商品名：迈格尔

通用名：注射用重组人白介素-11

英文名:Recombinant Human Interlaken-11 for injection，rhIL-11

成分和含量 本品活性成分为重组人白介素-11，缓冲体系为10mM磷酸冲液，pH7．0，内含0．3M甘氨酸。

药理作用 本品是应用基因重组技术生产的一种促血小权生长因子，可直接刺激骨髓造血干细胞和巨核祖细胞的增殖，诱导巨核工业细胞的成熟分化，增加体内血小板的生成，从而提高血液血小板计数，而血小板功能无明显改善。临床前研究表明，体内应用本品后发育成熟的巨核工业细胞在超微结构上完全正常，生成的血小板的形态、功能和寿命也均正常。

适应症 本品用于实体瘤和白血病放、化疗后血小板减少症的预防和治疗及其它原因引起的血小板减少症的治疗。

用法及用量 推荐本品应用剂量为25μg/kg,，于化疗结束后24-48小时起或发生血小板减少症后皮下注射，每日一次，疗程一般为7-14天。轻度血小板减少症剂量可调整为12．5μg/kg。血小板计数恢复后应及时停药。

禁忌 对白介素-11及本品中其它成分过敏者禁用。

不良反应 除了化疗本身的不良反应外，重组人IL-11的大部分不良反应均为轻至中度，且停药后均能迅速消退。国外临床试验中发生率高于安慰剂对照组的不忍受反应包括水肿、头痛、发热、心悸、心动过速、房颤、恶心呕吐、眩晕、失眠、呼吸困难、皮疹、结膜充血，偶见用药后一过性视力模糊。

注意事项 1． 肿瘤化疗病人应在化疗后使用，不宜在化疗前或化疗中使用。 2． 使用本品过程中应定期检查血象（一般隔日一次），注意血小板数值的变化，在血小板升至100×109/L时应及时停药。 3． 器质性心脏病患者，尤其充血性心衰及心房纤颤、心房扑动病史的患者慎用。 4． 使用期间应注意毛细血管渗漏综合征的监测，如体重增加、浮肿、浆膜腔积液等。 5． 本品仅供医嘱或在医生指导下使用。

包装和贮藏 1．包装：600万单位*10支/合 1200万单位/支 2．贮藏：2-8℃ 3．有效期：二年 批准文号: 国药准字S20030014 国药准字S20030015

生产商:北京双鹭药业股份有限公司

8554	注射用重组人白介素-11	特尔康	粉针剂	800万AU(0.001g)	瓶/支	GMP	142.2	厦门特宝生物工程股份有限公司
8555	注射用重组人白介素-11		粉针剂	1200万AU(0.0015g)	瓶/支/支	GMP	194.0	厦门特宝生物工程股份有限公司
8556	注射用重组人白介素-11	吉巨芬	粉针剂	1200万AU(0.0015g)	瓶/支/支	GMP	174.8	杭州九源基因工程有限公司
8557	注射用重组人白介素-11	巨和粒	粉针剂	1200万AU(0.0015g)	瓶/支/支	GMP	169.9	齐鲁制药有限公司
8558	注射用重组人白介素-11	吉巨芬	粉针剂	2400万AU(0.003g)	瓶/支	GMP	289.8	杭州九源基因工程有限公司
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8560	注射用重组人白介素-11	依星	粉针剂	2400万AU(0.003g)	瓶/支	GMP	307.9	成都地奥九泓制药厂
8561	注射用重组人白介素-11	迈格尔	粉针剂	600万单位(0.00075g)	瓶/瓶	GMP	114.1	北京双鹭药业股份有限公司
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