【药品名称】 药品名(中)：雷米普利片 汉语拼音：Leimipuli Pian 英文名：Ramipril Tablets 剂型：片剂 【主要成份】 本品主要成分为雷米普利。 【性状】 本品为白色或类白色片。 【适应症】 高血压。充血性心力衰竭。急性心梗发作后的前几天之内出现的充血性心力衰竭症状者。 【用法用量】 口服，1日1次，5～20mg。 【不良反应】 可能会出现头晕，伴注意力不集中，疲乏、虚弱、肝、肾功能损害。皮肤发红伴有灼热感、瘙痒、荨麻疹、其它皮肤或粘膜疹，结膜炎，有时大量脱发，雷诺现象可能突发或加重，很少出现血管神经性水肿。病人可发生刺激性干咳。消化道不良反应，如口渴、口腔炎、便秘、腹泻、恶心及呕吐、胃痛、上腹不适。血象可能出现变化。 【禁忌】 有血管神经性水肿病史的患者，双侧肾动脉狭窄或单肾且伴肾动脉狭窄患者，左心室血液输入或输出减少，低血压或循环状况不稳定的患者，妊娠及哺乳妇女。 【注意事项】 以下情况仅在效益明确大于风除，并对有代表性的临床和实验室指标规律监测后才可使用雷米普利：临床相关的电解质紊乱、免疫反应紊乱或结缔组织疾病(如红斑狼疮、硬皮病)、同时全身应用抑制免疫反应的药物(如披质甾类、细胞抑制剂、抗代谢类)，别嘌呤醇，普鲁卡因胺或者锂。在较高肾素-血管紧张素系统活性患者，由于ACE的抑制，存在突然明显血压下降和肾功能损害的危险。在这种情况下，如果第一次使用雷米普利或者增加剂量，应严密监测血压，直到预期不会出现进一步的急性血压下降。下列情况预期可能出现较高的肾素-血管紧张素活性：已经服用利尿剂的患者、盐和/或液体丢失的患者、严重高血压患者、心衰患者，尤其在急性心肌梗死后、左室流入道、流出道梗阻病人(如主动脉缩窄或者二尖瓣狭窄，肥厚型心肌病)、血液动力学相关的肾动脉狭窄患者(可能有必要停用利尿剂治疗)、在治疗开始时，下列患者也应特别仔细地监测：老年患者(年龄超过65岁)血压大幅度下降存在危险的患者(如冠状血管或脑供血血管狭窄的患者)在服用本品前，必须检查肾功能。尤其在开始治疗的前几周，推荐监测肾功能。监测尤其适用于：心衰患者单侧肾动脉狭窄患者(在这种情况下，血清肌酐轻度上升都可能意味着爱累肾脏功能的衰竭)肾功能损害的患者肾功能损害患者，需要经常检测血清钾浓度。服用本品时，进行需要与血液负电荷接触的体外治疗时(如使用特定的透析膜透析、血滤或使用硫酸右旋糖苷进行LDL分离清除)，存在严重过敏样反应的危险(如威胁生命的休克)。使用昆虫毒素脱敏治疗也存在该危险。使用聚丙烯腈或甲基烯丙硫化钠高通量滤膜(如AN69)进行透析或者血滤，使用硫酸右旋糖苷进行LDL(低密度脂蛋白)分离清除或者使用昆虫毒素脱敏治疗期间，-血压大幅度下降存在危险的患者(如冠状血管或脑供血血管狭窄的患者)。如果治疗期间发生血管神经性水肿，必须立即停药。由ACE抑制剂触发的血管神经性水肿可能累及喉。对驾驶和操作机械能力/反应的影响用此药治疗需进行定期医学检查。由于个体反应的差划，一些患者的反应可以发生明显的改变，以至于他们驾车、操作机器或者在无扶手或安全支点时工作能力受到损害，在用药初期、增加剂量时或者改变剂型或者同时饮酒时尤其如此。将药品放在儿童难以触及的地方。 【孕妇和哺乳期妇女用药】 孕期服用本品，尤其是怀孕的最后6个月，可能导致胎儿损伤甚至死亡，故妊娠妇女禁用本品。本品可通过乳汁分泌，故哺乳期妇女禁用本品。 【儿童用药】 未对本品进行儿童用药的研究，故本品禁用于儿童患者。 【老年患者用药】 在同时使用利尿剂，有充血性心力衰竭或肝肾功能不全的老年患者，应慎用本品，使用本品时应根据血压控制的需要仔细调节用药剂量。 【药物相互作用】 雷米普利片或其他ACE抑制剂与下列药物合用可产生如下作用：钾盐、保钾利尿剂(如螺旋内酯、阿米洛利、氨苯蝶啶)：血钾浓度明显增加(与这些药物同时应用时必须严密监测血清钾浓度)。抗高血压药物(尤其利尿剂)和其它具有潜在降压作用的药物(如硝酸盐、三环类抗抑郁药)：雷米普利的降压效果增强(在同时使用利尿剂治疗期间，推荐定期检测血清钠浓度)催眠药、镇静剂、麻醉剂：血压明显下降(手术前应告知麻醉师正使用雷米普利治疗)拟交感类血管升压药(如肾上腺素)：可能减弱雷米普利的降压效果(推荐严密监测血压)别嘌呤醇、普鲁卡因酰胺、细胞生长抑制剂、免疫抑制剂、有全身作用的皮质醇类和其它能引起血象变化的药物：增加血液学反应的可能性，尤其血液白细胞计数下降，白细胞减少症。锂：血清锂浓度增高，由此增强锂的心脏和神经毒性(需要定期监测血清锂浓度)。口服抗糖药(如磺脲类、双胍类)、胰岛素：由于潜在地降低胰岛素抵抗，本品可增强降糖药效果，具产生低血糖的风险(尤其在治疗初期，应仔细监测血糖水平)非甾体抗炎药物、止痛剂(如消炎痛、乙酰水杨酸)：可能减弱雷米普利的降压效果：还可能增加肾功能损害和血清钾浓度升高的危险。肝素：可有增加血清钾浓度氯化钠：减弱雷米普利的降压作用和缓解心衰症状的效果。乙醇：增强血压下降和乙醇的作用。 【药物过量】 依过量程度的不同，可能出现下列症状：严重低血压、心动过缓、循环休克、电解质紊乱、肾功能衰竭。药物过量的治疗依药物摄入的性质和时间，以及症状的类型和严重程度而采用不同的治疗措施。除了常规排出雷米普利的措施以外(如洗胃、雷米普利片服后30分钟内服用吸收剂和硫酸钠)，必须在强化护理下监测和纠正生命参数。雷米普利几乎不能通过透析除去。在发生低血压的情况下，首先给予氯化钠和容量负荷，如果没有反应，还应静脉给予儿茶酚胺。可以考虑用血管紧张素II治疗。如果发生顽固的心动过缓，应进行起搏治疗。必须不断地监测电解质和血清肌酐的浓度。 【规格】 5mg/片 【包装】 7片，14片/盒。 【贮藏】 密闭，避光，在30℃以下保存。 【有效期】 暂定24个月 【批准文号】 国药准字H20060766 【生产企业】 企业名称：赛诺菲安万特（北京）制药有限公司