新类剂量复方片Genvoya(一个含埃替拉韦[elvitegravir]，cobicistat，恩曲他滨[emtricitabine]，和替诺福韦[tenofovir] alafenamide)获美国FDA为HIV批准新治疗
2015年11月5日美国食品和药品监管局(FDA)批准Genvoya(一个含埃替拉韦[elvitegravir]，cobicistat，恩曲他滨[emtricitabine]，和替诺福韦[tenofovir] alafenamide固定-剂量复方片)作为一个完整方案为成年和儿童患者12岁和以上HIV-1感染的治疗。
美国疾病控制和预防中心[CDC]估计1.2百万人年龄13岁和以上正在有HIV感染，和超过另外在这个年龄范围150,000人有HIV但是不知道他们的感染。在过去十年，有HIV生活人数已增加，而每年新HIV感染人数仍相对地稳定。
FDA的药品评价和研究中心中抗微生物产品室主任Edward Cox，M.D.说：“含新形式替诺福韦一个固定剂量复方今天的批准为有HIV-1感染患者提供另一个有效，每天1次完整方案。”
Genvoya 是被批准使用在被HIV-感染成年和儿童12岁和以上体征至少35公斤(77磅) 患者从未用HIV治疗(未治疗过)和被HIV-感染成年其HIV-1病毒当前被抑制。而建议对有严重肾受损患者不用Genvoya，有中度肾受损患者可用Genvoya。
在3,171例参加者纳入至四项临床试验评价在成年中Genvoya的安全性和疗效。依赖于试验，参加者被随机地赋予接受Genvoya或另一个FDA批准的HIV治疗。结果显示Genvoya是有效地减低病毒负荷和与其他治疗方案有可比性。
Genvoya含有以前未被批准的替诺福韦的新形式。这种替诺福韦的新形式提供在血流中药物较低水平，但在HIV-1复制细胞内较高水平。它被开放发展有助于减低有些药物副作用。Genvoya似乎是与较低肾毒性相关联和根据实验室测定比以前批准的含替诺福韦方案减低骨密度。在研究中接受 Genvoya患者比接受其他治疗方案患者经历血清中脂质(总胆固醇和低密度脂蛋白)较大增加。
Genvoya携带一个黑框警告警戒患者和卫生保健提供者该药物可引起在血中乳酸的积累和严重肝问题，其中两者可能致命。黑框警告还陈述Genvoya没有被批准治疗慢性乙型肝炎病毒感染。伴随Genvoya最常见副作用是恶心。严重副作用包括新肾问题或恶化，减低骨矿物质密度，脂肪重新分布和免疫系统中变化(免疫重建综合征)。忠告卫生保健提供者监视患者肾和骨副作用。Genvoya不应与其他抗病毒产品和与若干其他常用药物给药可能有药物相互作用。
Genvoya是有总部在加州Foster City的Gilead Sciences有限公司上市。

Genvoya (tenofovir alafenamide fumarate (TAF)/elvitegravir/cobicistat/emtricitabine) (formerly GS-7340/elvitegravir/cobicistat/emtricitabine)
Genvoya Approval History
FDA approved: Yes (First approved November 5th, 2015)
Brand name: Genvoya
Generic name: cobicistat, elvitegravir, emtricitabine and tenofovir alafenamide
Company: Gilead Sciences, Inc.
Treatment for: HIV Infection
Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir alafenamide or E/C/F/TAF) is an antiretroviral combination for the treatment of HIV infection.
Although Genvoya has efficacy comparable to Stribild (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate or E/C/F/TDF), the tenofovir alafenamide (TAF) combination demonstrated an improved safety profile compared to the tenofovir disoproxil fumarate (TDF) combination in clinical trials.