日前从国家中医药管理局科技开发交流中心主办的"中医药抗肿瘤国际化论坛"上获悉,我国抗癌中药双灵固本散已通过美国食品和药品管理局(FDA)的临床研究许可,并将由美国纪念斯隆-凯瑟琳癌症中心主持临床研究。
据了解 ,美国FDA从未批准过中药新药。双灵固本散作为药物获得临床研究许可经历了十分艰辛的过程,其研制单位先后在中国科学院上海药物研究所、美国芝加哥大学、匹兹堡大学等机构进行基础研究,在中国中医研究院广安门医院、卫生部中日友好医院等五大医院开展大样本临床研究。据悉,目前我国获美国FDA临床研究许可的中药共有8种。