美国FDA和Biogen Idec公司于2005年3月16日发出警告,Biogen Idec公司的多发性硬化症治疗药干扰素b1a(Avonex)可能引起严重肝损伤,包括肝衰竭。
“在一些发生不良反应的病例中,存在同时服用其它与肝损伤有关药物的情况。”FDA和Biogen Idec公司在一份联合声明中说。
Avonex的标签正在被修改以包括新的警告,但FDA没有要求加上黑框。Biogen Idec公司说尚未公布发生肝损伤或肝衰竭的具体病例数。然而,女发言人Amy Ryan说:“我们看到的此类病例非常、非常少。我们考虑将对标签作一个小的改动。”新警告将在2005年4月18日后加到Avonex标签中。2004年,Avonex的销售额为14亿美元。