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FDA顾问专家组推荐批准葛兰素史克和赛诺菲的联合疫苗

——FDA顾问专家组推荐批准葛兰素史克和赛诺菲的联合疫苗

2005-03-22 17:18:51  作者:Prince  来源:来源:搜药在线 日期:05-03-22  浏览次数:44  文字大小:【】【】【

   日前,FDA的一个顾问专家组推荐FDA批准两种联合疫苗,即葛兰素史克公司的DTPa booster(Boostrix)和赛诺菲-安万特公司的DTP-polio vaccine booster(Adacel)。专家们表示,这两种疫苗是安全和有效的。

  Boostrix和Adacel疫苗首次将百日咳疫苗和美国青少年通常接种的常规破伤风和白喉加强针相结合。前者为一含有白喉、破伤风和高纯度无细胞百日咳抗原的加强型疫苗;后者为一抗白喉、百日咳、脊髓灰质炎和破伤风感染的加强型疫苗。葛兰素史克希望其疫苗能获准用于年龄在10岁到18岁之间的青少年,而赛诺菲正在寻求其疫苗产品用于年龄在11~64岁之间更广泛人群的批准。

  专家们建议,疫苗需进行上市后研究,以确定疫苗疗效持续的时间和它们是否能够降低百日咳的发病率。两公司均声称其疫苗产品至少可以提供5年的保护力。

  FDA将于今年4月或5月决定是否批准这两个疫苗。Boostrix目前已在42个国家进行了许可。而Adacel已在德国和加拿大获准上市。

 

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