|
药品信息:
【主 治】治疗及预防低血容量。在手术过程中保持足够的循环血液体积。
【用法用量】最初10-20毫升，缓慢静脉滴注。马克斯：50毫升/每公斤体重/天。
【药物过量】禁忌液体超负荷，包括肺水肿和瑞士法郎。肾功能衰竭/少尿或无尿。颅内出血。患者接受透析治疗。特别注意事项，避免液体超负荷ESP/心功能不全或严重肾功能不全的患者。严重脱水和电解质紊乱。严重的肝脏疾病或出血性疾病（如血管性血友病）。
监测肾功能，体液平衡和血清电解质。
【不良反应】
过敏反应，瘙痒后，高剂量长期给药。稀释血液成分，如凝血因子和血浆蛋白，血细胞比容下降。
ATC分类B05AA07 - 羟乙基淀粉;属于类血液代用品与血浆蛋白组分。作为血液代用品。
원료약품 및 함량
이 약100ml 중
주성분 히드록시에칠전분(130/0.4)
(평균 분자량 130,000 달톤, 평균 몰치환도 0.38~0.45) (별규)-6.0g
아세트산나트륨삼수화물(EP)
(아세트산 34.0mmol/l) 463mg
염화나트륨
(총나트륨 137.0mmol/l) (EP)-602mg
염화칼률
(칼륨 4.0mmol/l) (EP)-30mg
염화마그네슘육수화물
(마크네슘 1.5mmol/l, 총염소 110.0mmol/l) (EP)-30mg
성상
무색 투명한 수액용 백에 들어있는 무색~미황색의 주사액
효능·효과
1.혈액량 감소의 치료 및 예방
2.신속한 동량 혈액희석요법(Acute Normovolemic Hemodilution (ANH))에 사용
용법·용량
1.점적 정맥주사하며, 초기 10~20ml는 환자를 세심히 관찰하면서 천천히 투여한다. (아나피락시양 반응의 가능성이 있음)
2.1일 투여량과 투여속도는 환자의 혈액 손실량, 혈액역학적 검사치의 유지 또는 복구, 혈액희석에 따라 결정하고, 환자의 상태에 따라 수일간 반복투여를 할 수 있으며, 투여기간은 혈액량 감소의 지속시간 및 정도, 쇼크, 혈액 역학적 작용, 혈액희석에 따라 결정한다. 단, 1일 최대용량은 체중 kg당 50ml이다. (체중 kg당 3.0g 히드록시에칠전분, 6.85mmol 나트륨, 0.2mmol 칼륨, 0.075mmol 마그네슘, 5.5mmol 염소와 1.7mmol 아세트산과 동등)
사용상 주의 사항
* 자세한 내용은 로그인을 하셔야 확인 하실 수 있습니다.
저장방법
밀봉용기, 25℃이하에서 보관
사용기간
제조일로부터 24개월
포장단위
Freeflex bag : 500ml X 15, 500ml X 20
Was ist es und wofür wird es verwendet?
Volulyte ist:
eine Infusionslösung zur intravenösen Verabreichung. Sie gehört zu der Arzneimittelgruppe der Plasmavolumenersatzmittel. Diese wirken, indem sie das zirkulierende Blutvolumen für einige Stunden erhöhen und aufrechterhalten. Dies hilft, Ihren Blutdruck stabil zu halten.
Volulyte wird angewendet zur
Behandlung und Vorbeugung einer Verminderung der zirkulierenden Blutmenge (Hypovolämie)
Aufrechterhaltung Ihres Blutvolumens während chirurgischen Eingriffen
Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
Ihnen darf Volulyte nicht verabreicht werden, wenn
sich in Ihrem Körper zuviel Flüssigkeit angesammelt hat und Ihnen gesagt wurde, dass Sie sich in einem Zustand befinden, den man Hyperhydratation (Flüssigkeitsüberladung) nennt,Ihnen gesagt wurde, dass Sie ein Lungenödem haben, bei dem sich zu viel Flüssigkeit in Ihrer Lunge befindet,Ihnen gesagt wurde, dass Sie eine stauungsbedingte Herzschwäche haben (ein Zustand, in dem Ihr Herz nicht genug Blut zu den anderen Organen in Ihrem Körper pumpen kann),Sie an Nierenversagen leiden und Sie nur wenig oder keinen Urin produzieren und dies nicht durch eine Verminderung der zirkulierenden Blutmenge (Hypovolämie) verursacht ist,Sie Dialysebehandlungen erhalten (ein künstliches Nierenersatzverfahren),Sie an einer Blutung innerhalb des Gehirns leiden (intrakranielle Blutungen),Sie überempfindlich (allergisch) gegen Hydroxyethylstärke oder einen der anderen Inhaltsstoffe von Volulyte sind (siehe Abschnitt 6).
Worauf sollte bei der Verwendung von Volulyte besonders geachtet werden?
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Volulyte ist erforderlich
Ihr Arzt muss gegebenenfalls besondere Vorsichtsmaßnahmen ergreifen und wird entscheiden, ob Sie mit Volulyte behandelt werden dürfen, wenn
Sie Herz- oder Nierenerkrankungen haben, da hier ein erhöhtes Risiko der Flüssigkeitsüberbeladung durch die Anwendung von Volulyte besteht,Sie unter schwerem Flüssigkeitsmangel leiden (Dehydration). Dann sollte Ihr Arzt Ihnen zuerst eine Elektrolytlösung verabreichen,der Kalium-, Natrium-, Magnesium-, Chlorid- oder Basenspiegel in Ihrem Blut erhöht ist (Hyperkaliämie, Hypernatriämie,Hypermagnesämie, Hyperchlorämie, Alkalose),Sie an einer schweren Lebererkrankung oder einer schweren Gerinnungsstörung leiden, z.B. schwere von-Willebrand-Krankheit.
