十五国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”课题“重组改构人肿瘤坏死因子”由中国人民解放军第二军医大学研制成功,并获得国家新药证书。
该产品采用蛋白质工程技术,通过对野生型肿瘤坏死因子定点突变而获得的一个高效、低毒、具有自主知识产权的国家一类新药。在技术上,通过自创的巨引物法和改进的二轮PCR法获得本品的编码基因,并同时实现了定向突变,具有抗瘤谱广、可提高机体免疫力、临床应用安全的特点,对恶性胸水的有效率为58.00%,对恶性淋巴瘤、乳腺癌、肾癌和恶性黑色素瘤的有效率分别为21.80%、12.00%、8.20%和8.10%,合用化疗药物的疗效更为明显。目前,常州药业股份有限公司已建立了一条年产300万支产品的生产线。