Khedezla（desvenlafaxine,去甲文拉法辛缓释片）-用于治疗严重抑郁症
药理分类：
血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂。
活性成分（S ） ：
去甲文拉法辛50毫克， 100毫克;分机 - REL的标签。
公司
Par药厂
指示（ S） ：
重度抑郁症。
药理作用：
Khedezla的抗抑郁剂作用的确切机理还不清楚，但被认为是相关的血清素和去甲肾上腺素在中枢神经系统中的增强作用，通过抑制其重摄取的。
临床试验：
去甲文拉法辛作为抑郁症治疗的疗效成立于4个8周的随机，双盲，安慰剂对照，固定剂量的研究，在成年门诊病人剂量50-400mg/day谁见了诊断和统计手册精神障碍（ DSM-IV）标准的重度抑郁症。
在第一项研究中，患者接受100毫克（N = 114 ） ， 200毫克（ N = 116 ） ，或去甲文拉法辛为400mg （N = 113 ） ，每天一次，或安慰剂（n = 118 ） 。在第二项研究中，患者接受200毫克（N = 121）或400毫克（N = 124 ），去甲文拉法辛，每天一次，或安慰剂（n = 124 ） 。在另外两个研究中，患者接受50毫克（N = 150和n = 164 ）或100mg （ N = 147和n = 158 ）去甲文拉法辛，每天一次，或安慰剂（n = 150和n = 161） 。
去甲文拉法辛表现优于安慰剂由改善， 17项汉密尔顿抑郁量表测量（ HAM- D17 ）的总成绩在四个研究和全面改善，由临床总体印象量表测量 - 改善（CGI -I）在三个四个研究。在研究中直接比较50mg/day和食用100mg ，没有建议用较高剂量的影响更大。不良反应和停药是在高剂量更频繁。
治疗效果与年龄及治疗结果和性别之间的关系的分析并没有显示这些病人的特点的基础上，任何差分响应。
法律分类：
RX
成人：
整片吞服。 50mg，每日一次。中度肾功能不全：最大50mg/day 。严重肾功能不全（肌酐清除率< 30ml/min者） ，终末期肾病：最大50毫克，隔日。透析后不给补充剂量。中度至重度肝功能不全：最大食用100mg 。逐渐退出。
儿童：
不成立的。
禁忌（S ） ：
开始去甲文拉法辛前单胺氧化酶终止后≥ 14天允许，允许在开始之前，单胺氧化酶去甲文拉法辛终止后≥7天。伴随利奈唑胺，四亚甲基蓝。
警告/注意事项：
自杀想法和行为对儿童，青少年和年轻的成年人增加的风险;监测临床恶化或不寻常的变化。监测血清素症候群的出现，如果出现停止。原有高血压。之前和治疗期间监测血压;考虑减少剂量或停药，如果血压增高持续。心血管或脑血管疾病。出血事件的风险增加。眼内压增加或闭角型青光眼的风险;监控。躁狂/轻躁狂的历史。严重肾功能障碍。癫痫症。定期重新评估。写℞的最小实际金额。老年人。怀孕（ Cat.C ;避免第三期） 。哺乳母亲：不推荐。
互动（补）
见禁忌。避免饮酒，随之而来的文拉法辛，其他形式的去甲文拉法辛的。血清素症候群与其他血清素药物（如曲坦类，三环类抗抑郁药，芬太尼，锂，曲马多，色氨酸，丁螺环酮，圣约翰草）或药物影响血清素代谢（如单胺氧化抑制剂，利奈唑胺，四亚甲基蓝）的风险增加。显示器;伴的NSAIDs ，阿司匹林，抗凝剂的出血风险增加。可能受CYP2D6底物。
不良反应（ S）
恶心，头晕，失眠，多汗，便秘，嗜睡，食欲下降，焦虑，特定的男性性功能障碍;罕见：低钠血症（尤其是中老年人） ，间质性肺疾病，嗜酸细胞性肺炎，五羟色胺综合征，瞳孔散大。
如何提供：
标签- 30 ， 90
上次更新时间：
2013年10月22日
7月10日，美国FDA批准的Khedezla（desvenlafaxine，去甲文拉法辛缓释片）用于治疗严重抑郁症。
Khedezla内含有5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）去甲文拉法辛，它也是Pristiq的活性成分，Pristiq在2008年获得FDA批准，所含的为去甲文拉法辛琥珀酸盐。
Khedezla有50毫克和100毫克两种剂量规格，每日服用一次。
以Khedezla治疗的患者中最常见的不良反应有恶心、头晕、失眠、多汗、便秘、嗜睡、食欲下降、焦虑和男性性功能障碍。
Khedezla由Osmotica制药公司委托AAIPharma生产。
Khedezla
Generic Name and Formulations:
Desvenlafaxine 50mg, 100mg; ext-rel tabs.
Company:
Par Pharmaceutical, Inc.
Indications for KHEDEZLA:
Major depressive disorder.
Adult Dose for KHEDEZLA:
Swallow whole. 50mg once daily. Moderate renal impairment: max 50mg/day. Severe renal impairment (CrCl <30mL/min), ESRD: max 50mg every other day. Do not give supplemental dose after dialysis. Moderate-to-severe hepatic impairment: max 100mg/day. Withdraw gradually.
Children's Dose for KHEDEZLA:
Not established.
Pharmacological Class:
Serotonin and norepinephrine reuptake inhibitor.
Contraindications:
Allow ≥14 days after MAOI discontinuance before starting desvenlafaxine; allow ≥7 days after desvenlafaxine discontinuance before starting an MAOI. Concomitant linezolid, IV methylene blue.
Warnings/Precautions:
Increased risk of suicidal thinking and behavior in children, adolescents, and young adults; monitor for clinical worsening or unusual changes. Monitor for emergence of serotonin syndrome; discontinue if occurs. Pre-existing hypertension. Monitor BP before and during treatment; consider dose reduction or discontinuation if elevated BP persists. Cardio- or cerebrovascular disease. Increased risk of bleeding events. Increased intraocular pressure or risk of angle-closure glaucoma; monitor. History of mania/hypomania. Severe renal dysfunction. Seizure disorder. Reevaluate periodically. Write ℞ for smallest practical amount. Elderly. Pregnancy (Cat.C; avoid in 3rd trimester). Nursing mothers: not recommended.
Interactions:
See Contraindications. Avoid alcohol, concomitant venlafaxine, other forms of desvenlafaxine. Increased risk of serotonin syndrome with other serotonergic drugs (eg, triptans, tricyclic antidepressants, fentanyl, lithium, tramadol, tryptophan, buspirone, St. John's Wort) or with drugs that impair serotonin metabolism (eg, MAOIs, linezolid, IV methylene blue). Increased risk of bleeding with concomitant NSAIDs, aspirin, anticoagulants; monitor. May be affected by CYP2D6 substrates.
Adverse Reactions:
Nausea, dizziness, insomnia, hyperhidrosis, constipation, somnolence, decreased appetite, anxiety, specific male sexual dysfunction; rare: hyponatremia (esp. in elderly), interstitial lung disease, eosinophilic pneumonia, serotonin syndrome, mydriasis.
How Supplied:
Tabs—30, 90