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抗炎药Kevzara获欧盟批准,用于治疗类风湿性关节炎

2018-01-28 04:29:00  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:17  文字大小:【】【】【
简介:2017年4月21日,欧洲药品管理局建议批准赛诺菲与再生元的类风湿关节炎试验药物Kevzara。欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)为两家公司的这款药物给予了积极的意见,并提及了该药物减少类风湿关节炎体征与 ...
2017年4月21日,欧洲药品管理局建议批准赛诺菲与再生元的类风湿关节炎试验药物Kevzara。欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)为两家公司的这款药物给予了积极的意见,并提及了该药物减少类风湿关节炎体征与症状的能力。
Kevzara的活性成分是Sarilumab,其用于治疗中重度类风湿关节炎成年患者,该药物通过阻止一种与炎症相关的蛋白IL-6而起作用。人用医药产品委员会的意见现在将由欧洲药品管理局进行审核。去年10月份,美国监管机构因赛诺菲在法国工厂的生产缺陷而拒绝批准 Sarilumab。
再生元今年2月份曾表示,该公司正计划重新向美国FDA递交Sarilumab的上市申请。这款药物已在加拿大获批用于治疗类风湿关节炎。全球有2300多万人遭受类风湿关节炎的困扰。目前的治疗选择包括普遍使用的甲氨蝶呤,以及非甾体抗炎药物。
其它用于类风湿关节炎的IL-6抑制剂包括罗氏已获批的Actemra及强生在研药物Sirukumab。近日,FDA刚刚拒绝了礼来与其合作伙伴因赛特开发的一款类风湿关节炎新药Olumiant。

责任编辑:p53


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