2013年8月8日美国食品和药品监督管理局(FDA)批准第一个迅速人类免疫缺陷病毒(HIV)测试为同时检测人血清，血浆，和静脉或指尖全血标本中HIV-1 p24抗原以及HIV-1和HIV-2两抗体。批准使用有助于诊断HIV-1和HIV-2感染，Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo测试也是第一个被FDA-批准的测试在单一测试中独立地区别对HIV-1 p24抗原和HIV抗体的结果。
本测试被受训练专业人员使用推广设置情况下鉴定在传统卫生保健情况下不能测试的HIV-感染个体。测试不区分对HIV-1和HIV-2间抗体，和不意向用作筛选血液供体。
HIV-1抗原的检测与单独对HIV-1抗体测试比较，允许更早检测HIV-1感染可能性。当血液标本对HIV-1 p24 抗原阳性但对HIV-1和HIV-2抗体阴性时，这个测试可区分急性HIV-1感染和已确定的HIV-1感染。
FDA的生物制品评价和研究中心主任Karen Midthun, M.D.说：“这个测试在推广设置下有助于更早期诊断HIV 感染，允许个体马上寻求医疗保健，”“更早期诊断还有助于减低另外HIV传播。”   
HIV感染可导致获得性免疫缺陷综合征，或爱滋病。HIV损伤机体防御机制，通过破坏特异性血细胞，被称为CD4+ T细胞，这种细胞对帮助机体与疾病斗争至关重要。已鉴定两类型HIV，即HIV-1和HIV-2。HIV-1负责遍及世界的大多数HIV感染。HIV-2主要在西非发现；但是在北美和欧洲曾报道HIV-2感染病例。
美国疾病控制和预防中心估算在美国每年约50,000 人被HIV感染。美国有多于1百万有HIV活存人，其中约20%未被诊断。
Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo测试由Orgenics, Ltd. (an Alere, Inc. company) of Yavne, Israel.制造。