部分中文诺和灵 (30/70)IU/ML处方资料(仅供参考) 诺和灵-Novolin 【分类】 胰岛素及其他影响血糖药 【药理作用】 本品可调节糖谢,促进葡萄糖透过细胞膜进入细胞,促使组织中葡萄糖的氧化分解、糖元合成和转变为脂肪、氨基酸;抑制肝糖元分解和糖元异生,从而使血糖降低;抑制脂肪分解,使酮体生成减少,纠正酮症酸血症的各种症状;促进蛋白质的合成,抑制蛋白质分解。在其促进葡萄糖进入细胞合成糖元时,的合蛋白质分解。在其促进葡萄糖进入细胞合成糖元时,可将K+也带入细胞,故可和葡萄糖同用,治疗高血钾,也可与葡萄糖、氯化钾合用纠正细胞内缺K+,治疗心肌梗塞时的心律失常。 本品主要用于各型糖尿病、糖尿病酮症、酸血症及糖尿病昏迷将其与胰高血糖素合用,可促进肝细胞再生,治疗重症肝炎。 【药代动力】 皮下注射吸收迅速。不同产品在作用快慢与持续长短上可有差异。范围为0.5-1.5h起效,1-5dh作用达高峰,作用持续8-24h。主要在肝、肾破坏,严重肾功能损害比肝病时对胰岛素消除速率的影响大。静注后作用出现快,但消失也快。 【适应症】 适应地需要胰岛素治疗的糖尿病病人。 【用法用量】 根据不同产品和病情适当调整剂量。一般除治疗糖尿病性昏迷等急症外,多采用皮下注射。以诺和灵30R为例,于饭前30min注射,剂量须因人而定,中型病例开始4-212U/次,重型病例则12-24U/次,并根据临床症状、血糖和尿糖水平进行调整。按每日尿糖总量计算,每2g尿糖给胰岛素1单位或按体重计算每超过正常血糖总量2g给胰岛素1单位。所需胰岛素单位=体重(kg)×1000×0.6×(血糖量-0.1÷100)÷2式中0.6表示体液占体重的百分数;0.1表示血糖正常值。 治疗糖尿病酮症酸血症时,最好采用低量连续输入法,以减少低血钾和防止严重低血糖,开始可静注0.33U/kg体重,随之按7U/h速度给药,如4h内无任何改善,应给予大剂量(200-400U)。 肾衰病人用胰岛素时应减量,肾小球过滤率(GFR)为10-50ml/min时,剂量应相应减少至GFR<10ml/min时,剂量减少50%。治重症肝炎,可将胰岛素2~10U加胰高血糖素1mg置10%葡萄糖液中,静脉滴注2次/d。诺和灵30R瓶装胰岛素使用时应上、下翻转药瓶,待胰岛素成为均匀的白色混悬液,立即用注射器抽出开始注射。笔芯胰岛素须将笔芯放入诺和笔后上下颠倒混匀,调整剂量,开始注射。 笔芯卡式瓶装仅供单人使用,注射后,应按住注射按钮,让针头在皮下停留几秒钟直至针头从皮肤拔出,以确保胰岛素完全注入。 【不良反应】 ①过敏反应:使用诺和灵30R很少发生过敏反应,特殊病例可能会发生局部或全身性皮疹、水泡,一般出现时间短暂,可自行消退,脂肪萎缩罕见。 ②低血胰岛素注射过量,或未及时进餐,或运动量增加时,可能会有低血糖发生,若病人清醒应口服葡萄糖;若病人失去知觉,应用胰高血糖素治疗(肌肉或皮下注射)或静脉注射葡萄糖。 【注意事项】 ①同时使用甲状腺素、皮质类固醇、利尿剂、苯妥英钠等或口服避孕药时,会增加对胰岛素的需求。Β-受体阻断剂和单胺氧化酶抑制剂也会影响胰岛素用量。 ②转换用药:从使用高度纯化的猪或人胰岛素改为使用单组份人胰岛素,可维持剂量不变。从使用牛或混合来源的胰岛素改用本品时,需要降低剂量10%,换用期间应密切监测病人的血糖。 ③瓶装胰岛素于2-8℃保存,在室温条件下可保存6周。笔芯胰岛素可随身携带1个月。本品在摇动后不呈均匀的白色混悬液,不可使用。装有笔芯和诺和笔不应放冰箱中。 本品过期应弃之。 【制剂】诺和灵人胰岛素(rDNA)系列,见下表:诺和灵N40iu/ml10ml支诺和灵R40iu/ml10ml支诺和灵30R40iu/ml10ml支诺和灵R笔芯100iu/ml3ml支诺和灵N笔芯100iu/ml3ml支诺和灵30R笔芯100iu/ml3ml支诺和灵III笔芯 支诺和灵30G(针头)7*盒诺和灵50R笔芯100iu/ml3ml支 【注】 诺和笔(NovoPen):由两部分组成, ①如钢笔大小的注射器. ②置换卡式胰岛素小瓶.特点是不需携带多量针筒和药瓶,不需抽取及混合胰岛素,自动控制注射量精确安全,注射几乎不觉疼痛。 Novolin FORMULACIÓN: NOVOLIN R NOVOLIN R PENFILL (Solución inyectable) Insulina de acción rápida NOVOLIN N NOVOLIN N PENFILL (Suspensión inyectable) Insulina de acción intermedia NOVOLIN 70/30 NOVOLIN 70/30 PENFILL (Suspensión inyectable) Insulina de acción prolongada con efecto inicial intenso Cada ml contiene: Insulina humana 100 unidades (ADN recombinante) Vehículo, c.b.p. 1 ml. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Las insulinas NOVOLIN® están indicadas en el tratamiento de pacientes diabéticos que requieren insulina inyectable. La insulina humana monocomponente minimiza las reacciones alérgicas a la insulina, lipodistrofia, resistencia a la insulina, por lo tanto, el uso de la insulina humana monocomponente también se recomienda en los diabéticos recientemente diagnosticados, en los pacientes que reciben un tratamiento intermitente con insulina, en las embarazadas diabéticas y en pacientes que presenten efectos adversos con el tratamiento convencional. NOVOLIN R se emplea especialmente en los siguientes casos: Cuando se requiere una acción rápida e intensa; en los tratamientos insulínicos intensos basados en múltiples dosis diarias o en infusión continua de insulina. En el tratamiento de urgencias: coma, precoma y en casos donde se requiere infusión de insulina, por ejemplo en cirugía de diabéticos. NOVOLIN N está indicada en el tratamiento de pacientes insulinodependientes y es útil principalmente