——新型抗生素Baxdela(Delafloxacin Injection, Tablets)研发17年 终于获FDA批准上市
2017年6月19日，美国食品和药物管理局批准了Melinta治疗公司生产的新药Baxdela，该药物用于治疗急性细菌性皮肤感染。
Baxdela又称为delafloxacin，用于治疗由广谱细菌引起的皮肤和皮肤组织感染，针对细菌包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）。Baxdela属于普通类别的氟喹诺酮类广谱抗菌药物，这类药物通常通过输液给药，Baxdela既可以输液也可口服。
临床试验显示Baxdela疗效不低于万古霉素（用于严重的革兰氏阳性感染的药物）和氨曲南（用于治疗革兰氏阴性感染的药物）联用，后两者均已有可用的仿制药。
Melinta公司估计，300万因严重皮肤感染住院的患者中，约40%的人使用两种药物，通常为万古霉素和一种治疗革兰阴性菌感染的药物，而不是等待实验室检查来确定其疾病是革兰氏阳性菌还是革兰氏阴性菌感染。
Melinta首席执行官Sun博士表示，该公司计划在与其他竞争产品相同价格区间内对其新药定价。我们非常清楚（医疗）系统的压力，他指出。

完整处方资料附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=fb77637a-88d9-4aea-958f-e270030ce30d