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FDA对多发性硬化症治疗药干扰素b1a(Avonex)发出警告

——FDA对多发性硬化症治疗药干扰素b1a(Avonex)发出警告

2005-03-22 17:30:21  作者:Prince  来源:来源:搜药在线 日期:05-03-22  浏览次数:80  文字大小:【】【】【
关键字:干扰素

  美国FDA和Biogen Idec公司于2005年3月16日发出警告,Biogen Idec公司的多发性硬化症治疗药干扰素b1a(Avonex)可能引起严重肝损伤,包括肝衰竭。

  “在一些发生不良反应的病例中,存在同时服用其它与肝损伤有关药物的情况。”FDA和Biogen Idec公司在一份联合声明中说。

  Avonex的标签正在被修改以包括新的警告,但FDA没有要求加上黑框。Biogen Idec公司说尚未公布发生肝损伤或肝衰竭的具体病例数。然而,女发言人Amy Ryan说:“我们看到的此类病例非常、非常少。我们考虑将对标签作一个小的改动。”新警告将在2005年4月18日后加到Avonex标签中。2004年,Avonex的销售额为14亿美元。

 

 

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