释功能,用于预防幽门螺杆菌感染引起的相关胃病,主要用于儿童及其他未感染Hp(幽门螺杆菌)的人群,从而有效控制或减少人群Hp感染率,显著降低Hp感染所致慢性胃炎、胃十二指肠溃疡、胃癌等相关疾病。

  该疫苗已完成Ⅲ期临床研究,有望在3~6个月内获得新药批件。《幽门螺杆菌疫苗Ⅲ期报告》表明,幽门螺杆菌疫苗预防感染的总保护率为72.10%,且在不同乡镇、不同性别、不同年龄段一年期预防Hp感染的保护率无统计学差异;该疫苗在受试人群中具有良好的免疫原性,其刺激机体产生血清特异性IgG和唾液特异性sIgA抗体在体内维持在保护性水平的持续时间较长;对人体具有良好的安全性。

  ——Revaprazan(SB-641257、YH1885,商品名:Revanex)

  该药为酸泵拮抗剂(也称为可逆性质子泵抑制剂、钾竞争性酸阻滞剂),由韩国柳韩(Yuhan)公司开发并拥有自主知识产权,目前,葛兰素史克已经获得了该药在韩国和朝鲜之外的世界范围的开发和市场化许可。

  该药在2005年9月获韩国FDA批准上市,用于治疗十二指肠溃疡和胃炎。此外,治疗胃溃疡的适应症已完成Ⅲ期临床研究;治疗胃食管反流病、功能性消化不良以及根除Hp的适应症已进入Ⅱ期临床研究。而在英国,该药由葛兰素史克负责开发,其治疗胃食管反流病适应症的研究已进入Ⅰ期临床阶段。

  ——Ilaprazole (IY-81149)

  该药属于新型抑酸剂,具有较奥美拉唑半衰期更长、更强抑酸作用的特点,目前正处于Ⅱ期临床研究阶段。TAP制药公司和ILYANG制药公司签署了一项合作协议来共同开发和销售该药,TAP公司获得了在韩国和中国以外的全球开发许可权。

  ——替那拉唑(tenatoprazole.TU-199)

  该药为新型抑酸剂,替代了苯西咪唑,对各种试验溃疡均有效,而且稳定性较其他质子泵抑制剂显著提高。由于其在抑酸治疗中显示出明显的优势,因而可能具有良好的应用前景。

  该药最先由日本三菱公司和日本Abbott制药公司联合研制开发,现已授权给法国Negma公司开发。1986年在日本申请专利,后在欧美等国申请专利,该产品化合物没有在中国申请专利。该药1999年4月在日本提交新药申请,2002年4月11日在日本注册,即将上市销售。目前,国内只有不到10家公司对该品种进行研究开发,均未获得临床批件。

  ——速效奥美拉唑、H2受体拮抗剂与PPIs结合制剂

  速效奥美拉唑、H2受体拮抗剂与PPIs结合制剂皆为PPIs的复合制剂。

  速效奥美拉唑含有奥美拉唑粉剂(无肠衣)和碳酸氢钠,可避免在胃内被酸降解而进入肠道。这种复合制剂的重要优势在于迅速中和胃酸,降低胃内pH值。更明显控制夜间胃pH值,其不良反应是钠负荷。

  H2受体拮抗剂与PPIs结合制剂由Santarus公司开发,是将PPIs和H2受体拮抗剂整合为一粒药片,从而可避免明显的钠负荷。该药用于出血性溃疡治疗,目前已进入Ⅲ期临床。而当前FDA批准的治疗溃疡出血的药物只有西咪替丁,因此,该药如获批准,便可与西咪替丁争夺天下。

  ——Z-360(CCK2拮抗剂)、伊曲谷胺(Itriglumide,CR2945)、抗胃泌素疫苗

  Z-360(CCK2拮抗剂)、伊曲谷胺(Itriglumide,CR2945)皆为抗胃泌素药物。Z-360(CCK2拮抗剂)由Zeria公司开发,正在进行I期临床试验阶段;伊曲谷胺(Itriglumide,CR2945)由Rotta公司开发,已通过I期临床试验,Ⅱ期临床试验显示其有降低胃泌素介导的酸分泌作用。

  抗胃泌素疫苗可以中和胃泌素-17激素,是一种免疫交联物。动物实验显示,这种胃泌素抗体疫苗也许会成为一种抑酸药物,其I期研究正在进行之中,目前暂无人体试验研究资料。

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