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如何判断服用“易瑞沙”是否耐药

——肺癌新药易瑞沙在中国正式上市

2005-03-11 16:22:15  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:896  文字大小:【】【】【
关键字:肺癌 新药 易瑞沙

1、易瑞沙耐药时间

易瑞沙(吉非替尼片)中位PFS(无进展生存期)为97天,95%可信区间为67-120天,
易瑞沙(吉非替尼片)中位生存期为10月(生存期数据截止至2005 年2 月17 日)。根据临床观察,印度易瑞沙平均耐药时间大概为1年,有些早一点的6个月就产生耐药,有些耐药晚的有用药1年半、2年的还没有产生耐药性,但比例极低,甚至有用药5年的(笔者见到新疆石河子有一例)。个体差异比较悬殊。不过大多数在1年内就会产生耐药。

2、如何判断服用易瑞沙是否耐药(是否还有效)
使用大多数药物,都会出现耐药性,只是出现的时间有早有晚,易瑞沙对肺癌的治疗也同样不例外。

疗效和用药时间的关系图

我们可以用这个疗效和时间的折线图来比喻,该图标不代表真实的疗效和用药时间的情况,仅作形象比喻,便于理解。一般情况下,针对治疗有效的病人,使用易瑞沙的前三个月,病人感觉症状改善,精神面貌都是最好的。用药3个月后,进入一个平台期,这段时间使用易瑞沙还是有效,“不好也不坏”,肿瘤不再缩小,也不变大,也没有转移,病情相对稳定,这段时间我们叫平台期。平台期过后,就进入逐渐耐药期了,耐药是逐渐开始的,也需要一个时间过程,这段时间叫不完全耐药期。不完全耐药期后就进入完全耐药期了,就完全没有疗效了。

所以,当进入不完全耐药期,我们就要引起注意了,及早的采取措施,积极地治疗,控制病情的进展。

那么不完全耐药期有哪些变化呢?

①  偶尔出现肺内症状,不过不严重,表现较轻,时好时坏,断断续续的。
由原发肿瘤引起的症状: 咳嗽,咯血,喘鸣,胸闷、气急、气促,体重下降,发热等。

肿瘤局部扩展引起的症状:胸痛,呼吸困难,吞咽困难,声音嘶哑等。
②  断断续续出现肺部炎症,时好时坏,伴有咳嗽,咯血,喘鸣,胸闷、气急、气促,体重下降,发热,胸痛,呼吸困难等症状。
 
③  又开始在颈部,锁骨上或其他能触及的部位有淋巴结肿大,质地硬。
④  又开始出现肺外症状,由肺癌远处转移引起的症状:
 
肺癌转移至脑、中枢神经系统时,可发生头痛、呕吐、眩晕、复视、共济失调、脑神经麻痹、一例肢体无力甚至半身不遂等神经系统症状,严重时可出现颅内高压的症状。

转移至骨骼,特别是肋骨、脊柱骨、骨盆时,则有局部疼痛和压痛。
转移至肝脏时,可有厌食、肝区疼痛、肝大、黄疸和腹水等。
 
肺癌转移至淋巴结  锁骨上淋巴结常是肺癌转移的部位,多位于前斜角肌区,固定而坚硬,逐渐增大、增多,可以融合。

⑤  胸部CT和全省CT:胸部CT显示胸部肿瘤和以前无明显变化,没有长大,没有肺内转移、扩散。全省CT:可能出现骨转移,脑转移。

⑥  停用易瑞沙,症状加重,使用易瑞沙,症状有所改善和好转。证明使用印度易瑞沙对改善症状还有一定的好处。

在临床使用易瑞沙的病例中,不完全耐药最常见的表现是:肺部肿瘤控制得很好,非常稳定,肿瘤没有长大、无扩散、转移,但出现骨转移或/和脑转移。
    
完全耐药期有哪些变化呢?
 
①  又开始出现肺内症状:
由原发肿瘤引起的症状: 咳嗽,咯血,喘鸣,胸闷、气急、气促,体重下降,发热等。
肿瘤局部扩展引起的症状:胸痛,呼吸困难,吞咽困难,声音嘶哑等。
②  断断续续出现肺部炎症,时好时坏,伴有咳嗽,咯血,喘鸣,胸闷、气急、气促,体重下降,发热,胸痛,呼吸困难等症状。
③  又开始在颈部,锁骨上或其他能触及的部位有淋巴结肿大,质地硬。
④  又开始出现肺外症状,由肺癌远处转移引起的症状:
肺癌转移至脑、中枢神经系统时,可发生头痛、呕吐、眩晕、复视、共济失调、脑神经麻痹、一例肢体无力甚至半身不遂等神经系统症状,严重时可出现颅内高压的症状。
转移至骨骼,特别是肋骨、脊柱骨、骨盆时,则有局部疼痛和压痛。
转移至肝脏时,可有厌食、肝区疼痛、肝大、黄疸和腹水等。
肺癌转移至淋巴结  锁骨上淋巴结常是肺癌转移的部位,多位于前斜角肌区,固定而坚硬,逐渐增大、增多,可以融合。
⑤  胸部CT和全省CT,显示胸部肿瘤开始长大,肺内转移、扩散,远处转移、扩散。
⑥  停止使用印度易瑞沙和使用印度易瑞沙,对症状没有任何改善。证明易瑞沙完全失效。

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