【药物名称】
通用名：注射用还原型谷胱甘肽钠
英文名：Reduced　Glutathione　Sodium　For　Injection
汉语拼音：Zhusheyong Huanyuanxing Guguanggantaina

【成份】
古拉定主要成份为：还原型谷胱甘肽钠。

【性状】
古拉定为白色冻干块状物或粉末。

【规格】
0.6g*1瓶*盒

【药理作用】
一般药理:杂种狗静脉注射300mg/kg还原型谷胱甘肽钠盐，动脉压，心脏动力学和呼吸频率均无影响，大鼠腹腔注射80mg/kg还原型谷胱甘肽钠盐，胃肠道功能无明显影响。药理:动物实验表明，古拉定无急性毒性、长期毒性，亦无生殖毒性。

【药代动力学】
小鼠肌注5小时达血液浓峰位，t1/2约24小时，在肝、肾、肌肉分布最多，人体药代动力学试验表明，还原型谷胱甘肽大部分存在于细胞中，仅有少量存在于细胞外表，血液中的谷胱肝肽主要来源于肝脏。静脉注射给药的还原型谷胱甘肽主要存在于血细胞中，而血浆中的谷胱甘肽在r-谷氨酰基转肽酶和r-谷氨酰基环转移酶作用下迅速降解。

【适应症】
用于酒精及某些药物（化疗、抗肿瘤药、抗抑郁药、扑热息痛），导致的中毒的辅助治疗，用于酒精、病毒、药物及其他化学物质导致的肝损伤的辅助治疗，用于电离射线所致治疗性损伤的辅助治疗，用于各种低氧血症的辅助治疗。

【用法用量】
可用于化疗（顺铂、环磷酰胺、阿奇霉素、柔红霉素、博来霉素）的辅助用药，可以减轻化疗造成的损伤而不影响疗效，从而增加化疗的剂量。首次给药剂量1500mg/m2溶于100ml生理盐水或5%GS，15分钟内静脉输注，在第2到5天，肌注，600mg每天。环磷酰胺治疗后，应立即静脉15份钟输注以减轻化疗对泌尿系统的影响。对于顺铂治疗，还原型谷胱甘肽剂量不超过35mg/mg顺铂，以免影响化疗。或遵医嘱。可用于酒精、病毒、药物及其他化学物质导致的肝损伤的辅助治疗。对于病毒性肝炎，1200mg,qd.iv,30天；重症肝炎，1200-2400mg,qd.iv,30天；活动性肝硬化1200mg,qd.iv,30天；脂肪肝，1800mg, qd.iv,30天；酒精性肝炎，1800mg,qd.iv,14-30天；药物性肝炎，1200-1800mg, qd.iv,14-30天。用于放疗辅助用药，照射后给药，剂量1500mg/m2 ，或遵医嘱。对于低氧血症的治疗，剂量1500mg/m2溶于100ml生理盐水，静脉给药，以后每天300-600mg肌注维持。产品（300-600mg）肌注时必须完全溶于溶解液，溶解液需清澈无色。静脉注射给药，药物能够被溶解液溶解然后缓慢注射，静脉滴注给药至少需要20ml溶解液。

【不良反应】
少见恶心、呕吐和头痛、罕见皮疹发生，停药后皮疹会消失。

【禁忌】
对古拉定有过敏反应者禁用。

【注意事项】
在医生的监护下，医院内使用古拉定，□ 注射前必须完全溶解，外观澄清、无色、溶解后的古拉定在室温下可保存2小时，0~5摄氏度保存8小时。放在儿童不易触及的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
尽管试验研究没有证据表明谷胱肝肽对胚胎有毒性作用，但孕妇只有在必要情况和医疗监护下才能使用此药。

【老人用药】
老年人肝肾功能随年龄增长而降低，用药时应咨询有经验医师。

【药物相互作用】
古拉定不得与维生素B12 、甲萘醌、泛酸钙、乳清酸、抗组胺制剂、磺胺药及四环素等混合使用。

【贮藏】
避光保存。

【批准文号】
注册证号H20090005

【生产企业】
Pharminvest SPA（意大利斯德大药厂）