| 【药理作用】 苯二氮类药物，具有抗焦虑作用。
【适应症】 应激性焦虑，尤其是焦虑情绪及创伤后焦虑的调节紊乱。神经质时产生的焦虑的辅助治疗(尤其是癔病、疑病及恐怖)。焦虑伴有严重躯体疾病或疼痛反应。全身性焦虑。焦虑性发作。预防与治疗震颤性谵妄。乙醇戒断。
【用法用量】
在任何情况下，用药应从最低有效剂量开始，并且不应超过最大剂量。尽可能地短期用药，最长12周，包括减药时间。用几周后逐渐减量停药。
反应性焦虑、辅助治疗神经质时的焦虑、焦虑伴有严重的躯体疾病或疼痛反应 ：最长4-12周，包括减药时间。
全身性焦虑 ：长期用药应遵循专科医生医嘱。
焦虑性发作 ：短时用药。
预防与治疗震颤性谵妄 ：用药数天。乙醇戒断 ：根据戒断情况用药3-6周。
成人 ：常见指征的初始剂量为每日6 mg，或早晨、中午各1.5 mg，晚上3 mg。以后根据个体情况调整剂量。
精神病 ：门诊用药量为6-18 mg/日，住院用药量为36 mg/日。儿童、老人及肾功能不全患者 ：成人剂量减半(片剂不适合于6岁以下儿童)。
【不良反应】
与用药剂量及患者个体敏感性有关 ：醉酒感、乏力、警觉性下降、嗜睡、肌张力下降。顺行性遗忘。一些患者(尤其是儿童及老人)出现反常性反应 ：易怒、攻击性、焦虑、紧张状态、行为紊乱、意识改变。皮疹。生理及精神依赖性，甚至在治疗剂量时出现戒断综合征或停药后反跳现象。性欲改变。
【禁忌症】
对苯二氮类药物过敏者。严重的呼吸功能不全。睡眠呼吸暂停综合征。严重的肝功能不全。肌无力。
【警告 耐受性】
长期用药时，由于产生耐受性，可能使一些疗效改变。依赖性 ：苯二氮类药物可能引起生理及精神的依赖性。易引起依赖性的因素为 ：用药时间、剂量、有无药物(包括乙醇)依赖既往史。停药后可能引起戒断现象，常见现象为失眠、焦虑、头痛、肌痛、肌肉紧张、易怒。其他较少见现象有精神错乱、对许多刺激敏感性增强、人格解体、现实感丧失、幻觉、惊厥。反跳现象 ：症状一过性加重。
遗忘症 ：顺行性遗忘症可能随用药的时间而发生。
反常现象 ：出现此现象应停止用药。
【注意事项】
采用逐渐停药的方式，应告知患者停药的确切方式，可能出现反跳现象，以及这一阶段可能出现的不适感特征。出现肌无力时应在严密的监护下用药(加重症状)。苯二氮类既不用于精神紊乱症，也不用于抑郁症。呼吸功能不全时谨慎用药。对驾车及操作机器能力的影响 ： 警告驾车者及操作机器者有出现嗜睡危险。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验证实，一些苯二氮类具有致畸作用。在临床上，发现一些药物出现致畸危险，但是流行病研究未得到证实。若妊娠最后3个月大剂量用药，新生儿可产生肌肉松弛及呼吸抑制。戒断综合征可能发生于停药后几天或几星期之后。因此，除必须使用之外，不应在妊娠最初3个月给药，并避免在妊娠最后3个月给予大剂量药物。如须服用苯二氮时，应避免哺乳。
【药物相互作用】
乙醇增强苯二氮类药的镇静作用，因此不宜合用。
与下列药物合用时应重视 ：
西米替丁增加嗜睡危险。西沙必利使本品的镇静作用短暂地增强。吗啡衍生物(镇痛药、美沙酮)、巴比妥类增强呼吸抑制危险，甚至致死，尤其是药物过量时。
氯氮平增加虚脱危险，出现呼吸及(或)心脏停搏。其他中枢神经系统抑制药增强中枢抑制。与苯妥英合用时要监测苯妥英的血浆浓度。
**セニラン錠1mg／セニラン錠2mg／セニラン錠3mg／セニラン錠5mg／セニラン細粒1%
薬効分類名
精神神経安定剤
商標名
**Seniran Tablets
一般名
ブロマゼパム（Bromazepam）
化学名
7-Bromo-5-(pyridin-2-yl)-1,3-dihydro-2H-1,4-benzodiazepin-2-one
構造式
分子式
C14H10BrN3O
分子量
316.15
性状
白色～淡黄白色の結晶又は結晶性の粉末である。
酢酸（100）に溶けやすく、メタノール、エタノール（99.5）又はアセトンに溶けにくく、水にほとんど溶けない。
融点
約245℃（分解）
取扱い上の注意
安定性試験
**セニラン錠1mg15)
最終包装製品を用いた加速試験（40±1℃、相対湿度75±5%、6ヵ月）の結果、セニラン錠1mgは通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。
セニラン錠2mg・3mg・5mg・細粒1%16)～19)
最終包装製品を用いた長期保存試験（室温、5年間）の結果、セニラン錠2mg、セニラン錠3mg、セニラン錠5mg及びセニラン細粒1%は通常の市場流通下において5年間安定であることが確認された。
包装
**セニラン錠1mg：100錠（PTP）
セニラン錠2mg：100錠（PTP）、1000錠（PTP）、2000錠（バラ）
セニラン錠3mg：100錠（PTP）、1000錠（PTP）、2000錠（バラ）
セニラン錠5mg：100錠（PTP）、1000錠（PTP）、2000錠（バラ）
セニラン細粒1%：100g（バラ）、500g（バラ）
製造販売元
サンド株式会社
完整处方附件：www.info.pmda.go.jp/go/pack/1124020C1053_1_05... | 