Während der Behandlung durch Ihren Arzt
Während der Behandlung mit Volulyte ist es wichtig, dass:
Sie ausreichend mit Flüssigkeit versorgt werden,
Ihr Arzt regelmäßig Ihre Nierenfunktion, Ihren Flüssigkeitshaushalt und Ihre Serumelektrolyte (die Salze, die in Ihrem Blut gelöst sind) überwacht.
Anwendung bei Kindern
Es liegen Erfahrungen zur Anwendung eines ähnlichen Produktes bei Kindern vor, das dieselbe Hydroxyethylstärke (HES 130/0,4) in 0,9% Natriumchloridlösung enthält. Die Anwendung dieses Produktes bei Kindern unter zwei Jahren (einschließlich Neugeborener und Kleinkinder) war sicher und gut verträglich.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung von Volulyte 6% Infusionslösung kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Bei Anwendung von Volulyte mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/ angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.. Bisher ist nicht bekannt, dass Volulyte Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln hat.
Bei Anwendung von Volulyte zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Es sind keine unerwünschten Wirkungen bei gleichzeitiger Verabreichung von Volulyte mit Nahrungsmitteln oder Getränken bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Sicherheit des Arzneimittels wurde nicht an schwangeren und stillenden Frauen untersucht. Ihr Arzt wird Ihnen Volulyte nur nach Abwägung des Nutzens gegenüber den möglichen Risiken für das Baby verabreichen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Volulyte beeinträchtigt nicht Ihre Fähigkeit ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.
Wie wird es angewendet?
Volulyte wird Ihnen durch einen Arzt oder unter dessen direkter Aufsicht verabreicht. Er wird die Menge an Volulyte die Ihnen verabreicht wird sorgfältig überwachen.
Art der Anwendung
Sie werden dieses Arzneimittel durch Infusion in eine Vene verabreicht bekommen (intravenöser Tropf). Die Infusionsgeschwindigkeit sowie die Menge der zu infundierenden Lösung richten sich nach Ihrem speziellen Bedarf, der Erkrankung, für die das Arzneimittel angewendet wird, sowie nach der Empfehlung für die maximale Tagesdosis.
Dosierung
Ihr Arzt entscheidet über die für Sie richtige Dosierung.
Die empfohlene maximale Tagesdosis beträgt bis zu 50 ml Volulyte pro Kilogramm Körpergewicht.
Wenn Sie mehr Volulyte erhalten haben, als Sie sollten
Ihr Arzt wird sicherstellen, dass Sie die richtige Menge von Volulyte erhalten. Verschiedene Patienten benötigen jedoch unterschiedliche Dosierungen. Falls festgestellt wird, dass die gegebene Dosis für Sie zu hoch sein sollte, wird Ihr Arzt die Verabreichung von Volulyte sofort abbrechen und Ihnen, falls nötig, ein Arzneimittel verabreichen, das dem Körper Wasser entzieht (ein Diuretikum).
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Produktes haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Was sind mögliche Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel kann Volulyte Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt oder das Pflegepersonal, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Häufig (mehr als 1 von 100, aber weniger als 1 von 10 Behandelten)
Juckreiz ist eine bekannte Nebenwirkung von Hydroxyethylstärke, wenn diese über einen längeren Zeitraum und in hohen Dosen angewendet wird.
Bei höheren Dosen kommt es zu Effekten, die mit der Verdünnung des Blutes verbunden sind, beispielsweise zu einer verlängerten Blutgerinnungszeit.
Der Blutspiegel des Enzyms Serumamylase kann während der Behandlung mit Hydroxyethylstärke ansteigen und sich störend auf die Diagnostik einer Bauchspeichel-drüsenentzündung (Pankreatitis) auswirken. Volulyte verursacht jedoch keine Bauchspeichel-drüsenentzündung.
Selten (mehr als 1 von 10.000, aber weniger als 1 von 1000 Behandelten)
Arzneimittel die Hydroxyethylstärke enthalten können zu schweren allergischen Reaktionen führen (Rötung der Haut, Anschwellen des Halses und Schwierigkeiten beim Atmen, mäßige grippeähnliche Symptome, niedrige oder hohe Herzfrequenz, nicht durch Herzprobleme verursachte Flüssigkeitsansammlungen in der Lunge).
Nach der Verabreichung von Hydroxyethylstärke können dosisabhängig Blutgerinnungsstörungen auftreten.
Wie soll es aufbewahrt werden?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Nicht einfrieren.
Sie dürfen Volulyte nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester wird vor der Anwendung sicherstellen, dass die Lösung klar und frei von Partikeln ist, das Behältnis unbeschädigt und die Umfolie vom Polyolefin- (freeflex) Beutel entfernt ist.
Die Lösung sollte unmittelbar nach dem Öffnen angewendet und nicht verbrauchte Lösung nach der Behandlung entsorgt werden. Nur zum einmaligen Gebrauch.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
--------------------------------------------------------
产地国家: 德国
原产地英文商品名:
Volulyte 6% KABIPAC INFUSIONSLÖSUNG 10 x 500 ml
原产地英文药品名:
Hetastarch
中文参考商品译名:
Volulyte 6% KABIPAC INFUSIONSLÖSUNG 10 x 500 毫升
中文参考药品译名:
Hetastarch
生产厂家中文参考译名:
费森尤斯卡比
生产厂家英文名:
Fresnius
该药品相关信息网址1:
http://www.mims.com/Thailand/drug/info/Volulyte%206percent/
该药品相关信息网址2:
http://www.drugs.com/uk/volulyte-6-solution-for-infusion-leaflet.html |
