FDA勒令英国葛兰素史克公司(Glaxo Smith Kline)停止2种关键药物生产

　　美国食品和药物管理局(FDA)上周五勒令英国制药巨头葛兰素史克公司(Glaxo Smith Kline)停止2种关键药物的生产，FDA担心的主要是与生产过程有关的问题。

　　葛兰素史克公司宣布，FDA已要求停止其抗抑郁药物帕罗西汀（paroxetine，Paxil CR和抗糖尿病药马来酸罗格列酮+盐酸二甲双胍的复方制剂（rosiglitazone+metformin，Avandamet/Avandia）的生产。

　　Avandamet/Avandia，2004年其销售额为21.2亿美元；Paxil CR的销售额则为7.62亿美元。葛兰素史克在美国上市的ADR价格下跌95美分，至49.55美元，跌幅1.88%。葛兰素史克预计，FDA上述措施将导致药物的短缺。

　　FDA宣布，因葛兰素史克的继续生产行为违反了禁令，该机构已派出执法人员停止其药物的批量生产。该公司指出，葛兰素史克已自愿召回的部分药物，但并非全部的Paxil CR和Avandamet库存。FDA发现，Paxil CR的药片可以被轻易掰开，这样一来患者获得的可能是不含任何有效成份的药片部分。而Avandamet药物的问题是，部分药片并未拥有精确剂量的罗格列酮关键成份。

　　葛兰素史克则表示，该公司并不认为其生产过程对患者造成了任何健康方面的风险。FDA也认为，目前服用上述药物的患者尽可以放心继续服用。但FDA认为，患者可能愿意换用其他类型的药物。

　　该机构认为，“FDA已判定，从医疗角度分析，上述药物并不是唯一必要的药物，消费者完全可以选用其他代用药物。”