| 部分中文依他停处方资料（仅供参考） 【药品名称】 商品名称：依他停 通用名称：醋酸去氨加压素注射液 英文名称：Desmopressin Acetate Injection 性状 本品每毫升含醋酸去氨加压素15ug,氯化钠9mg,盐酸适量及注射用水,总体积1mL。溶液的ph约为4。 药理作用 醋酸去氨加压素为天然精氨盐加压素的结构类似物,系对天然激素的化学结构进行两处改动而得,即1-半胱氨酸脱去氨基和以8-D-精氨酸取代8-L-精氨酸。静脉或皮下给予去氨加压素0.3 ug/kg体重,可使血浆中凝血因子Viii(Viii :C)的活力增加2-4倍 ;也使Von Willebrand因子抗原(vWF: ag)的含量增加,但强度稍小。同时,释放出组织型纤维蛋白溶酶原激活因子(t-Pa)。皮下注射的生物利用度约为静脉注射生物利用度的85%,按体重0.3 ug/kg给药的最大血药浓度在给药后约60分钟达到峰值,平均值约为600 pg/mL,血浆半衰期3-4小时,止血效果取决于血浆中Viii :C的半衰期,约8-12小时。去氨加压素能使因尿毒症、肝硬化、先天性或药源性血小板功能不良等患者,以及未知病因的出血时间过长患者的出血时间缩短或正常化,iiB型血管性血友病患者身上的Viii因子异常,使用去氨加压素可引致血小板发生凝聚或血小板减少症。使用去氨加压素可避免因使用Viii因子浓缩物而导致爱滋病病毒或肝炎病毒传染的危险。 药代动力学 按每公斤体重0.3微克给药后，血浆达峰浓度约在60分钟，平均值约为600pg/ml。血浆半衰期在3-4小时之间，凝血效应依据Ⅷ：C的血浆半衰期，大约8-12小时。皮下注射的生物利用度约为静脉注射生物利用度的85%。 本品静脉给药2-4微克，抗利尿作用可达5-20小时。 毒理研究 本药为去氨加压素的醋酸盐，是血管升压素的衍生物。去氨加压素具有较强的抗利尿作用及较弱的加压作用，其抗利尿作用/加压作用比是加压素的2000至3000倍，作用维持时间也较加压素长(可达6-24小时)，对神经垂体功能不足引起的中枢性尿崩症具有良好的抑制作用，可减少尿量，提高尿渗透压，降低血浆渗透压。此外，本药的催产素活性明显减弱，仅为精氨酸加压素的1.3%-25%。 血友病A患者缺乏FⅧ：C，血管性血友病患者缺乏vWF抗原缺乏(或结构异常)。FⅧ：C和vWF以复合物的形式存在于血浆中，前者具有凝血活性，被激活后参与因子Ⅹ的内源性激活；后者作为一种粘附分子，参与血小板与内皮的粘附，并有稳定及保护FⅧ：C的作用。本药可促进内皮细胞释放FⅧ：C，也可促进vWF释放而增加FⅧ：C的稳定性，使FⅧ：C活性升高，故可用于治疗血友病A和血管性血友病。 适应症 本品能使临床侵入性的治疗或诊断性手术时,过长的出血时间缩短或正常化,或使因尿毒症、肝硬化、先天性或药源性血小板功能不良,以及未知病因的出血时间过长患者的出血现象得到控制。本品可用于试验剂量呈阳性反应的轻度甲型血友病患者及血管性血友病患者进行小型手术时出血的控制或预防。对特殊病例,甚至可用于治疗和预防中度病情患者。 用法用量 控制出血或手术前预防出血 : 0.3 ug/kg体重,皮下给药或用生理盐水稀释至50-100 mL,在15-30分钟内静脉滴注。若疗效呈阳性,可按起始剂量间隔6-12小时重复给药1-2次,进一步重复给药可能会使疗效降低。血友病患者 Viii: C的预期增加值应使用Viii因子浓缩物相同的原则进行估计,用药期间应定期对Viii :C的浓度进行跟踪监测,因为对某些病例,重复给药后疗效反而降低。如果静脉滴注本药并没有使血浆中Viii :C的浓度达到预期的增加,应加用Viii因子浓缩物进行治疗。对血友病患者的治疗,应参考对每个病人凝血试验的结果确定治疗方案。 不良反应 疲劳、头痛、恶心和胃痛。一过性血压降低,伴有反射性心动过速及面部潮红。眩晕。治疗时若不对水分摄入进行限制,则有可能导致水潴留,并有伴发症状,如血钠降低、体重增加、严重情形下可发生抽搐。 禁忌症 习惯性或精神性烦渴 ;不稳定性心绞痛 ;代谢失调性的心脏功能不全 ;iiB型血管性血友病患者。 注意事项 年幼及老年患者,体液或电解质平衡紊乱,易产生颅压增高患者慎用。1岁以下儿童必须在医院严密监护下实行肾浓缩功能试验。对于止血,需要服用利尿剂的患者应防止体液蓄积过多。应特别注意水潴留引起的危险,尽量减少饮水并定期称量体重。如体重逐渐增加,血清钠低于130 mmol/L或血浆渗透压低于270 mOsm/kg体重时,应减少大量饮水并停止使用本药。本药不能缩短因血小板减少而引起过长的出血时间。 孕妇及哺乳期妇女用药 当给于大鼠和家兔去氨加压素的剂量超过人用剂量100倍时,未见致畸胎病例。曾有报道3例致畸是因在妊娠期服用去氨加压素治疗尿崩症,但超过120个病例报告表明,在妊娠期服用本药的孕妇均正常。用大量检测数据对29个儿童检查在妊娠期给予本药产生的致畸率并未见增长。 儿童用药 慎用于年幼患者。 老年患者用药 慎用于老年患者。 药物相互作用 吲哚美辛会加强患者对本药的反应,但不会影响其反应持续时间。一些可释放抗利尿激素的药物,如三环类抗抑郁剂、氯丙嗪、卡马西平等,可增加抗利尿作用并有引起体液潴留的危险。 药物过量 症状: 增加体液潴留和低钠血症。 治疗: 对无症状的低钠血症病例,停用去氨加压素,限制饮水 ;对有症状的病人,可根据症状输入等渗或高渗氯化钠液。当体液潴留症状严重时(抽搐及神志不清)需加服呋塞米。 贮藏/有效期 应置于冰箱内(2-8°C)贮存。有效期3年。 制造商 辉凌制药 Octostim®, Injektionsvätska 15mikrog/ml, Ferring Läkemedel Drug Description 1ml lösning innehåller: Desmopressin. acet. 15mikrog. respond. desmopressin. 13,4 mikrog , natr. chlorid. 