THYROGEN（0.9MG/ML）1.1MG/VIAL
作者是药品管理组商品名THYROGEN（0.9MG/ML）1.1MG/VIAL
中文名称适谪进
成分阿尔法促甲状腺素
剂型1.1mg/vial
用途
注意事项请冷藏于摄氏2 - 8度
怀孕分级无确认资料
可能副作用
储存条件2-8度ç
适应症
用法用量恶性甲状腺肿瘤，对碘消融，兼职：0.9毫克剂量的IM 2（以1.2毫升注用水稀释后，每1毫升注射液相当于0.9mg每24小时促甲状腺激素阿尔法）
Thyrotropin alfa
Thyrogen适诺进冻晶注射剂
成分及性状
Thyrotropin alfa 1.1mg/vial冻晶注射剂
作用
与甲状腺的上皮细胞或甲状腺分化癌之组织上的甲状腺刺激激素接受体结合后，能刺激碘离子的摄取、刺激甲状腺荷尔蒙之合成、分泌及释出，可作为甲状腺分化癌治疗之辅助诊断制剂
药物动力学
肌肉注射后在3～24小时达到最高血中浓度约116±38MU/L；平均半衰期为25±10小时
适应症
甲状腺分化癌治疗之辅助诊断制剂
不良反应
恶心、头痛、无力、寒颤、发烧、感冒症状、呕吐、眩晕、感觉异常等
注意事项
1.仅能肌肉注射不可用静脉注射方式投药。
2.会暂时却显著地使血液中的甲状腺激素浓度上升，因此对有心脏病史或有明显的甲状腺残留组织的病患需谨慎注意。
3.本品使用前才进行稀释，必要时稀释配制好的注射液可在2～8℃下放置24小时。
4.不建议用在因甲状腺癌而停止放射治疗后，作为刺激放射性碘的摄取之用。
5.当停用甲状腺激素而伴随产生甲状腺机能低下的征象或症状时，应避免使用本品。
6.健保对本药采事前专案审查给付。
禁忌
交互作用
目前尚无与其他药品交互作用之资料
剂量及用法
以1.2ml注射用水稀释后，1ml相当于0.9mg。每24小时肌肉注射0.9mg，注射两个剂量，或每72小时肌肉注射0.9mg，注射三个剂量。最后一次注射后24小时，给予放射性碘，再隔48小时进行I-131扫描检查或治疗。
储存
贮存于2～8℃
参考资料
1.DrugDex under the title of thyrotropin, Micromedex Healthcare Series Vol. 119 expires 3/2004.
2.The circular from the manufacturer of thyrotropin.
本药品中文仿单部份内容如下：
适应症：
甲状腺分化癌治疗之辅助诊断制剂
注 意：
1.即使使用thyrogen刺激的甲状腺球蛋白测试，并用放射性碘摄影做诊断时，仍有可能无法侦测到甲状腺癌或误诊的危险。因此停用甲状腺激素再并用放射性碘摄影仍是评断甲状腺癌存在的标准诊断程序。
2.使用thyrogen后测到的甲状腺球蛋白的浓度，一定会比停用甲状腺激素后测到的甲状腺球蛋白的浓度要低，而且没有一定的关联性。
3.当停用甲状腺激素而伴随产生甲状腺机能低下的征象或症状时，应避免使用本品
4.不建议用在因甲状腺癌而停止放射治疗后，作为刺激放射性碘的摄取之用。
5.会暂时却显著地使血液中的甲状腺激素浓度上升，因此对有心脏病史或有明显的甲状腺残留组织的病患需谨慎注意。
剂 量：
每24小时肌肉注射0.9mg，注射两个剂量，或每72小时肌肉注射0.9mg，注射三个剂量。最后一次注射后24小时，给予放射性碘，再隔48小时进行I-131扫描检查或治疗。
欧洲批准促甲状腺素α粉针用于摘除甲状腺癌患者残余甲状腺组织
欧洲药审委已批准Genzyme公司的促甲状腺素α粉针(thyrotropin alfa，Thyrogen
）与放射性碘联合用于甲状腺癌患者摘除残余的甲状腺组织。
Genzyme公司正在美国申请本品的这一新适应证。在美国和欧洲每年要进行3.5万例甲状腺癌摘除术，本品有可能用于80%的患者。
欧洲批准的新适应证可使本品与放射性碘联用作为治疗甲状腺癌最普通的疗法，包括手术切除甲状腺癌，随后是摘除手术期间未切除干净的残留甲状腺残留组织，包括在甲状腺内的任何癌细胞。
以往，摘除残留组织，患者需服用放射性碘溶液或含放射性碘的胶囊，以使残留甲状腺细胞吸收。为提高放射性碘的摄取量，必须提高患者血液中的促甲状腺激素（TSH）浓度。如此，常造成甲状腺功能减退，如乏力、嗜眠、思想难以集中、短期记忆力损伤和抑郁等。患者现在可停止服用甲状腺激素补充剂来提高TSH浓度。本品系一供注射用的重组TSH，使患者继续补充激素，避免停用激素后出现的症状。
