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我国抗癌中药获FDA临床研究许可

——我国抗癌中药获FDA临床研究许可

2005-03-23 19:31:58  作者:Prince  来源:来源:生物通 日期:05-03-22  浏览次数:17  文字大小:【】【】【
关键字:抗癌中药

    日前从国家中医药管理局科技开发交流中心主办的"中医药抗肿瘤国际化论坛"上获悉,我国抗癌中药双灵固本散已通过美国食品和药品管理局(FDA)的临床研究许可,并将由美国纪念斯隆-凯瑟琳癌症中心主持临床研究。

    据了解 ,美国FDA从未批准过中药新药。双灵固本散作为药物获得临床研究许可经历了十分艰辛的过程,其研制单位先后在中国科学院上海药物研究所、美国芝加哥大学、匹兹堡大学等机构进行基础研究,在中国中医研究院广安门医院、卫生部中日友好医院等五大医院开展大样本临床研究。据悉,目前我国获美国FDA临床研究许可的中药共有8种。

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