9 mg et acid. hydrochlor. q. s., aq. ad iniect. ad 1ml. Presentation Injektionsvätska 15mikrog/ml Indications Förkortning eller normalisering av en förlängd blödningstid vid uremi, levercirrhos, medfödd eller läkemedelsinducerad trombocytdysfunktion samt hos patienter med förlängd blödningstid utan påvisbar etiologi, inför ett invasivt terapeutiskt eller diagnostiskt ingrepp där den förlängda blödningstiden kan leda till blödningskomplikation. Terapeutiskt för kontroll av blödning hos patienter med uremi. Blödningsprofylax i samband med mindre kirurgiska ingrepp hos patienter med mild hemofili A och mild von Willebrands sjukdom dock ej typ II B. I undantagsfall vid medelsvåra former av respektive sjukdom. Adult Dosage Terapeutiskt vid blödning eller profylaktiskt omedelbart före ett invasivt ingrepp: 0,3 mikrog/kg subkutant eller utspätt i fysiologisk koksaltlösning till 10 ml som intravenös injektion under 10 minuter. Som ledning vid dosberäkning kan följande tabell användas: - Dos 0,3 mikrog/kg kroppsvikt - Vikt i kg - 15 - 20 - 25 - 30 - 35 - 40 - 45 - Dos i milliliter (ml) - 0,3 - 0,4 - 0,5 - 0,6 - 0,7 - 0,8 - 0,9 - Vikt i kg - 50 - 55 - 60 - 65 - 70 - 75 - 80 - Dos i milliliter (ml) - 1,0 - 1,1 - 1,2 - 1,3 - 1,4 - 1,5 - 1,6 - Vikt i kg - 85 - 90 - 95 - 100 - - - - Dos i milliliter (ml) - 1,7 - 1,8 - 1,9 - 2,0 - - - Om positiv effekt erhållits kan den initiala dosen OCTOSTIM upprepas 1—2 gånger med 6—12 timmars mellanrum. Ytterligare upprepning av dosen kan vara förenlig med sämre effekt. Vid behandling av patienter med hemofili A bedömes eftersträvad ökning av faktor VIII-koagulationsaktivitet (VIII:C) enligt samma riktlinjer som vid behandling med faktor VIII koncentrat. Om infusionen av OCTOSTIM inte leder till önskad ökning av halten VIII:C i plasma kan behandlingen kompletteras med tillförsel av faktor VIII koncentrat. Behandling av hemofilipatienter bör ske i samråd med respektive patients koagulationsavdelning. Bestämning av koagulationsfaktorer och blödningstid inför OCTOSTIM; Plasmanivåer av VIII:C och vWF stiger kraftigt efter desmopressin, dock utan att man kunnat fastställa korrelation mellan plasmakoncentrationen av dessa faktorer och blödningstiden, varken före eller efter desmopressin. Demopressinets effekt på blödningstiden bör därför om möjligt testas hos den individuella patienten. Test av blödningstid bör ske så standardiserat som möjligt, t ex med hjälp av Simplate II. Fastställande av blödningstid och plasmanivåer av koagulationsfaktorerna bör ske i samarbete eller samråd med landets koagulationslaboratorier: Koagulationsavdelningen, Allmänna Sjukhuset, Malmö, tel 040 - 33 10 00 (begär i växeln "koagulationsjouren"); Karolinska Sjukhuset, Stockholm, tel 08 - 517 700 00 (begär i växeln "jourhavande läkare, koagulationsmott."); Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Göteborg, tel 