本品现已在40多个国家上市。本品目前开发用于甲状腺已切除的甲状腺癌患者。这些患者必须采用甲状腺激素抑制治疗，还可进行周期检测癌症复发或转移。本品使患者维持其激素抑制治疗，避免临床出现甲状腺功能减退的衰弱症状。
本品与其他试剂合用检测甲状腺癌患者甲状腺癌细胞是否复发或存留。本品肌肉注射，仅处方用药。临床研究中报道最常见的不良反应是恶心、头痛、无力和呕吐。
Thyrogen (α-促甲状腺素)，既可作为辅助诊断工具又可用于治疗甲状腺癌[肌内(IM)注射]。
[附件:/uploadfile/article/uploadfile/201005/20100526031137367.pdf]
Generic Name for THYROGEN
Thyrotropin alfa 1.1mg/vial; lyophilized pwd for IM inj after reconstitution; contains mannitol.
Legal Classification:
Rx
Pharmacological Class for THYROGEN
Thyroid stimulating hormone (recombinant).
Manufacturer of THYROGEN
Genzyme Corporation
Indications for THYROGEN
Adjunctive diagnostic tool for serum thyroglobin (Tg) testing with or without radioiodine imaging in the follow-up of patients with well-differentiated thyroid cancer. Adjunctive treatment for radioiodine ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of metastatic thyroid cancer.
Adult dose for THYROGEN
≥16yrs: Give by IM inj into the buttock. 0.9mg, followed by a second 0.9mg injection 24 hours later. For radioiodine imaging or remnant ablation, give radioiodine 24 hours after the final thyrogen injection.
Children's dosing for THYROGEN
<16yrs: not recommended.
Precautions for THYROGEN
See literature. Heart disease, extensive metastatic disease, or other serious underlying illnesses; increased risk of Thyrogen-induced hyperthyroidism, consider hospitalization for administration and post-administration observation. Thyroglobulin (Tg) antibodies may render Tg levels uninterpretable; consider further evaluation with thyroid hormone withdrawal scan. Previous bovine TSH treatment. Residual thyroid tissue. End-stage renal disease. Elderly (increased risk of cardiac effects). Pregnancy (Cat.C). Nursing mothers.
Adverse Reactions for THYROGEN
Nausea, headache, fatigue, influenza-like symptoms.
How is THYROGEN supplied?
