商品名称:合贝爽® HERBESSER® 英文名称:Diltiazem Hydrochloride for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Di’erliuzhuo 【成份】 化学名称:顺-(+)-5-[(2-二甲氨基)乙基]-2-(4-甲氧基苯基)-3-乙酰氧基-2,3-二氢-1,5-苯并硫氮杂卓-4(5H)-酮盐酸盐。 【性状】 本品为白色块状物或多孔性固体,无味。本品在水中易溶。 【适应症】 1.室上性心动过速 2.手术时异常高血压的急救处置 3.高血压急症 4.不稳定心绞痛 【规格】 ⑴ 10mg; ⑵ 50mg 【用法用量】 将注射用盐酸地尔硫卓(10mg或50mg)用5ml以上的生理盐水或葡萄糖注射液溶解,按下述方法用药: 1.室上性心动过速 单次静注,通常成人剂量为盐酸地尔硫卓10mg约3分钟缓慢静注,并可据年龄和症状适当增减。 2.手术时异常高血压的急救处置 单次静注,通常对成人1次约1分钟内缓慢静注盐酸地尔硫卓10mg,并可根据病人年龄和症状适当增减。静脉点滴,通常对成人以5~15μg/ kg/分速度静脉点滴盐酸地尔硫卓。当血压降至目标值以后,边监测血压边调节点滴速度。 3.血压急症 通常成人以5~15μg/ kg/分速度静脉点滴盐酸地尔硫卓。当血压降至目标值以后,边监测血压边调节点滴速度。 4.不稳定心绞痛 通常成人以1~5μg/ kg/分速度静脉点滴盐酸地尔硫卓,应先从小剂量开始,然后可根据病情适当增减,最大用量为5μg /kg/分。 【贮藏】 密闭,在凉暗处(不超过20℃)保存。 【包装】 易折玻璃安瓿 ⑴ 10mg:5支/盒;10支/盒 ⑵ 50mg:1支/盒;10支/盒 【有效期】36个月 【执行标准】进口药品注册标准JX20000398 【批准文号】 ⑴ 10mg:国药准字J20040065;进口药品注册证号BH20040175 ⑵ 50mg:国药准字J20040066;进口药品注册证号BH20040176 临床研究: 中国医科大学附属第二医院对30例不稳定型心绞痛患者静脉滴注合贝爽治疗结果显示,30例患者中显效9例(30%),有效16例(53%)。无效5例(17%),总有效率80%。用药后心率较用药前明显减慢(81.9±4.2)次/minVS(74.5±3.2)次/min。用药后血压较用药前明显降低[(20.27±2.25)kPavs(17.53±1.78)kPa,P<0.01],用药后心绞痛发作次数较用药前明显减少[(2.9±1.2)次/48hVS(0.9±0.7)次/48h,P<0.05]。用药过程中仅2例出现第一度房室传导阻滞,停药后缓解;无第二度房室传导阻滞、第三度房室传导阻滞及严重窦性心动过缓出现,无低血压发生。 |