en los siguientes casos: Cuando se requiera acción prolongada. Como insulina basal en tratamientos intensivos con múltiples dosis diarias. En regímenes insulínicos basados en dos inyecciones diarias. NOVOLIN 70/30 se emplea especialmente: Cuando se requiere una acción prolongada con un efecto inicial intenso. En los esquemas de insulina que se basan en inyecciones dos veces al día. CONTRAINDICACIONES: NOVOLIN en cualquiera de sus presentaciones está contraindicado en hipoglucemia. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: NOVOLIN FRASCO AMPULA DE 10 ml CON 1,000 unidades (cada ml contiene 100 unidades). Siempre se debe verificar el aspecto del frasco de insulina antes de extraer la dosis. Los frascos de NOVOLIN deben agitarse con cuidado antes de cada inyección, de tal manera que el contenido se mezcle de manera uniforme. Todas las presentaciones en frasco de NOVOLIN pueden administrarse por inyección subcutánea, pero únicamente NOVOLIN® R se puede administrar vía intramuscular o intravenosa. El médico debe determinar la dosificación de acuerdo con los requerimientos del paciente. La administración subcutánea debe ser aplicada de preferencia por el paciente, ya sea en la parte superior de los brazos, los muslos, los glúteos o el abdomen. Los sitios de inyección se deben rotar de tal modo que el mismo sitio noseusemásdeaproximadamente una vez al mes. Se debe tener cuidado de no penetrar un vaso sanguíneo. No se debe dar masaje en el sitio de inyección. NOVOLIN R PENFILL puede ser administrada vía subcutánea, intramuscular o intravenosa tres o más veces al día. Cuando se mezcle con NOVOLIN N en la misma jeringa NOVOLIN R PENFILL debe colocarse primero en la jeringa y la inyección subcutánea debe realizarse inmediatamente después de la mezcla. La mezcla con insulina humana monocomponente, no debe mezclarse con insulina ácido-soluble (regulares o no modificadas). NOVOLIN N y 70/30 PENFILL deben ser administrados subcutáneamente, 1 o 2 veces al día con las mismas precauciones e indicaciones que se mencionaron para los frascos. A continuación se proporcionan los perfiles de los tiempos de acción de cada una de las presentaciones de NOVOLIN: PRESENTACIONES: NOVOLIN R: frasco ámpula con 10 ml con 1,000 unidades. Cada ml contiene 100 unidades de insulina humana monocomponente regular. NOVOLIN R PENFILL: Caja con 5 cartuchos de 1.5 y 3 ml. Cada ml contiene 100 unidades de insulina humana monocomponente regular. NOVOLIN N: Frasco ámpula con 10 ml con 1,000 unidades. Cada ml contiene 100 unidades de insulina humana monocomponente NPH. NOVOLIN N PENFILL®: Caja con 5 cartuchos de 1.5 y 3 ml. NOVOLIN 70/30: Frasco ámpula con 10 ml con 1,000 unidades. Cada ml contiene 100 unidades de insulina humana monocomponente (70% NPH y 30% regular). NOVOLIN 70/30 PENFILL®: Caja con 5 cartuchos de 1.5 y 3 ml. ---------------------------------------------------------------- 产地国家: 美国 原产地英文商品名: NOVOLIN (30/70)IU/ML 10ML/VIAL 原产地英文药品名: INSULIN RECOMBINANT HUMAN;INSULIN SUSP ISOPHANE RECOMBINANT HUMAN 中文参考商品译名: 诺和灵 (30/70)单位/毫升 10毫升/瓶 中文参考药品译名: 人重组胰岛素;人重组低精蛋白胰岛素悬浮液 生产厂家中文参考译名: 诺和诺德 生产厂家英文名: NOVO NORDISK INC
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