2-vial kit—2 vials of Thyrogen
4-vial kit—2 vials of Thyrogen + 2 vials of diluent
Related Disease:
Cancer, thyroid
Neoplasms
促甲状腺素α粉针
【商品名或别名】
普乐瑞林， Thyroid Stimulati, TSH 。
【药物概述】
促甲状腺素是腺垂体分泌的一种糖蛋白，在甲状腺组织基本完善的前提下，本品能增加甲状腺对碘的摄取，促进其腺泡组织合成和释放甲状腺激素。若如甲状腺已被破坏，则不能产生此作用。
【药动学】
本品可被消化道酶水解而破坏活性。正常人注射本品后，在sh 内出现对甲状腺的作用，并在24 一48h 达到高峰。
【用药指征】
用于促甲状腺素（TSH ）试验，以区别原发性或继发性甲状腺功能减退症。
用于垂体性甲状腺功能减退症的替代治疗。
【用法与用量】
1 TSH 试验：肌内注射，每次10 ug ，每天2 次，共注射3 天。注射前后测定甲状腺吸碘率或血浆蛋白结合碘。
2 提高甲状腺癌转移灶对放射性同位素碘（' 311 ）的吸收：肌内注射，每天10 ug ，共7 天，使转移病源的吸放射性同位素碘（' 311 ) 率提高后，再给以治疗量碘。
3 增加放射性碘的摄取：等给予微量或治疗剂量的碘之前3 一5 天开始使用本品，每天10U ，皮下注射。
【药物相互作用】 尚不明确。
【禁忌证】 对本品过敏者、冠心病患者、肾上腺皮质功能不全者禁用。接受皮质激素治疗的患者慎用。
【不良反应】
1 本品可诱发心律失常、短暂性低血压。
2 可出现头痛。
3 可引起甲状腺功能亢进、甲状腺肿大或月经失调。
4 重复注射可引起抗体形成，15H 假性升高，或对以后给予的TSH 产生抗药性。
5 应用本品还可出现轻微的恶心、呕吐。
6 产生过敏反应：可出现尊麻疹等过敏反应。
【 用药指导】
本品可引起甲状腺功能亢进，尤其在重复注射后，心脏病人使用时要极度小心，因为即使发生轻度甲状腺素症（如充血性心衰或伴有心绞痛的冠心病），患者也不能耐受。
对于心脏病及肾上腺皮质功能不全的患者，为避免急性肾上腺、皮质危象的风险，必须谨慎使用。这些患者在给予TSH 前和使用TSH 时，应接受替代性皮质类固醇治疗。
用药过程中应避免重复注射，以免产生抗体，可联合应用抗组胺药，以消除过敏反应。
【 药物评价】
国外资料显示：本品可用于成人甲状腺癌的辅助诊断，可每天肌内注射10U ，使用3 天，末次注射24h 后给予放射性碘，48h 后进行放射性核素测量。本品慎用于伴有充血性心力衰竭的心脏病患者。目前国外已不再使用普通TSH ，而是以纯度更高的重组DNA 人a 一促甲状腺素（rhTSH ）代替。
【制剂与规格】注射液：6ml : 10 ug 。粉针：10lu 。
【 贮藏】 避光，密闭保存。
欧洲批准促甲状腺素α粉针用于摘除甲状腺癌患者残余甲状腺组织
欧洲EMEA已批准Genzyme公司的促甲状腺素α粉针(thyrotropin alfa，Thyrogen ）与放射性碘联合用于甲状腺癌患者摘除残余的甲状腺组织。
Genzyme公司正在美国申请本品的这一新适应证。在美国和欧洲每年要进行3.5万例甲状腺癌摘除术，本品有可能用于80%的患者。
欧洲批准的新适应证可使本品与放射性碘联用作为治疗甲状腺癌最普通的疗法，包括手术切除甲状腺癌，随后是摘除手术期间未切除干净的残留甲状腺残留组织，包括在甲状腺内的任何癌细胞。
以往，摘除残留组织，患者需服用放射性碘溶液或含放射性碘的胶囊，以使残留甲状腺细胞吸收。为提高放射性碘的摄取量，必须提高患者血液中的促甲状腺激素（TSH）浓度。如此，常造成甲状腺功能减退，如乏力、嗜眠、思想难以集中、短期记忆力损伤和抑郁等。患者现在可停止服用甲状腺激素补充剂来提高TSH浓度。本品系一供注射用的重组TSH，使患者继续补充激素，避免停用激素后出现的症状。
本品现已在40多个国家上市。本品目前开发用于甲状腺已切除的甲状腺癌患者。这些患者必须采用甲状腺激素抑制治疗，还可进行周期检测癌症复发或转移。本品使患者维持其激素抑制治疗，避免临床出现甲状腺功能减退的衰弱症状。
本品与其他试剂合用检测甲状腺癌患者甲状腺癌细胞是否复发或存留。本品肌肉注射，仅处方用药。临床研究中报道最常见的不良反应是恶心、头痛、无力和呕吐
