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2004年日本上市的新药

——2004年日本上市的新药

2005-03-04 09:14:22  作者:Prince  来源:Prince  浏览次数:24  文字大小:【】【】【
关键字:日本 新药
    3月11日,GSK日本公司宣布,新型呼吸道治疗药serevent50diskus得到厚生省上市批准,此新制剂具有药物和吸入状置一体化,可以连续使用60次的优点。
   
    4月11日,日本杏林制药公司宣布,已获得口服广谱抗菌药加替沙星(gatifloxacin;Gatiflo)的生产许可。
   4月23日拜耳制药日本公司宣布,治疗ED的药物levitra已得到厚生省的进口许可,正式上市预计将在6月下旬,这是伟哥在日本上市5年后,由厚生省批准的第二种ED治疗药。
  
    5月5日,中外制药及礼来日本公司联合宣布,治疗绝经期后骨质疏松症的药物evista(盐酸raloxifene)将于5月12日在日本上市。双方将采取一种商品名,两个销售渠道的方式同时推广这种药品。Evista是一种选择性雌激素受体调节剂,由礼来开发,于98年作为雌激素受体调节剂首次在美国上市,用于绝经后骨质疏松症的预防。99年又被批准用于绝经后骨质疏松症的治疗。目前该药已得到全球90多个国家的批准。
 
    6月25日,诺华日本公司宣布,将开始在日上市治疗肢端肥大症及巨人症的药物sandostatin LAR® ,与已上市的sandostatin注射液需每日2-3次皮下注射用药不同,新上市的这种缓释长效剂型每月肌内注射一次即可,另外药物对消化道内分泌肿瘤(VIPomas)也有治疗效果。
    6月28日,藤泽药品工业宣布,即日起将在日上市用于治疗精神病的50%Seroquel颗粒剂。新上市的这种颗粒剂型除了用药便利外,也方便与其他颗粒剂混合用药。Seroquel由阿斯利康公司开发,藤泽药品于98年获得该药在日本的独家许可权,该药通过抑制脑内多巴胺及五羟色胺的活性,具有改善情感冷漠,社交退缩等阴性症状的作用。
    6月29日,卫材制药称,将从7月1日起开始上市阿尔茨海默病治疗药Aricept的新剂型。新上市的这种口服崩解剂分3mg和5mg两种,解决了老龄患者对以前的片剂出现吞咽困难的情况。卫材也于去年12月在欧美对这种崩解剂型进行了补充上市申请。
 
    7月1日,卫材公司宣布,将开始在日本上市第一种用于治疗早产新生儿无呼吸症的药物--- Apnission 15mg(注射用氨茶碱)。体重不足2.5kg的早产儿,目前为止,尚无对这类病症有效果的治疗药上市,通过注射给药,该药能够刺激早产儿的呼吸中枢,增强患儿横隔膜的收缩力,从而达到恢复患儿呼吸的效果。
   7月1日,葛兰素史克日本公司宣布,将正式开始上市支气管扩张吸入剂serevent 50diskus,这是用药一次即可保持药力12小时的长效剂型,每日二次,即可在24小时内具有抑制慢性阻塞性肺病的作用。因为每月的总用药量和吸入装置一体化,也省去了更换吸入装置的麻烦。
   
    8月23日,诺华日本公司宣称,即日起将在日本上市全球首种经皮给药的镇痛消炎药voltaren® tape 。自1974年最初推出片剂形式的Voltaren以来,30年间诺华已经推出了包括栓剂(82年),缓释剂(90年),软膏剂(00年)及透皮贴剂共五种剂型的Voltaren。厚生劳动省于今年2月27日批准了这种贴剂的上市。
 
    9月21日---山之内制药宣布,厚生省已批准口服速溶片Harnal上市,Harnal主要用于治疗前列腺肥大导致的排尿障碍,厚生省1993年首次批准其胶囊剂型上市。本次批准的剂型应用了一种称做WOWTAB的无水服用技术,对于老龄及水分摄取困难的患者将提供很好的用药便利。 
    
    10月25日,日本新药公司宣布TRISENOX(三氧化二砷)已得到日本厚生省的上市批准,该药物旨在治疗患有复发性或顽固性急性早幼粒细胞白血病 (APL) 的病人。CTI 一直在美国和欧洲销售 TRISENOX。
   
    12月10日,先灵葆雅日本公司宣布,其重组干扰素产品——聚乙二醇化干扰素α-2b(peginterferon alfa-2b,Peg-intron)粉针剂已在日本上市,与利巴韦林联用治疗慢性丙型肝炎治疗。
    12月21日,厚生劳动省近日宣布,批准诺华公司的骨吸收抑制剂アレディア注(通用名:pamidronate)用于治疗乳癌的骨转移。自1989年首次在英国上市以来,pamidronate已在全球90多个国家得到上市批准。在日本,作为恶性肿瘤引发的高钙血症治疗药,该药于1994年正式上市。

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