031 - 342 10 00 (begär i växeln "koagulationslaboratoriet" eller efter arbetstid "jourhavande läkare, koagulationslaboratoriet"). Behandlingskontroll Halten av VIII:C i plasma måste följas eftersom en minskad effekt vid upprepade doser iakttagits i en del fall. I samband med injektionen av OCTOSTIM ska patientens blodtryck noga följas. Contra Indications Habituell eller psykogent betingad polydipsi, instabil angina pectoris, inkompenserad hjärtsvikt. von Willebrand's sjukdom typ II B. Special Precautions OCTOSTIM ska på grund av risken för vattenintoxikation användas med försiktighet till små barn samt äldre patienter, vid tillstånd som kräver behandling med diuretika, vid rubbad vätske- och/eller elektrolytbalans samt vid risk för ökat intrakraniellt tryck. Speciell uppmärksamhet måste ägnas risken för vattenretention. Vätskeintaget bör begränsas till minsta möjliga och kroppsvikten kontrolleras kontinuerligt. Vid successiv ökning av kroppsvikten, serumnatrium under 130 mmol/l eller plasmaosmolalitet under 270 mOsm/kg måste vätskeintaget reduceras drastiskt och administreringen av OCTOSTIM avbrytas. Substanser som är kända för att frisätta ADH, t ex tricykliska antidepressiva medel, klorpromazin och karbamazepin, kan orsaka en additiv antidiuretisk effekt med ökad risk för vätskeretention. Vid uttalad trombocytopeni förkortar OCTOSTIM inte förlängd blödningstid. Adverse Reactions Några procent av behandlade patienter kan förväntas uppleva biverkningar av typen trötthet, huvudvärk, illamående och magknip. - Vanliga (>1/100) - Allmänna: Trötthet. Huvudvärk. Cirk.: Övergående blodtryckssänkning med reflektorisk takykardi och ansiktsrodnad vid administreringstillfället. GI: Magknip, illamående. - Sällsynta (< 1/1000) - Allmänna: Yrsel. Behandling utan samtidig reduktion av vätskeintag kan leda till vattenretention med åtföljande symptombild (viktökning, sänkt serumnatrium, i allvarliga fall kramper). Manufacturer Ferring Läkemedel AB ------------------------------------------------------- 产地国家: 德国 原产地英文商品名: OCTOSTIM IV 15mcg/ml Amp Vial 原产地英文药品名: DESMOPRESSIN 中文参考商品译名: 依他停 静脉注射 15微克/毫升 安培瓶 中文参考药品译名: 去氨加压素 生产厂家中文参考译名: 辉凌制药 生产厂家英文名: FERRING PHARM ------------------------------------------------------- 产地国家: 以色列 原产地英文商品名: OCTOSTIM IV 15mcg/ml 10Amp Vials 原产地英文药品名: DESMOPRESSIN 中文参考商品译名: 依他停 静脉注射 15微克/毫升 10安培瓶 中文参考药品译名: 去氨加压素 中文参考化合物名称: 1-去氨基-8-D精氨酸加压素醋酸盐 生产厂家中文参考译名: 辉凌制药 生产厂家英文名: FERRING PHARM |
去氨加压素静脉注射|OCTOSTIM IV(DESMOPRESSIN)简介：
部分中文依他停处方资料（仅供参考）【药品名称】商品名称：依他停通用名称：醋酸去氨加压素注射液英文名称：Desmopressin Acetate Injection性状 本品每毫升含醋酸去氨加压素15ug,氯化钠9mg,盐酸适量及 ... 责任编辑：admin
|
最新文章更多推荐文章更多热点文章更多
|
中国新特药网-第一时间提供全球医药资讯
注： 本站药品信息仅供医药研发机构作参考-
在线咨询：
- 鲁ICP备05035203号 @