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首个非核苷类逆转录酶抑制剂Intelence获FDA批准

2012-12-09 14:36:09  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:66  文字大小:【】【】【
简介:FDA已经快速批准了其抗HIV药物——首个非核苷类逆转录酶抑制剂etravirine片(Intelence)。本品对于那些对NNRTI和其他抗逆转录病毒试剂抵抗的HIV成人患者仍有抗病毒活性。 本品的批准是基于长达24周的对HIV病毒载 ...
FDA已经快速批准了其抗HIV药物——首个非核苷类逆转录酶抑制剂etravirine片(Intelence)。本品对于那些对NNRTI和其他抗逆转录病毒试剂抵抗的HIV成人患者仍有抗病毒活性。
本品的批准是基于长达24周的对HIV病毒载量和CD4+细胞计数进行的2项随机双盲安慰剂对照研究的会聚分析结果。这2项研究的受试者均为严重的、有三级抗逆转录病毒(NNRTI, N[t]RTI, PI)治疗历史的成人患者。
本品与其他抗逆转录病毒试剂联用,可用于治疗有抗逆转录病毒治疗历史的成人HIV-1感染患者,这些患者的病毒复制和HIV-1菌株对NNRTI和其他ARV试剂有抵抗力。
本品别名TMC125,由Tibotec Pharmaceuticals公司开发,在美国将由Ortho Biotech Products公司的Tibotec Therapeutics部门推广上市。

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